Evaluering av effekten av labio-språklige vår Hawley og Clear Aligners på periodontal helse og spyttparametere
1. mars 2025 oppdatert av: Ozge Gungor
Vurdering av effekten av Labio-Spingual Spring Hawley og Clear Aligners på barns orale mikroflora og spyttparametere
Mål: Målet med vår studie var å bestemme effekten av to forskjellige typer flyttbare apparater på periodontal helse, tannplakkskolonisering, så vel som spytt, pH, strømningshastighet og buffekapasitet.
Metode: Totalt 30 pediatriske pasienter i alderen 7-12 år ble behandlet med totalt 30 apparater inkludert 15 klare justerere (gruppe A) og 15 labiolingual Spring Hawleys (gruppe B). I den kliniske undersøkelsen av pasientene ble tann kariesstatus evaluert ved DMFT og DFT -indeks, ble periodontal helsetilstand evaluert ved å sonde lommedybdemålinger og plakk, tannkjøtt og sondering av blødningsindekser. I tillegg ble spytt- og tannplakkprøver tatt og spyttparametere og mikrobiologisk struktur av plakk ble analysert. Alle disse prosedyrene ble utført i 2 forskjellige tidsperioder for hver pasient; Før og etter behandlingen. Resultatene ble statistisk evaluert ved bruk av SPSS (SPSS -statistikk v23.0 for Windows, Chicago, IL, USA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den kliniske undersøkelsen av deltakerne ble tann kariesstatus evaluert ved DMFT og DFT -indeks, og periodontal helsetilstand ble evaluert ved å sonde lommedybdemålinger; PI, GI, SDI.
I tillegg ble spytt- og tannplakkprøver tatt og spyttparametere (strømningshastighet, pH og bufferingskapasitet) og mikrobiologisk struktur av plakk ble analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• tannlege fremre tverrbitt
Eksklusjonskriterier:
- Skjelett fremre tverrbitt
- Systemisk sykdom
- Regelmessig medisinering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klare Aligner -brukere
Pasienter som ble behandlet med klare justerere ble referert til som 'klare alusatorbrukere'.
|
The effects of treatment on periodontal parameters (plaque index, gingival index, bleeding index on probing), salivary parameters (stimulated/unstimulated flow rate, stimulated/unstimulated pH, buffering capacity) and oral microorganism counts (S. mitis, S. salivarius, S. mutans, C. albicans) of children treated with labiolingual spring hawley and clear aligners were investigated.
|
|
Eksperimentell: Labiolingual Spring Hawley -brukere
Pasienter som ble behandlet med klare justerere ble referert til som 'labiolingual Spring Hawle -brukere'.
|
The effects of treatment on periodontal parameters (plaque index, gingival index, bleeding index on probing), salivary parameters (stimulated/unstimulated flow rate, stimulated/unstimulated pH, buffering capacity) and oral microorganism counts (S. mitis, S. salivarius, S. mutans, C. albicans) of children treated with labiolingual spring hawley and clear aligners were investigated.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piaque Index (PI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Basert på Silness-Löe (1963, 1967) blir PI-verdier, bakteriell plakk og plakk tykkelse i direkte kontakt med den marginale gingivaen evaluert.
Evalueringen gjøres med Williams-merket University of Michigan 'O' periodontale sonde, og PI-verdier er registrert fra totalt 4 overflater av hver tann som er inkludert i studien, nemlig mesial, distal, buccal og språklig.
Gjennomsnittet av disse verdiene beregnes for hver pasient.
De oppnådde gjennomsnittlige score blir evaluert i 0-3 poengsum.
En økning i de beregnede score indikerer at periodontal helse påvirkes negativt.
|
3 måneder
|
|
DMFT -indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
For å bestemme DMFT -indeksscore, er forfallede tenner i permanente tenner indikert som "D", tapte tenner som er trukket ut på grunn av forfall er indikert som "M", og fylte tenner er indikert som "F".
DMFT -indeksen beregnes ved å legge til D, M, F -verdiene og dele dem med det totale antallet permanente tenner.
En økning i de beregnede score indikerer at oral og tannhelse påvirkes negativt.
|
3 måneder
|
|
Oral mikroorganismer teller
Tidsramme: 3 måneder
|
S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. Albicans (CFU/ML)
|
3 måneder
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av gingivitt blir vurdert ved bruk av Silness-Löe (1963, 1967) Gi.
Gjennomsnittet av målingene hentet fra fire sider av tannen bestemmer GI -poengsummen til tannen, og gjennomsnittet av målingene av alle tenner bestemmer individets Gingival Index -poengsum.
Resultatene som er oppnådd blir evaluert i området 0-3.
En økning i de beregnede score indikerer at periodontal helse påvirkes negativt.
|
3 måneder
|
|
Blødning på sonderingsindeks (BOP)
Tidsramme: 3 måneder
|
For å bestemme den inflammatoriske statusen til lommebasen og lommepitel, blir en poengsum gitt som positiv (+) eller negativ (-) ifølge om det er blødning i sulcus 20 sekunder etter lommedybdemålingen fra totalt 4 overflater av tennene, mesial, distalt, bukkal og lingual.
BOP beregnes som en poengsum ved å dele antall blødende tenner med det totale antallet tannoverflater hos hver pasient.
En økning i de beregnede score indikerer at periodontal helse påvirkes negativt.
|
3 måneder
|
|
DFT -indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
DFT -indeksen er den beregnede formen for DMFT -indeksen for primære tenner.
Når du beregner DFT -gruppeindeksen, er manglende tenner ikke inkludert i beregningen.
Fordi det er vanskelig å diagnostisere årsaken til tapet av primære tenner og det er stor sannsynlighet for feil.
Av denne grunn beregnes antall forfalte og fylte tenner under undersøkelsen.
Forfallede tenner er indikert med "D" og fylte tenner med "F".
DFT -indeksen beregnes ved å legge til D- og F -verdiene og dele dem med det totale antallet permanente tenner.
En økning i de beregnede score indikerer at oral og tannhelse påvirkes negativt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizUıremkapıcı001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .