Bewertung der Wirkung von labio-lingualer Frühlingsfrüchten Hawley und klaren Aligner auf die parodontale Gesundheit und den Speichelparametern
1. März 2025 aktualisiert von: Ozge Gungor
Bewertung der Wirkung von labio-lingualer Frühlingsfrüchten Hawley und klaren Aligner auf die oralen Mikroflora und Speichelparameter für Kinder
Ziel: Ziel unserer Studie war es, die Auswirkung von zwei verschiedenen Arten von herausnehmbaren Geräten auf die parodontale Gesundheit, die Kolonisierung von Zahnplaque sowie Speichel, pH, Durchflussrate und Pufferkapazität der Patienten zu bestimmen.
Methode: Insgesamt 30 pädiatrische Patienten im Alter von 7 bis 12 Jahren wurden mit insgesamt 30 Geräten behandelt, darunter 15 klare Aligner (Gruppe A) und 15 LaBolingual Spring Hawleys (Gruppe B). Bei der klinischen Untersuchung der Patienten wurde der Zahnkaries -Status durch DMFT- und DFT -Index bewertet, der parodontale Gesundheitszustand wurde anhand von Messungen der Taschentiefe und Plaque, Gingival und Ausblutungsindizes bewertet. Darüber hinaus wurden Speichel- und Zahnplaque -Proben entnommen und Speichelparameter und mikrobiologische Struktur von Plaque analysiert. Alle diese Verfahren wurden für jeden Patienten in 2 verschiedenen Zeiträumen durchgeführt. vor und nach der Behandlung. Die Ergebnisse wurden statistisch unter Verwendung von SPSS (SPSS Statistics V23.0 für Windows, Chicago, IL, USA) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der klinischen Untersuchung der Teilnehmer wurde der Zahnkariesstatus durch DMFT- und DFT -Index bewertet, und der parodontale Gesundheitszustand wurde anhand von Messungen der Taschentiefe bewertet. PI, GI, SDI.
Darüber hinaus wurden Speichel- und Zahnplaque -Proben entnommen und Speichelparameter (Durchflussrate, pH- und Pufferkapazität) und mikrobiologische Struktur von Plaque analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Crossbite des Zahnarztes
Ausschlusskriterien:
- Skelett -vorderer Kreuzbiss
- Systemische Krankheit
- Regelmäßige Medikamentenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Löschen von Aligner -Benutzern
Patienten, die mit klaren Alignern behandelt wurden, wurden als „klare Aligner -Benutzer“ bezeichnet.
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Die Auswirkungen der Behandlung auf parodontale Parameter (Plaque -Index, Gingivalindex, Blutungsindex auf die Prüfung), Speicherparameter (stimulierte/nicht stimulierte Flussrate, stimulierte/nicht stimulierte pH, Pufferkapazität) und orale Mikroorganismuszahlen (S. mitis, S. Speichel, S. mutans, C. albination), die mit Labioling -Spring -Hawley -Untersuchungen behandelt wurden.
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Experimental: LABIOLUAL FRING HAWLEY -Benutzer
Patienten, die mit klaren Aligern behandelt wurden, wurden als "Labriolingual Spring Hawle -Benutzer" bezeichnet.
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Die Auswirkungen der Behandlung auf parodontale Parameter (Plaque -Index, Gingivalindex, Blutungsindex auf die Prüfung), Speicherparameter (stimulierte/nicht stimulierte Flussrate, stimulierte/nicht stimulierte pH, Pufferkapazität) und orale Mikroorganismuszahlen (S. mitis, S. Speichel, S. mutans, C. albination), die mit Labioling -Spring -Hawley -Untersuchungen behandelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Piaque Index (PI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Basierend auf Silness-Löe (1963, 1967) werden PI-Werte bakterielle Plaque und Plaque-Dicke in direktem Kontakt mit der marginalen Gingiva bewertet.
Die Bewertung erfolgt mit der Williams-Marked University of Michigan 'O Parodontalsonde, und PI-Werte werden aus insgesamt 4 Oberflächen jedes in die Studie enthaltenen Zahns erfasst, nämlich mesial, distal, bukkal und lingual.
Die Durchschnittswerte dieser Werte werden für jeden Patienten berechnet.
Die erhaltenen durchschnittlichen Ergebnisse werden im 0-3-Score-Bereich bewertet.
Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die parodontale Gesundheit negativ beeinflusst wird.
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3 Monate
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DMFT -Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den DMFT -Index -Score zu bestimmen, werden verfallene Zähne in permanenten Zähnen als "D" angegeben, verlorene Zähne, die aufgrund des Zerfalls extrahiert werden, als "M" angezeigt und gefüllte Zähne als "F" angezeigt.
Der DMFT -Index wird berechnet, indem die Werte D, M, F durch die Gesamtzahl der permanenten Zähne geteilt werden.
Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die orale und zahnärztliche Gesundheit negativ beeinflusst wird.
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3 Monate
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Orale Mikroorganismen zählen
Zeitfenster: 3 Monate
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S. Mitis, S. Salivarius, S. Mutans, C. albicans (CFU/ml)
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3 Monate
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Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Grad der Gingivitis wird unter Verwendung der Silness-Löe (1963, 1967) GI bewertet.
Der Durchschnitt der Messungen, die von vier Seiten des Zahns ergriffen wurden, bestimmt den GI -Score des Zahns, und der Durchschnitt der Messungen aller Zähne bestimmt den Gingival -Index -Score des Individuums.
Die erhaltenen Bewertungen werden im Bereich von 0-3 bewertet.
Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die parodontale Gesundheit negativ beeinflusst wird.
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3 Monate
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Blutung beim Prüfindex (BOP)
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den Entzündungsstatus des Taschenbasis und des Taschenepithels zu bestimmen, wird eine Punktzahl als positiv (+) oder negativ (-) angegeben, je nachdem, ob es 20 Sekunden nach der Messung der Taschentiefe von insgesamt 4 Oberflächen der Zähne, mesial, distal, buzizal und lingual blutet.
BOP wird als Score berechnet, indem die Anzahl der Blutungszähne durch die Gesamtzahl der Zahnoberflächen bei jedem Patienten geteilt wird.
Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die parodontale Gesundheit negativ beeinflusst wird.
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3 Monate
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DFT -Index
Zeitfenster: 3 Monate
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Der DFT -Index ist die berechnete Form des DMFT -Index für Primärzähne.
Bei der Berechnung des DFT -Gruppenindex sind fehlende Zähne nicht in der Berechnung enthalten.
Weil es schwierig ist, den Grund für den Verlust von Primärzähne zu diagnostizieren, und es gibt eine hohe Fehlerwahrscheinlichkeit.
Aus diesem Grund wird die Anzahl der verfallenen und gefüllten Zähne während der Untersuchung berechnet.
Verfallene Zähne werden mit "D" und gefüllten Zähnen mit "F" angezeigt.
Der DFT -Index wird berechnet, indem die D- und F -Werte hinzugefügt und durch die Gesamtzahl der permanenten Zähne geteilt werden.
Eine Erhöhung der berechneten Werte zeigt, dass die orale und zahnärztliche Gesundheit negativ beeinflusst wird.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AkdenizUıremkapıcı001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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