Vyhodnocení účinku labio-lingválního jara Hawleyho a jasných zarovnání na parametry periodontálního zdraví a slin
1. března 2025 aktualizováno: Ozge Gungor
Posouzení účinku labio-lingválního jara Hawleyho a čirého zarovnání na dětské ústní mikroflóry a slinné parametry
Cíl: Cílem naší studie bylo zjistit účinek dvou různých typů odnímatelných zařízení na periodontální zdraví, kolonizaci zubních plaků, jakož i slin, pH, průtok a vyrovnávací kapacita pacientů.
Metoda: Celkem 30 pediatrických pacientů ve věku 7-12 let bylo léčeno celkem 30 zařízeními včetně 15 jasných zarovnání (skupina A) a 15 labiolinguálních jarních hawleys (skupina B). Při klinickém vyšetření pacientů byl status zubního kazu vyhodnocen pomocí indexu DMFT a DFT, zdravotní stav periodontálního stavu byl hodnocen pomocí měření hloubky kapsy a indexy krvácení z plaku, gingiva a sondu. Kromě toho byly odebrány vzorky slin a zubních plaků a byly analyzovány parametry slinných a mikrobiologickou strukturou plaku. Všechny tyto postupy byly prováděny ve 2 různých časových obdobích pro každého pacienta; před a po léčbě. Výsledky byly statisticky vyhodnoceny pomocí SPSS (SPSS Statistics V23.0 pro Windows, Chicago, IL, USA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při klinickém vyšetření účastníků byl status zubního kazu vyhodnocen pomocí indexu DMFT a DFT a zdravotní stav periodontálního zdravotního stavu byl vyhodnocen měřením hloubky kapsy; Pi, GI, SDI.
Kromě toho byly analyzovány vzorky slin a zubních plaků a byly analyzovány parametry slin (průtok, pH a pufrovací kapacita) a mikrobiologická struktura plaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zubní přední křív
Kritéria pro vyloučení:
- Kosterní přední křív
- Systémové onemocnění
- Pravidelné užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vymazat uživatele zarovnání
Pacienti, kteří byli léčeni čistými zarovnávači, byli označováni jako „jasnými uživateli zarovnání“.
|
Účinky léčby na parodontální parametry (index plaku, index gingiválního indexu, index krvácení na sondu), parametry slinných hodnot (stimulovaný/nestimulovaný průtok, stimulované/nestimulované pH, pufrovací kapacita) a orální mikroorganismus (S. S. S. S. S. S. Mutans, C. Albicans), které byly vyšetřovány jarním jablonem.
|
|
Experimentální: Uživatelé Labiolingual Spring Hawley
Pacienti, kteří byli léčeni čistými zarovnávači, byli označováni jako „uživatelé labiolinguálního jara hawle“.
|
Účinky léčby na parodontální parametry (index plaku, index gingiválního indexu, index krvácení na sondu), parametry slinných hodnot (stimulovaný/nestimulovaný průtok, stimulované/nestimulované pH, pufrovací kapacita) a orální mikroorganismus (S. S. S. S. S. S. Mutans, C. Albicans), které byly vyšetřovány jarním jablonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Piaque Index (PI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě hodnot PI, na základě hodnot PI, jsou hodnoceny bakteriální plak a tloušťka plaku v přímém kontaktu s okrajovou gingivou (1963, 1967).
Hodnocení se provádí s periodontální sondou University of Michigan z Williams a hodnoty PI jsou zaznamenány z celkem 4 povrchy každého zubu zahrnutého do studie, jmenovitě mesiální, distální, bukální a lingvální.
Průměry těchto hodnot se počítají pro každého pacienta.
Průměrné získané skóre jsou vyhodnoceny v rozsahu skóre 0-3.
Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno periodontální zdraví.
|
3 měsíce
|
|
Index DMFT
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro stanovení skóre indexu DMFT jsou rozpadlé zuby v permanentních zubech označeny jako „d“, ztracené zuby extrahované v důsledku rozpadu jsou označeny jako „M“ a vyplněné zuby jsou označeny jako „F“.
Index DMFT se vypočítá přidáním hodnot d, m, f a jejich rozdělením celkovým počtem permanentních zubů.
Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno ústní a zubní zdraví.
|
3 měsíce
|
|
Počítání ústních mikroorganismů
Časové okno: 3 měsíce
|
S. Mitis, S. Salivarius, S.mutans, C. albicans (CFU/ML)
|
3 měsíce
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupeň gingivitidy se hodnotí pomocí GI SILNESS-Löe (1963, 1967).
Průměr měření odebraných ze čtyř stran zubu určuje skóre GI zubu a průměr měření všech zubů určuje skóre indexu gingiválního indexu jednotlivce.
Získaná skóre jsou hodnocena v rozmezí 0-3.
Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno periodontální zdraví.
|
3 měsíce
|
|
Krvácení na indexu sondování (BOP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Za účelem stanovení zánětlivého stavu kapesní základny a kapesního epitelu je skóre dáno jako pozitivní (+) nebo negativní (-) podle toho, zda v sulcus 20 sekundy po měření hloubky kapsy z celku 4 povrchy zubů, bukální a bukální.
BOP se počítá jako skóre rozdělením počtu krvácejících zubů celkovým počtem povrchů zubů u každého pacienta.
Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno periodontální zdraví.
|
3 měsíce
|
|
index DFT
Časové okno: 3 měsíce
|
Index DFT je vypočítaná forma indexu DMFT pro primární zuby.
Při výpočtu indexu skupiny DFT nejsou do výpočtu zahrnuty chybějící zuby.
Protože je obtížné diagnostikovat důvod ztráty primárních zubů a existuje vysoká pravděpodobnost chyby.
Z tohoto důvodu se během vyšetření počítá počet rozpadaných a naplněných zubů.
Rozpadlé zuby jsou označeny „D“ a naplněné zuby „F“.
Index DFT se počítá přidáním hodnot D a F a jejich rozdělením celkovým počtem trvalých zubů.
Zvýšení vypočítaného skóre ukazuje, že je negativně ovlivněno ústní a zubní zdraví.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AkdenizUıremkapıcı001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .