Évaluation de l'effet de Hawley Spring Labio-Labio-Lingual et des paramètres de santé parodontaux et salivaires
1 mars 2025 mis à jour par: Ozge Gungor
Évaluation de l'effet du printemps labio-lingual Hawley et des aligneurs clairs sur la microflore buccale des enfants et les paramètres salivaires
Objectif: Le but de notre étude était de déterminer l'effet de deux types différents d'appareils amovibles sur la santé parodontale, la colonisation de la plaque dentaire, ainsi que la salive, le pH, le débit et la capacité tampon des patients.
Méthode: Un total de 30 patients pédiatriques âgés de 7 à 12 ans ont été traités avec un total de 30 appareils, dont 15 aligneurs clairs (groupe A) et 15 Hawleys de printemps labioliguaux (groupe B). Dans l'examen clinique des patients, le statut de caries dentaire a été évalué par indice DMFT et DFT, l'état de santé parodontal a été évalué en sondant des mesures de profondeur de poche et de la plaque, des indices de saignement gingival et sondent. De plus, des échantillons de salive et de plaque dentaire ont été prélevés et des paramètres salivaires et la structure microbiologique de la plaque ont été analysées. Toutes ces procédures ont été effectuées en 2 périodes différentes pour chaque patient; avant et après le traitement. Les résultats ont été évalués statistiquement à l'aide de SPSS (SPSS Statistics v23.0 pour Windows, Chicago, IL, USA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'examen clinique des participants, le statut de caries dentaire a été évalué par indice DMFT et DFT, et l'état de santé parodontal a été évalué en sondant des mesures de profondeur de poche; Pi, gi, sdi.
De plus, des échantillons de salive et de plaque dentaire ont été prélevés et les paramètres salivaires (débit, pH et capacité tampon) et la structure microbiologique de la plaque ont été analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
• Abte transversale antérieure dentaire
Critères d'exclusion:
- Abite transversale antérieure squelettique
- Maladie systémique
- Utilisation régulière des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effacer les utilisateurs de l'aligneur
Les patients qui ont été traités avec des aligneurs clairs ont été appelés «utilisateurs clairs».
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Les effets du traitement sur les paramètres parodontaux (indice de plaque, indice gingival, indice de saignement sur le sondage), les paramètres salivaires (débit stimulé / non stimulé, le pH stimulé / non stimulé, la capacité tampon) et le compte de micro-organismes oraux (S. Mitis, S. Salivarius, S. mutans, C. albicans) traités par des enfants traités avec des greffiers spriniens labiolguaux et des extrémistes de chair de grenard et des passants de stimatie labiolgue.
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Expérimental: Utilisateurs de Hawley de Spring Labiolinguaux
Les patients qui ont été traités avec des aligneurs clairs ont été appelés «utilisateurs de Hawle de printemps labiolunaux».
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Les effets du traitement sur les paramètres parodontaux (indice de plaque, indice gingival, indice de saignement sur le sondage), les paramètres salivaires (débit stimulé / non stimulé, le pH stimulé / non stimulé, la capacité tampon) et le compte de micro-organismes oraux (S. Mitis, S. Salivarius, S. mutans, C. albicans) traités par des enfants traités avec des greffiers spriniens labiolguaux et des extrémistes de chair de grenard et des passants de stimatie labiolgue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index Piare (PI)
Délai: 3 mois
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Sur la base de Silness-Löe (1963, 1967), les valeurs PI, l'épaisseur de la plaque bactérienne et de la plaque en contact direct avec le gingem marginal sont évaluées.
L'évaluation est faite avec la sonde parodontale de l'Université du Michigan marquée Williams, et les valeurs PI sont enregistrées à partir d'un total de 4 surfaces de chaque dent incluses dans l'étude, à savoir mésial, distal, buccal et lingual.
Les moyennes de ces valeurs sont calculées pour chaque patient.
Les scores moyens obtenus sont évalués dans la plage de score 0-3.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé parodontale est affectée négativement.
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3 mois
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Index DMFT
Délai: 3 mois
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Pour déterminer le score de l'indice DMFT, les dents en désintégration dans les dents permanentes sont indiquées comme "D", les dents perdues extraites en raison de la désintégration sont indiquées comme "M", et les dents remplies sont indiquées comme "F".
L'indice DMFT est calculé en ajoutant les valeurs D, M, F et en les divisant par le nombre total de dents permanentes.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé orale et dentaire est affectée négativement.
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3 mois
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Les micro-organismes oraux comptent
Délai: 3 mois
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S. Mitis, S. Salivarius, S.Mutans, C. albicans (CFU / ML)
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3 mois
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Index gingival (GI)
Délai: 3 mois
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The degree of gingivitis is assessed using the Silness-Löe (1963, 1967) GI.
The average of the measurements taken from four sides of the tooth determines the GI score of the tooth, and the average of the measurements of all teeth determines the individual's gingival index score.
The scores obtained are evaluated in the range of 0-3.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé parodontale est affectée négativement.
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3 mois
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Saignement sur l'indice de sondage (BOP)
Délai: 3 mois
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Afin de déterminer le statut inflammatoire de la base de poche et de l'épithélium de poche, un score est donné comme positif (+) ou négatif (-) selon qu'il y a des saignements dans le sulcus 20 secondes après la mesure de la profondeur de poche à partir d'un total de 4 surfaces des dents, mésiaux, distaux, buccaux et linaux.
Le BOP est calculé comme un score en divisant le nombre de dents saignant par le nombre total de surfaces dentaires chez chaque patient.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé parodontale est affectée négativement.
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3 mois
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Index DFT
Délai: 3 mois
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L'indice DFT est la forme calculée de l'indice DMFT pour les dents primaires.
Lors du calcul de l'indice du groupe DFT, les dents manquantes ne sont pas incluses dans le calcul.
Parce qu'il est difficile de diagnostiquer la raison de la perte des dents primaires et il y a une forte probabilité d'erreur.
Pour cette raison, le nombre de dents en décomposition et rempli est calculé pendant l'examen.
Les dents en décomposition sont indiquées avec "D" et des dents remplies avec "F".
L'indice DFT est calculé en ajoutant les valeurs D et F et en les divisant par le nombre total de dents permanentes.
Une augmentation des scores calculés indique que la santé orale et dentaire est affectée négativement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge GÜNGÖR, DDS, Assoc. Prof. Dr., Akdeniz University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizUıremkapıcı001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .