중국 청소년의 혼합 통합 프로토콜이 비소 자해와 함께 혼합 된 통합 프로토콜
2025년 5월 2일 업데이트: Jian-Jun Ou
비소자가 부상을 가진 중국 청소년의 정서적 장애의 진단 치료를위한 통합 프로토콜의 혼합 된 버전 : 파일럿 연구
이 연구는 청소년의 정서적 장애의 형질 진단 치료를위한 통합 프로토콜 (UP-A)을 사용하여 중국 청소년들 사이에서 비소자가 부상을 해결합니다.
이 프로그램은 비소자가 부상 행동에 참여하는 12-17 세의 청소년을 위해 설계된 연간인지 행동 요법입니다.
주요 목표는 청소년들에게보다 적응적인 방식으로 이러한 감정에 직면하고 대응하는 방법을 가르쳐서 감정적 경험의 강도와 빈도를 줄이는 것입니다.
결과적으로 이것은 자해 충동과 행동을 줄이는 데 도움이됩니다.
UP-A는 중국 문화적 맥락에 적합하며 대면과 온라인 세션을 결합하여 혼합 치료로 전달됩니다.
이 연구는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 평가를 포함한 단일 암 설계를 통해이 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혼합 업-A에는 8 주간 모듈이 포함되어 있으며 그 중 6 개 (모듈 2-7)는 온라인 셀프 가이드 세션입니다.
온라인 셀프 가이드 세션은 각각 약 45 분 동안 지속됩니다.
이 6 주 동안 참가자들은 각각 30 분 동안 videoconference를 통해 6 개의 치료사 유도 온라인 세션을 갖게됩니다.
각각의 시작 부분 (모듈 1)과 끝에 1 개 (모듈 8)가 예상되며, 각각 예상 기간이 90 분인 2 개의 대면 개별 세션이 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianjun Ou, Doctor
- 전화번호: +8617775861486
- 이메일: oujianjun@csu.edu.cn
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410005
- 모병
- The Second Xiangya Hospital
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연락하다:
- Jianjun Ou, Professor
- 전화번호: +86 17775861486
- 이메일: oujianjun@csu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 12 세에서 17 세 사이의 나이;
- 지난 12 개월 동안 최소한 5 번의 소비 적 자해 (NSSI)에 종사했으며 지난 달에는 최소 1 회 에피소드가 있습니다.
- 초등학교 이상의 최소 교육 수준;
- 참가자와 Guardian은 연구 내용을 완전히 이해하고 서명 된 사전 동의를 제공하여 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 자살 시도 또는 아동을위한 미니 국립 신경 정신과 인터뷰 (Mini Kid 5.0)에서 17 점 이상의 점수는 자살의 위험이 높습니다.
- DSM-5에 따른 정신병 장애, 조증 또는 저혈압 에피소드, 자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 심각한 신경 발달 장애의 진단;
- 치료 및 평가 완료에 영향을 줄 수있는 심각한 신체 질환 또는 기타 의학적 상태의 존재;
- 현재 다른 전문 심리 치료를 받거나 다른 NSSI 중재 연구에 참여하고 있습니다.
- 지난 5 년 동안 5 회 이상의인지 행동 요법 (CBT) 세션을 받았습니다.
- 지난 6 개월 내에 전기 경련 요법 (ECT)을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 청소년을위한 8 주 혼합 버전의 통합 프로토콜을 받게됩니다.
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혼합 업-A에는 8 주간 모듈이 포함되어 있으며 그 중 6 개 (모듈 2-7)는 온라인 셀프 가이드 세션입니다.
온라인 셀프 가이드 세션은 각각 약 45 분 동안 지속됩니다.
이 6 주 동안 참가자들은 각각 30 분 동안 videoconference를 통해 6 개의 치료사 유도 온라인 세션을 갖게됩니다.
각각의 시작 부분 (모듈 1)과 끝에 1 개 (모듈 8)가 예상되며, 각각 예상 기간이 90 분인 2 개의 대면 개별 세션이 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 개입 직후
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중재 준수는 참석 한 세션 수와 세션의 70% 이상을 완료하는 참가자 수,이 세션의시기 (지정된 주 내에), 각 세션에서 완료된 대화식 연습의 수, 홈 할당 작업 완료로 측정됩니다.
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개입 직후
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탈락률
기간: 개입 직후
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드롭 아웃 비율은 개입을 완료하기 전에 중재에서 탈락 한 참가자의 수로 정의됩니다.
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개입 직후
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타당성 및 수용 가능성 설문지 (FAQ)
기간: 개입 직후
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FAQ는 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
FAQ는 각각 6 개의 항목을 포함하는 3 개의 하위 척도로 구성됩니다. (1) 온라인 플랫폼 사용 경험, (2) 프로그램에 대한 만족도, (3) 치료 동맹.
점수가 높을수록 더 큰 타당성과 수용 가능성이 나타납니다.
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개입 직후
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중재에 대한 참가자의 관점
기간: 개입 직후
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중재에 대한 참가자의 관점은 반 구조화 된 인터뷰를 통해 평가되어 프로그램 준수 및 완료를 촉진하거나 방해하는 요소를 탐색합니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비소 자제자
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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청소년 자해 행동 척도에는 자해 형태를 설명하는 18 개의 항목이 포함되어 있습니다.
척도는 자해의 빈도와 심각성의 두 차원으로 나뉩니다.
자조 주파수는 4 점 척도 (0-3)로, 0 회, 1 배, 2-4 배, 5 배 이상의 범주로 점수가 매겨집니다.
신체적 상해의 심각성은 5 점 척도 (0-4)로 점수가 매겨지며, 다음 범주는 없음, 경증, 중등도, 중증 및 매우 심각합니다.
각 항목의 빈도 및 부상 심각도의 산물은 NSSI의 전체 점수로 사용되며 점수가 높을수록 NSSI 동작이 더 심해집니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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감정 조절 조절
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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감정 조절 척도 (DERS)의 어려움은 참가자의 정서적 규제 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
6 차원에 걸쳐 36 개의 항목으로 구성되며, 총 점수가 높을수록 감정적 조절 값이 높아집니다.
차원에는 정서적 인식, 정서적 수용, 충동 통제, 정서적 이해, 목표 지향적 행동 및 전략 사용이 포함됩니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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감정 조절 전략
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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감정 조절 설문지 (ERQ)는 참가자의 감정적 규제 전략을 측정하는 데 사용됩니다.
인지 재평가 및 표현 억제의 두 가지 차원으로 나뉘어 진 10 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 7 점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 상응하는 정서적 규제 전략을 사용하는 경향이 더 강합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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우울증
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 우울증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
이 9 개 항목 척도는 각 항목을 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일")에서 4 점 척도로 평가하며 총 점수는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각성이 높아집니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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불안
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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일반화 된 불안 장애 -7 (GAD-7)은 참가자의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 7 개 항목 척도는 또한 0에서 3 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 일상")까지의 4 점 스코어링 시스템을 사용하며, 점수는 더 높은 불안 심각성을 반영합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본적인 심리적 요구 만족도와 좌절
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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기본 심리적 요구 만족도와 좌절 척도 (BPNSF)는 2015 년 Chen에 의해 개발되었습니다.
이 척도는 기본 심리적 요구 만족도와 기본 심리적 좌절의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
기본 심리적 요구 만족도 하위 척도에는 3 차원-자극성 만족도, 역량 만족도 및 관련 만족 만족도가 총 12 개 항목이 포함됩니다.
기본 심리적 필요성 좌절 하위 척도에는 3 차원-자극성 좌절, 역량 좌절 및 12 개의 항목으로 구성된 관련 좌절이 포함됩니다.
참가자는 각 항목을 5 점 리 커트 척도로 평가해야합니다 (1 = 강하게 동의하지 않음; 5 = 강하게 동의).
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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신경증
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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신경증-배출 전환-개방성의 신경증 하위 척도는 신경증을 측정하기 위해 선택되었다.
신경증 하위 척도는 5 점 리 커트 척도로 평가되는 12 개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 개인의 신경증에 대한 경향이 더 강한 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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고통 관용
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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DTS (Destress Fancerance Scale)는 부정적인 감정을 견딜 수있는 개인의 인식 능력에 대한 15 개 항목 측정입니다.
항목은 1 = 강하게 동의하는 5 점 리 커트 척도로 답변됩니다. 5 = 강하게 동의하지 않습니다.
전통적으로, 높은 DTS-Global 고통 불내증 점수는 고통을 견딜 수있는 능력이 높아지는 반면, 낮은 총 점수는 고통의 편협을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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