췌장 절제술 후 영양 치료 외에 호기성 운동의 영향 (IMPACT)
2025년 2월 27일 업데이트: Mezza Teresa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
췌장 절제술을받는 환자의 유산소 신체 운동 및 영양 요법 프로그램의 삶의 질 및 글리코 메토 대사 보상에 미치는 영향
이 중재 연구의 목표는 6 개월 감독 호기성 운동 프로그램이 부분적 또는 전체 췌장 절제술을받는 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
에어로빅 운동 프로그램은 췌장 절제술 후 환자의 신체 기능과 전반적인 삶의 질을 향상합니까?
적격 참가자는 운동 그룹 또는 제어 그룹에 할당됩니다. 삶의 질은 신체 기능에 중점을 둔 표준화 된 점수 척도를 사용하여 평가됩니다. 2 차 결과에는 대사 파라미터 (glycemia, hba1c, 지질 프로파일), BMI 및 전체 생존의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서 서명
- 부분 또는 총 췌장 절제술을받은 남성 또는 여성 환자
- 18 세 이상 및 ≤80 세
- 설문지를 이해하고 완료하는 능력 및 정기적 인 평가에 참여하려는 의지
- 심혈관 문제를 암시하는 증상이 없음 (예 : 협심증, 호흡 곤란, 촉진, 시신경)
- 허혈성 심장 질환, 심근 병증, 판막 심장 질환, 심근염,자가 면역 질환, 감염 또는 금기를 당할 골절의 증거는 중간 정도 강도에 호기성 활동을합니다.
제외 기준 :
- 나이> 80 또는 <18 세
- 심혈관, 근골격계, 류마티스 또는 신경인지 장애 금기에 호기성 운동
- 심장/스포츠 의학 평가없이 10 년 심혈관 위험> 20%
- 절제 불가능한 종양의 진단
- 전이의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- 진행중인 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- BMI ≥30
- BMI ≤18.5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 운동 수행
피험자들은 주당 3 회 중간 정도의 강도 (3-5 mets, 최대 심박수의 60% -70%)로 30 분 순수한 유산소 운동 세션을 대상으로합니다.
참가자는 걷기, 자전거 타기 또는 수영 중에서 선택할 수 있으며, 프로그램 준수를 향상시키기 위해 활동을 번갈아 가며 선택할 수 있습니다.
각 세션은 10 분의 워밍업 (점진적인 강도 증가)을 포함합니다. 30 분의 호기성 운동 및 10 분의 냉각 (강도의 점진적 감소 및 선택적 스트레칭).
총 주당 운동 기간은 150 분입니다.
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중간 정도의 강도 (3-5 미터, 최대 심박수의 60% -70%)에서 30 분 순 에어로빅 운동 세션.
도보, 자전거 또는 수영, 프로그램 준수를 향상시키기 위해 활동을 번갈아 가며 수영합니다.
각 세션은 10 분의 워밍업 (점진적인 강도 증가)을 포함합니다. 30 분의 호기성 운동 및 10 분의 냉각 (강도의 점진적 감소 및 선택적 스트레칭).
총 주당 운동 기간은 150 분입니다
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
피험자들은 췌장 절제술 후 일반적인 영양 및 내분비 학적 추적 관찰을받을 것입니다.
그들은 물리적 유산소 운동을 수행하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 12 개월
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유럽 암 연구 및 암 치료기구 (EORTC) QLQ-C30 (V3)의 수명 품질 점수의 변화를 식별하십시오.
EORTC QLQ-C30 (V3)은 9 가지 다중 항목 척도를 통해 건강 상태를 평가합니다. 5 가지 기능 척도 (물리적, 역할,인지, 정서적, 사회적); 세 가지 증상 척도 (피로, 통증, 구역/구토); 하나의 글로벌 건강 상태 척도.
또한, 6 개의 단일 항목 척도는 신 생물 질환 및 그 치료 (호흡 곤란, 불면증, 식욕 손실, 변비, 설사 및 재정적 어려움)와 관련된 증상을 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장-특이 적 PAN26 설문지로 물리적 증상의 변화를 감지합니다.
기간: 12 개월
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췌장-특이 적 PAN26 설문지로 물리적 증상의 가능한 변화를 평가하십시오.
PAN26 설문지는 26 개의 4 레벨 항목으로 구성되며, 7 개의 다중 항목 스케일 점수 (각각 2-4 개의 항목으로 구성)와 9 개의 단일 항목 점수를 생성합니다.
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12 개월
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영양 계획을 진행하는 피험자와 영양 계획 및 운동 운동의 피험자 사이의 근육 힘의 변화 평가
기간: 12 개월
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피험자들은 지배적 인 손을 사용하고 동적 계에서 가능한 한 많은 그립 압력을 적용합니다.
조수는 최대 판독 (kg)을 기록합니다.
피험자들은 테스트를 3 번 반복 할 것이며, 가장 높은 기록 된 값은 기록되어 피험자의 성능을 평가합니다.
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12 개월
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추적 관찰 중 체질량 지수의 변화를 감지합니다.
기간: 12 개월
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각 후속 방문에서 높이 (M) 및 체중 (kg)이 기록됩니다.
그런 다음 BMI는 kg/m²로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duijts SF, Faber MM, Oldenburg HS, van Beurden M, Aaronson NK. Effectiveness of behavioral techniques and physical exercise on psychosocial functioning and health-related quality of life in breast cancer patients and survivors--a meta-analysis. Psychooncology. 2011 Feb;20(2):115-26. doi: 10.1002/pon.1728.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Rock CL, Thomson CA, Sullivan KR, Howe CL, Kushi LH, Caan BJ, Neuhouser ML, Bandera EV, Wang Y, Robien K, Basen-Engquist KM, Brown JC, Courneya KS, Crane TE, Garcia DO, Grant BL, Hamilton KK, Hartman SJ, Kenfield SA, Martinez ME, Meyerhardt JA, Nekhlyudov L, Overholser L, Patel AV, Pinto BM, Platek ME, Rees-Punia E, Spees CK, Gapstur SM, McCullough ML. American Cancer Society nutrition and physical activity guideline for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2022 May;72(3):230-262. doi: 10.3322/caac.21719. Epub 2022 Mar 16.
- Sweegers MG, Altenburg TM, Chinapaw MJ, Kalter J, Verdonck-de Leeuw IM, Courneya KS, Newton RU, Aaronson NK, Jacobsen PB, Brug J, Buffart LM. Which exercise prescriptions improve quality of life and physical function in patients with cancer during and following treatment? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2018 Apr;52(8):505-513. doi: 10.1136/bjsports-2017-097891. Epub 2017 Sep 27.
- Katsourakis A, Vrabas I, Papanikolaou V, Apostolidis S, Chatzis I, Noussios G. The Role of Exercise in the Quality of Life in Patients After Pancreatectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Clin Med Res. 2019 Jan;11(1):65-71. doi: 10.14740/jocmr3675. Epub 2018 Dec 3.
- Yeo TP, Burrell SA, Sauter PK, Kennedy EP, Lavu H, Leiby BE, Yeo CJ. A progressive postresection walking program significantly improves fatigue and health-related quality of life in pancreas and periampullary cancer patients. J Am Coll Surg. 2012 Apr;214(4):463-75; discussion 475-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.12.017. Epub 2012 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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