Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen liikunnan vaikutus ravitsemuksellisen hoidon lisäksi elämänlaatuun haiman jälkeen (IMPACT)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mezza Teresa, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Aerobisen liikunnan ja ravitsemusterapian ohjelman vaikutus elämänlaatuun ja glycometaboliseen kompensointiin potilailla, joille tehdään haima

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 kuukauden valvomattoman aerobisen liikuntaohjelman vaikutusta potilaiden elämänlaatuun, joille tehdään osittaista tai kokonaista haiman haiman. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Parantaako aerobinen liikuntaohjelma fyysistä toimintaa ja yleistä elämänlaatua haiman jälkeisillä potilailla?

Tukikelpoiset osallistujat osoitetaan joko liikuntaryhmälle tai kontrolliryhmälle. Elämänlaatua arvioidaan standardisoitujen pisteytysasteikkojen avulla keskittyen fyysiseen toimintaan. Toissijaiset tulokset sisältävät muutokset metabolisissa parametreissa (glykemia, HbA1c, lipidiprofiili), BMI ja yleinen eloonjääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Mies- tai naaraspotilaat, joille on tehty osittainen tai täydellinen haima
  • Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta
  • Kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet ja halukkuus osallistua säännöllisiin arviointeihin
  • Mikään sydän- ja verisuonikysymyksiin liittyvät oireet (esim. Angina, hengenahdistus, sydämentykytys, synkronointi)
  • Ei näyttöä iskeemisestä sydänsairaudesta, kardiomyopatiasta, venttiilisydämen, sydänlihastulehduksesta, autoimmuunisairauksista, infektioista tai murtumista, jotka vastaisivat kohtalaisen intensiteetin aerobista aktiivisuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä> 80 tai <18 vuotta
  • Sydän-
  • 10 vuoden sydän- ja verisuoniriski> 20% ilman kardiologista/urheilulääketieteen arviointia
  • Resektiivisen kasvaimen diagnoosi
  • Metastaasien läsnäolo
  • Raskaus tai imetys
  • Jatkuva kemoterapia ja/tai sädehoito
  • BMI ≥30
  • BMI ≤18,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu
Koehenkilöt perehtyvät 30 minuutin netto-aerobisiin liikuntaistuntoihin kohtalaisella voimakkuudella (3-5 Metriä, 60% -70% suurimmasta sykestä) kolme kertaa viikossa. Osallistujat voivat valita kävelystä, pyöräilystä tai uinnista mahdollisuuden vaihtoehtoiseen toimintaan ohjelman noudattamisen parantamiseksi. Jokainen istunto sisältää 10 minuutin lämmittelyn (intensiteetin asteittainen kasvu); 30 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä (intensiteetin asteittainen pelkistys ja valinnainen venytys). Viikoittain harjoituksen kesto on 150 minuuttia.
Käyttäytyminen: Fyysinen aerobinen liikunta
30 minuutin netto-aerobiset liikuntaistunnot kohtalaisella intensiteetillä (3-5 Metriä, 60% -70% suurimmasta sykestä) kolme kertaa viikossa. Kävely, pyöräily tai uinti, jolla on mahdollisuus vaihtoehtoiseen aktiviteetteihin ohjelman noudattamisen parantamiseksi. Jokainen istunto sisältää 10 minuutin lämmittelyn (intensiteetin asteittainen kasvu); 30 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä (intensiteetin asteittainen pelkistys ja valinnainen venytys). Viikoittainen liikunnan kesto on 150 minuuttia
Muut nimet:
  • Liikunta
Ei väliintuloa: Hallinta
Koehenkilöille tehdään tavanomainen ravitsemus- ja endokrinologinen seuranta haiman jälkeen. He eivät suorita fyysistä aerobista harjoitusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnista elämänlaadun pistemäärän muutokset Euroopan syövän ja hoidon (EORTC) QLQ-C30: n (V3) tutkimuksen ja hoidon organisaatiosta. EORTC QLQ-C30 (V3) arvioi terveydentilaa yhdeksän moniosaisen asteikon kautta: viisi funktionaalista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen); kolme oire -asteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu); Yksi globaali terveydentilan asteikko. Lisäksi kuudessa yhden kappaleen asteikossa arvioi oireita, jotka yleensä liittyvät neoplastisiin sairauksiin ja sen hoitoon (hengenahdistus, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista fyysisten oireiden muutokset haimankohtaisella PAN26-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi mahdolliset fysikaalisten oireiden muutokset haimaspesifisen PAN26-kyselylomakkeen kanssa. PAN26-kyselylomake koostuu 26 neljän tason tuotteesta, jotka tuottavat seitsemän moniosaisen asteikon pisteet (kukin koostuu kahdesta neljästä kappaleesta) ja yhdeksän yhden kappaleen pisteet.
12 kuukautta
Lihasvoiman muutosten arviointi aiheiden jatkuvan ravitsemussuunnitelman välillä verrattuna aiheisiin jatkuviin ravitsemusuunnitelmiin ja fyysiseen liikuntaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koehenkilöt käyttävät hallitsevaa kättään, soveltaa mahdollisimman paljon pitoa painetta dynamometrillä. Assistentti tallentaa enimmäislukemisen (KG). Koehenkilöt toistavat testin 3 kertaa ja eniten tallennettu arvo tallennetaan kohteen suorituskyvyn arvioimiseksi.
12 kuukautta
Tunnista kehon massaindeksin muutokset seurannan aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaisella seurantavierailulla kiristetään korkeus (m) ja paino (kg). BMI mitataan sitten nimellä kg/m².
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa