비만이 있거나 과체중 인 제 2 형 당뇨병을 가진 성인 참가자의 Maridebart Cafraglutide의 효능 및 안전성 (MARITIME-2)
2025년 12월 29일 업데이트: Amgen
비만을 가지고 있거나 과체중 인 제 2 형 당뇨병을 가진 성인 참가자의 마리 데바트 카프라 글루 타이드의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 3 상 3 상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
이 연구의 주요 목표는 Maridebart Cafraglutide가 체중의 변화에 대해 위약보다 우수하다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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1105
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- 3단계
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연구 장소
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Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Medical Center
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, 대한민국, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Seoul, 대한민국, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
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Wonju-si, Gangwon-do, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Aachen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, 독일, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, 독일, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, 독일, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, 독일, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Elsterwerda, 독일, 04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, 독일, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Falkensee, 독일, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
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Hamburg, 독일, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
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Hamburg, 독일, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, 독일, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Leipzig, 독일, 04107
- AmBeNet GmbH
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Markkleeberg, 독일, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
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München, 독일, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
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Münster, 독일, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
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Oldenburg, 독일, 23758
- RED-Institut GmbH
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85296
- Gilbert Center for Family Medicine
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
- Desert Clinical Research
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Phoenix, Arizona, 미국, 85044
- Avacare Foothills Research Center
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California
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Canoga Park, California, 미국, 91304
- San Fernando Valley Health Institute
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Cerritos, California, 미국, 90703
- Core Healthcare Group
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Velocity Clinical Research Chula Vista
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Escondido, California, 미국, 92025
- Headlands Research California
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Modesto, California, 미국, 95355
- Paradigm Clinical Research
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Northridge, California, 미국, 91325
- Flourish Research
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Empire Clinical Research
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San Diego, California, 미국, 92108
- Infinity Clinical Trials
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Connecticut
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Riverside, Connecticut, 미국, 06878
- Greenwich Clinical Trials
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- New Horizon Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Optimus U Corporation
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Conquest Research - Winter Park
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- Alliance For Multispecialty Research - Oak Brook
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 66068
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Park Ridge
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
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Indiana
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Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Indiana Medical Research Institute
-
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Iowa
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Alliance for Multispecialty Research LLC
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Kentucky
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Advanced Internal Medicine
-
-
Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71201
- Ima Clinical Research- Monroe
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Annapolis Internal Medicine, LLC
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- International Diabetes Center - HealthPartners Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Sparks, Nevada, 미국, 89436
- Vector Clinical Trials
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New Jersey
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Trenton, New Jersey, 미국, 08611
- Premier Research
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-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12203
- Albany Medical College
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Asheville Clinical Research
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Physicians East
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- West Clinical Research
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, 미국, 45242
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
- Velocity Clinical Research - Springdale
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Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
Tennessee
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Elizabethton, Tennessee, 미국, 37643
- Medical Care LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78701
- Elligo Clinical Research Center
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Osvaldo A Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, 미국, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
Denison, Texas, 미국, 75020
- Soma Clinical Trials, LLC
-
Euless, Texas, 미국, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- Juno Research LLC
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Tekton Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio LLC
-
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Utah
-
Layton, Utah, 미국, 84041
- Alliance for Multispecialty Research - Layton
-
-
Virginia
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Center Inc
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Ima Clinical Research - West Virginia
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Pleven, 불가리아, 5801
- Ambulatory for specialized outpatient medical aid in endocrinology-Dr Albena Dinkova EOOD
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Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
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Sofia, 불가리아, 1750
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
-
Sofia, 불가리아, 1404
- Diagnostic - Consultative Center XX - Sofia EOOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Prevencia-2000-Medical center for outpatient medical aid OOD
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Yambol, 불가리아, 8600
- Medical Center Berbatov EOOD
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1120
- Centro Médico Viamonte
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
- Maffei Centro Médico
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAT
- Ciprec Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
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Belfast, 영국, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
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Birmingham, 영국, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
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Blackpool, 영국, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, 영국, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- Southmead Hospital
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Ely, 영국, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
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Glasgow, 영국, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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Leicester, 영국, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
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Liverpool, 영국, L9 7AL
- Aintree University Hospital
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Rotherham, 영국, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
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Chieti, 이탈리아, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, 이탈리아, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, 이탈리아, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
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-
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Fukuoka
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Kitakyusyu-shi, Fukuoka, 일본, 807-0072
- Morizono Medical Clinic
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Hiroshima
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Aki-gun, Hiroshima, 일본, 735-8585
- Mazda Hospital of Mazda Motor Corporation
-
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, 일본, 310-0826
- Nakamoto Medical Clinic
-
Naka, Ibaraki, 일본, 311-0113
- Nakakinen clinic
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Tsuchiura-shi, Ibaraki, 일본, 300-0835
- Ohishi Naika Clinic
-
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-0863
- Morinaga Ueno Clinic
-
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Osaka
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Kashiwara-shi, Osaka, 일본, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic
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Shizuoka
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Shizuoka, Shizuoka, 일본, 424-0855
- Suruga Clinic
-
-
Tokyo
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Meguro-ku, Tokyo, 일본, 153-0053
- Yutenji Medical Clinic
-
Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-0013
- Medical Corporation Ouitsukai Kanno Naika
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-
-
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Brno, 체코, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Ostrava, 체코, 702 00
- CCR Ostrava sro
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Pardubice, 체코, 530 02
- Pratia Pardubice as
-
Pardubice, 체코, 530 02
- Diahelp sro
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Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, 체코, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
Prague, 체코, 149 00
- Milan Kvapil sro
-
Prague, 체코, 181 00
- Restrial sro
-
Pribram VIII, 체코, 261 01
- Milan Kvapil sro
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 2V6
- TLC Diabetes and Endocrinology
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 3M3
- Chronic Disease Innovation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Nova Scotia Health Authority, Queen Elizabeth ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Ltd
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton
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Concord, Ontario, 캐나다, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughan
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Network
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London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
- Milestone Research
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Nepean, Ontario, 캐나다, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
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Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
- Your Research Network Inc.
-
North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Incorporated
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
- Albion Finch Medical Centre
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Quebec
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Lévis, Quebec, 캐나다, G6W 0M5
- Centricity Research Quebec City
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
- Centricity Research Pointe-Claire
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois Rivieres
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Katowice, 폴란드, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
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Lodz, 폴란드, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
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Lublin, 폴란드, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Lublin, 폴란드, 20-011
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka Komandytowa Gabinet Lekarski
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Oświęcim, 폴란드, 32-600
- Medicome Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Puławy, 폴란드, 24-100
- Velocity Nova Sp zoo Velocity Pulawy
-
Ruda Śląska, 폴란드, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki spolka jawna
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Staszów, 폴란드, 28-200
- Velocity Nova Sp zoo Velocity Staszow
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Warsaw, 폴란드, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
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Warsaw, 폴란드, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
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Wroclaw, 폴란드, 51-685
- Wromedica I Bielicka A Strzalkowska SC
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Świdnik, 폴란드, 21-040
- Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
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-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- Latin Clinical Trial Center
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-
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Baja, 헝가리, 6500
- Lausmed Kft
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Balatonfüred, 헝가리, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, 헝가리, 1033
- Clinexpert Kft
-
Budapest, 헝가리, 1132
- Med-Tima Kft
-
Budapest, 헝가리, 1089
- ClinDiab Kft
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, 4025
- Borvo Clinic Kft
-
Komárom, 헝가리, 2900
- Komáromi Selye János Kórház
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4405
- Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft
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Szombathely, 헝가리, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 체질량 지수 ≥ 27 kg/m^2.
- 다이어트와 운동에 의한 체중 감량에 대한 적어도 1 개의 자기보고 실패 시도의 역사.
- T2DM의 진단.
제외 기준 :
- 제 1 형 당뇨병.
- 스크리닝 전 90 일 이내에 체중> 5 kg의 자체보고 된 변화.
- 급성 치료가 필요한 증식 성 당뇨병 성 망막 병증 또는 당뇨병 성 황반 부종 또는 비 배분 성 당뇨병 성 망막증.
- 다른 내분비 학적 장애에 의해 유발 된 비만.
- 패밀리 (1도 상대 [S]) 또는 골수 갑상선 암종 (MTC) 또는 다중 내분비 신 생물 증후군 유형 2의 개인 병력.
- 만성 췌장염의 병력과 선별 전 180 일 이내에 급성 췌장염의 병력.
- 불안정한 주요 우울 장애 (MDD) 또는 선별 전 2 년 이내에 다른 심각한 정신과 장애의 병력.
- 자살 시도의 평생 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Maridebart Cafraglutide 고용량
참가자는 72 주 동안 Maridebart Cafraglutide 고용량 (SC)을 피하 (SC)를 받게됩니다.
|
Maridebart Cafraglutide는 SC를 관리 할 예정입니다.
다른 이름들:
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실험적: Maridebart Cafraglutide 중간 용량
참가자는 72 주 동안 Maridebart Cafraglutide 중간 용량 SC를 받게됩니다.
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Maridebart Cafraglutide는 SC를 관리 할 예정입니다.
다른 이름들:
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실험적: Maridebart Cafraglutide 저용량
참가자는 72 주 동안 Maridebart Cafraglutide 저용량 SC를 받게됩니다.
|
Maridebart Cafraglutide는 SC를 관리 할 예정입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 72 주 동안 위약 SC를 받게됩니다.
|
위약은 SC를 잡아 당길 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
72 주차 체중의 기준선에서 변화 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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72 주에 허리 둘레의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 수축기 혈압 (SBP)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 금식 트리글리세리드에서 기준선에서 변화하는 퍼센트
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 공복 혈장 포도당에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 헤모글로빈 A1C (HBA1C)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
Life-Lite Clinical Trials 버전의 품질에 대한 체중의 영향에서 기준선에서 변화 72 주차의 신체 기능 복합 점수
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 체중의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 체질량 지수 (BMI)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주차 금식 인슐린에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)에서 기준선에서 변화하는 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
72 주에 소변 알부민 대 크레아티닌 비 (UACR)의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
총 콜레스테롤의 공복 농도에서 72 주차의 기준선에서 변화 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
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비 높이 밀도 지단백질 콜레스테롤의 공복 농도에서 72 주차 기준선에서의 백분율 (비 -HDL-C)
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)의 공복 농도에서 72 주차 기준선에서의 백분율 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
매우 낮은 밀도 지단백질 콜레스테롤 (VLDL-C)의 공복 농도에서 72 주차의 기준선 변화 백분율
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
|
|
고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)의 공복 농도에서 72 주차 기준선에서의 백분율 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
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|
72 주에 이완기 혈압 DBP의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 주 72 주
|
기준선 및 주 72 주
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기준선에서 간단한 양식 36 Health Survey 버전 2 (SF-36V2) 급성 물리 기능 도메인 점수 72
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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치료에 대한 부작용을 경험 한 참가자 수
기간: 최대 84 주
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최대 84 주
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심각한 부작용을 경험 한 참가자 수
기간: 최대 84 주
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최대 84 주
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72 주에 Maridebart cafraglutide의 혈장 농도
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 5% 이상 감소하는 참가자
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 10% 이상 감소하는 참가자
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 15% 이상 감소하는 참가자
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 HBA1C <7%를 달성하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 기준선에서 체중이 20% 이상 감소하는 참가자
기간: 기준선 및 주 72 주
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기준선 및 주 72 주
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72 주에 HBA1C ≤ 6.5%를 달성하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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72 주에 HBA1C <5.7%를 달성하는 참가자
기간: 72 주
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72 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인 된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대한 개별 환자 데이터를 비 식별합니다.
IPD 공유 기간
이 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료 된 후 18 개월 후 시작되며 1) 제품 및 표시는 미국과 유럽에서 마케팅 승인을 받았거나 2) 제품에 대한 임상 개발 및/또는 표시가 중단되며 데이터는 규제 당국에 제출되지 않을 것입니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 자격이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 연구 목표, Amgen 제품 및 Amgen 연구/연구 범위, 종말점/관심 결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구원의 자격을 포함하는 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에서 이미 해결 된 안전 및 효능 문제를 재평가 할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 부여하지 않습니다.
요청은 내부 고문위원회에 의해 검토됩니다.
승인되지 않으면 독립적 인 검토 패널을 공유하는 데이터를 공유하고 최종 결정을 내립니다.
승인시, 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보는 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 분석 사양에 제공된 분석 코드 조각이 포함 된 익명의 개별 환자 데이터 및/또는 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .