Maridebart Cafraglutidin teho ja turvallisuus aikuisilla osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on liikalihavuus tai jotka ovat ylipainoisia (MARITIME-2)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Amgen
Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus Maridebart Cafraglutidin tehokkuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on liikalihavuus tai jotka ovat ylipainoisia (meri-2) (meri-2)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että Maridebart Cafraglutide on parempi kuin lumelääke kehon painon prosentuaalinen muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1105
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1120
- Centro Medico Viamonte
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1407GTN
- Cemedic Centro de Especialidades Medicas
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Consultorios Medicos Dr Besada
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1060ABN
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Maffei Centro Médico
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1061AAT
- Ciprec Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5801
- Ambulatory for specialized outpatient medical aid in endocrinology-Dr Albena Dinkova EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1404
- Diagnostic - Consultative Center XX - Sofia EOOD
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- Prevencia-2000-Medical center for outpatient medical aid OOD
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Medical Center Berbatov EOOD
-
-
-
-
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Medical Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05278
- KyungHee University Gangdong Hospital
-
Wonju-si, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi Gabriele D Annunzio di Chieti e Pescara
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20138
- IRCCS Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli Sacco
-
Palermo, Italia, 90127
- Ospedale Civico, Di Cristina e Benfratelli
-
-
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japani, 807-0072
- Morizono medical clinic
-
-
Hiroshima
-
Aki-gun, Hiroshima, Japani, 735-8585
- Mazda Hospital of Mazda Motor Corporation
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japani, 310-0826
- Nakamoto Medical Clinic
-
Naka, Ibaraki, Japani, 311-0113
- Nakakinen clinic
-
Tsuchiura-shi, Ibaraki, Japani, 300-0835
- Ohishi Naika Clinic
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 860-0863
- Morinaga Ueno Clinic
-
-
Osaka
-
Kashiwara-shi, Osaka, Japani, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic
-
-
Shizuoka
-
Shizuoka, Shizuoka, Japani, 424-0855
- Suruga Clinic
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-0053
- Yutenji Medical Clinic
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-0013
- Medical Corporation Ouitsukai Kanno Naika
-
-
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 2V6
- tlc Diabetes and Endocrinology
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nova Scotia Health Authority, Queen Elizabeth ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Ltd
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
- Centricity Research Vaughan
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8J 0B6
- Winterberry Family Medicine
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Network
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2J 0V2
- Centricity Research Ottawa LMC
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Your Research Network Inc.
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Incorporated
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Albion Finch Medical Centre
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Centricity Research Quebec City
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Centricity Research Pointe-Claire
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois Rivieres
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-772
- Salvia-Lekston i Madej Spolka Jawna
-
Lodz, Puola, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej J M Jasnorzewska Spolka Komandytowo Akcyjna
-
Lublin, Puola, 20-718
- Ekamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Lublin, Puola, 20-011
- Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka Komandytowa Gabinet Lekarski
-
Oświęcim, Puola, 32-600
- Medicome Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Puławy, Puola, 24-100
- Velocity Nova Sp zoo Velocity Pulawy
-
Ruda Śląska, Puola, 41-709
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki spolka jawna
-
Staszów, Puola, 28-200
- Velocity Nova Sp zoo Velocity Staszow
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Nbr Polska Tomasz Klodawski
-
Wroclaw, Puola, 51-685
- Wromedica I Bielicka A Strzalkowska SC
-
Świdnik, Puola, 21-040
- Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Universitaets-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Bad Mergentheim, Saksa, 97980
- Diabetespraxis Bad Mergentheim
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Universitaetsklinikum der Ruhr-Universitaet Bochum
-
Berlin, Saksa, 13597
- Mvz am Bahnhof Spandau
-
Berlin, Saksa, 13187
- Diabetespraxis Dr. Hermann Braun
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Mitte
-
Berlin, Saksa, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
-
Essen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung
-
Falkensee, Saksa, 14612
- Schwerpunktpraxis fuer Diabetes, Gefaess- & Ernaehrungsmedizin
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
Hamburg, Saksa, 22767
- Endokrinologikum Hamburg
-
Hohenmölsen, Saksa, 06679
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmoelsen
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Markkleeberg, Saksa, 04416
- Kardiologische Praxis Doktor Jens Taggeselle
-
München, Saksa, 80809
- Centrum für Diagnostik und Gesundheit
-
Münster, Saksa, 48145
- Zentrum fuer Diabtes und Gefaesskrankheiten im Franziskus Carré Muenster
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- CCR Ostrava sro
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Pratia Pardubice as
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Diahelp sro
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 198 00
- Endokrinologie Cerny Most sro
-
Prague, Tšekki, 149 00
- Milan Kvapil sro
-
Prague, Tšekki, 181 00
- Restrial sro
-
Pribram VIII, Tšekki, 261 01
- Milan Kvapil sro
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- Lausmed Kft
-
Balatonfüred, Unkari, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft
-
Budapest, Unkari, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Unkari, 1033
- Clinexpert Kft
-
Budapest, Unkari, 1132
- Med-Tima Kft
-
Budapest, Unkari, 1089
- ClinDiab Kft
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Unkari, 4025
- Borvo Clinic Kft
-
Komárom, Unkari, 2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
Nyíregyháza, Unkari, 4405
- Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft
-
Szombathely, Unkari, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT28BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
- FutureMeds Birmingham
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY4 3AD
- Waterloo Medical Centre
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Southmead Hospital
-
Ely, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Staploe Medical Centre
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 7BE
- FutureMeds Glasgow
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- NIHR Leicestershire & Northamptonshire Commercial Research Delivery Centre
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
- Clifton Medical Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Alliance for Multispecialty Research Mobile
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85296
- Gilbert Center For Family Medicine
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Desert Clinical Research
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Avacare Foothills Research Center
-
-
California
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- San Fernando Valley Health Institute
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Core Healthcare Group
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Velocity Clinical Research Chula Vista
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Headlands Research California
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
- Paradigm Clinical Research
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Flourish Research
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Empire Clinical Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Infinity Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Riverside, Connecticut, Yhdysvallat, 06878
- Greenwich Clinical Trials
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research and Health Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Optimus U Corporation
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Florida Institute for Clinical Research
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Encore Medical Research of Weston LLC
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Conquest Research - Winter Park
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Alliance For Multispecialty Research - Oak Brook
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 66068
- Alliance for Multispecialty Research, LLC - Park Ridge
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Endeavor Health Medical Group - Endocrinology and Diabetes- Skokie
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
- Indiana Medical Research Institute
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Alliance for Multispecialty Research Newton
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Alliance for Multispecialty Research LLC
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Advanced Internal Medicine
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Ima Clinical Research- Monroe
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Annapolis Internal Medicine, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- International Diabetes Center - HealthPartners Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Alliance for Multispecialty Research - Kansas City
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center Inc
-
Sparks, Nevada, Yhdysvallat, 89436
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
- Premier Research
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Clinical Research
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Physicians East
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- West Clinical Research
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Velocity Clinical Research - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Velocity Clinical Research - Springdale
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
Tennessee
-
Elizabethton, Tennessee, Yhdysvallat, 37643
- Medical Care LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- Elligo Clinical Research Center
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
- Osvaldo A Brusco MD PA
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Cedar Health Research, LLC
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Soma Clinical Trials, LLC
-
Euless, Texas, Yhdysvallat, 76040
- Cedar Health Research, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Juno Research LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Juno Research LLC
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Tekton Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio LLC
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Alliance for Multispecialty Research - Layton
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Manassas Clinical Research Center Inc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Ima Clinical Research - West Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kehon massaindeksi ≥ 27 kg/m^2.
- Ainakin yhden itseraportoidun epäonnistuneen painonpudotuksen historia ruokavaliolla ja liikunnalla.
- T2DM: n diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 diabetes mellitus.
- Itse ilmoitettu kehon painon muutos> 5 kg 90 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai diabeettinen makulaödeema tai ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, joka vaatii akuuttia hoitoa.
- Muiden endokrinologisten häiriöiden aiheuttama lihavuus.
- Perhe (ensimmäisen asteen suhteellinen [S]) tai medullaarisen kilpirauhasen karsinooman (MTC) tai monien endokriinisten neoplasiaoireyhtymän tyypin 2 henkilökohtainen historia.
- Kroonisen haimatulehduksen ja akuutin haimatulehduksen historia 180 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Epävakaan suuren masennushäiriön (MDD) tai muun vakavan psykiatrisen häiriön historia 2 vuoden kuluessa ennen seulontaa.
- Itsemurhayrityksen elinikäinen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maridebart Cafraglutide High Annos
Osallistujat saavat Maridebart Cafraglutide -annoksen ihonalaisesti (SC) 72 viikon ajan.
|
Maridebart Cafraglutide annetaan SC.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maridebart Cafraglutide -väliainiannos
Osallistujat saavat Maridebart Cafraglutide -doksian SC: n 72 viikon ajan.
|
Maridebart Cafraglutide annetaan SC.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Maridebart Cafraglutide pieniannoksinen
Osallistujat saavat Maridebart Cafraglutide -annoksen SC 72 viikon ajan.
|
Maridebart Cafraglutide annetaan SC.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 72 viikkoa.
|
Plasebo on järjestelmänvalvoja SC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus kehon painon lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteesta vyötärön ympärysmitta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Muutos systolisen verenpaineen (SBP) lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta paastoamissa triglyserideissä viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda lähtötasosta paasto -plasman glukoosissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda lähtötasosta hemoglobiini A1C: ssä (HBA1C) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksesta Life-Lite-kliinisten tutkimusten version (IWQOL-Lite-CT) Fyysisen toiminnan komposiittipisteiden laatuun viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda kehon painon lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta paastoinsuliinissa viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (HS-CRP) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda lähtötasosta virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR) viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta viikolla 72 kokonaiskolesterolin paastopitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 72 ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin paastopitoisuudessa (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 72 pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin paastopitoisuudessa (LDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta viikolla 72 erittäin matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin paastopitoisuudessa (VLDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta viikolla 72 korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin paastopitoisuudessa (HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Vaihda diastolisen verenpaineen DBP: n lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimusversio 2 (SF-36V2) Akuutti fyysisen funktion verkkotunnuspiste viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat hoitoa esiintyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa viikko 84
|
Jopa viikko 84
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa viikko 84
|
Jopa viikko 84
|
|
Maridebart Cafraglutidin plasmapitoisuus viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 5%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 10%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 15%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa HbA1c <7% viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa ≥ 20%: n painon vähentyminen lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 72
|
Lähtötaso ja viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa HbA1c ≤ 6,5% viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
|
Osallistuja saavuttaa HbA1c: n <5,7%, viikolla 72
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Viikko 72
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamat yksittäiset potilastiedot muuttujille, jotka ovat tarpeen erityisen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi hyväksytyssä tiedon jakamispyynnössä.
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyviä tietojen jakamispyyntöjä harkitaan 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja viitteille on annettu markkinointilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen kliinistä kehitystä ja/tai indikaatiota lopetetaan, eikä tietoja toimiteta sääntelyviranomaisille.
Tukikelpoisuudelle ei ole päättymispäivää, jonka tarkoituksena on toimittaa tämän tutkimuksen tietojen jakamispyyntö.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää tutkimuksen tavoitteet, AMGEN -tuote- ja AMGEN -tutkimukset/tutkimukset, jotka koskevat laajuutta, päätepisteitä/kiinnostavia tuloksia, tilastollista analyysisuunnitelmaa, tietovaatimuksia, julkaisusuunnitelmaa ja tutkijoiden (t) tutkijoiden pätevyyttä.
Yleisesti ottaen AMGEN ei myönnä ulkoisia yksittäisiä potilastietoja koskevia pyyntöjä turvallisuus- ja tehokkuuskysymysten uudelleenarviointia varten, joihin on jo käsitelty tuotemerkinnässä.
Sisäisten neuvonantajien komitea tarkistaa pyynnöt.
Jos sitä ei hyväksytä, tiedon jakamisen riippumaton tarkistuspaneeli välimiesmenettely ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseksi tarvittavat tiedot toimitetaan tiedon jakamissopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää nimettömiä yksittäisiä potilastietoja ja/tai käytettävissä olevia tukevia asiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos analyysi -eritelmissä toimitetaan.
Lisätietoja on saatavana alla olevasta URL -osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .