후방 라멜라 각막 성형술의 예후, 관찰 코호트 연구 (CORNEACOHORT)
후부 라멜라 각막 성형술의 예후 : 관찰 코호트 연구
지난 10 년 동안, Fuchs의 내피 각막 이영양증 (FECD)과 의사 파크 덩어리 각화 병증 (PBK)의 관리는 후방 라멜라 각화 성형술 기술의 발달에 의해 혁명을 일으켰다 : Dsaek 및 DMEK.
Dsaek (Descemet 스트리핑 자동화 된 내피 각막 성형술)은 환자의 내피와 병리학 적 간막을 얇은 기질 라멜라와 결합 된 여하의 내피 이식편으로 대체하는 것을 포함합니다. 이식편의 내피 밀도는 일반적으로 2,400 세포/mm²보다 큽니다. 이식 센터와 조직 은행에 따라 이식편은 조직 은행에서 사전 절단되거나 외과 의사가 수술 테이블을 잘라낼 수 있습니다.
공여자 이식편은 인공 전방 챔버에 배치되며 자동화 된 마이크로 워터 절단은 평균 두께가 100 ~ 200µm, 때로는 100UM 미만 (UT-DSAEK 또는 초박형 DSAEK)을 갖는 이식편을 생성합니다.
DMEK (Descemet 막 내피 각막 성형술)는 최대한의 각막의 원래 해부학에 가깝게 가깝게 내피와 Descemet의 막 이식편입니다. 이식편은 조직 은행 (사전 절단 이식편) 또는 외과 의사의 수술 테이블에서 수동으로 해부됩니다. 이식편의 두께는 15 ~ 18 미크론 사이입니다.
이 관찰 코호트의 주요 목표는 DMEK, DSAEK 또는 UT-DSAEK 이식 후 시력의 진화를 비교하는 것입니다.
이차 목표는 내피 세포 밀도, 각막 두께 및 수술 후 초기 및 후기 수술 후 합병증의 진화를 비교하고, 이러한 상이한 종말점을 예측하는 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- 모병
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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수석 연구원:
- Jean-Marc PERONE, MD
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연락하다:
- Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2012 년에서 2030 년 사이에 Metz-Thionville 지역 병원에서 후방 층 각막 성형술을받은 환자
제외 기준 :
- 연구에 참여하기를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DMEK
Descemet 막 내피 각막 성형술을받은 환자
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데이터 수집
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Dsaek
160 µm보다 두꺼운 수술 전 이식편을 갖춘 자동화 된 내피 각막 성형술로 Descemet 스트리핑을받은 환자
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데이터 수집
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UT-DSAEK
DSAEK : 수술 전 이식편이 160 µm보다 얇은 자동화 된 내피 각막 성형술을받은 Descemet 스트리핑을받은 환자
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BSCVA
기간: 수술 후 1 년, 8 일, 15 일, 15 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 매년 수술 후 최대 10 년
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최고의 스펙터클-수정 된 시력 (logmar)
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수술 후 1 년, 8 일, 15 일, 15 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 매년 수술 후 최대 10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECD
기간: 1 개월, 3 개월, 6 개월, 매년 수술 후 최대 10 년
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내피 세포 수 (세포/mm²)
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1 개월, 3 개월, 6 개월, 매년 수술 후 최대 10 년
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CCT
기간: 1 개월, 3 개월, 6 개월, 매년 수술 후 최대 10 년
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중앙 각막 두께 (µm)
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1 개월, 3 개월, 6 개월, 매년 수술 후 최대 10 년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 10 년
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이식 거부 (예/아니오), 이식 분리 (예/아니오), 이식 실패 (예/아니오), 눈 감염 (예/아니오)
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수술 후 최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-11Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
아니요
프랑스 법과 프랑스 데이터 보호 당국 (CNIL)에 따르면, 우리는 개별 참가자 데이터를 공개적으로 공유 할 수 없지만 동료 검토 간행물 및 회의를 통해 결론을 공유 할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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