Pronóstico de la queratoplastia laminar posterior, un estudio de cohorte observacional (CORNEACOHORT)
Pronóstico de la queratoplastia laminar posterior: un estudio de cohorte observacional
Durante la última década, el manejo de la distrofia corneal endotelial de Fuchs (FECD) y la queratopatía bulosa pseudofáquica (PBK) se ha revolucionado por el desarrollo de técnicas de queratoplastia laminares posteriores: Dsaek y Dmek.
DSAEK (queratoplastia endotelial automatizada de Descemet Spoiling implica reemplazar el endotelio y el descemeto patológico del paciente con un injerto endotelial descemético combinado con una lámina estromal delgada. La densidad endotelial de los injertos es generalmente mayor que 2,400 células/mm². Dependiendo del centro de injerto y el banco de tejidos, los injertos pueden estar precortados en el banco de tejidos o cortar en la mesa de operaciones por el propio cirujano.
El injerto de donante se coloca en una cámara anterior artificial, y el corte de microqueratome automatizado produce injertos con un espesor promedio de 100 a 200 µm, a veces menos de 100um (conocido como UT-Dsaek o ultra delgado DSAEK).
DMEK (queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet) es un injerto de membrana estrictamente endotelio y de Descemet, lo más cerca posible de la anatomía original de la córnea. El injerto se disecciona manualmente en un banco de tejidos (injertos precortados) o en la tabla de operaciones por el cirujano. El grosor del injerto es de entre 15 y 18 micras.
El objetivo principal de esta cohorte observacional es comparar la evolución de la agudeza visual después del trasplante DMEK, DSAEK o UT-DSAEK.
Los objetivos secundarios son comparar la evolución de la densidad de células endoteliales, el grosor corneal y las complicaciones postoperatorias tempranas y tardías, e identificar los factores predictivos de estos diferentes puntos finales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arpiné EL NAR, PhD
- Número de teléfono: 0033387557766
- Correo electrónico: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- Reclutamiento
- CHR Metz-Thionville Hopital de Mercy
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Investigador principal:
- Jean-Marc PERONE, MD
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Contacto:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Número de teléfono: 0033387557766
- Correo electrónico: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron una queratoplastia laminar posterior en el Hospital Regional de Metz-Thionville entre 2012 y 2030
Criterios de exclusión:
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dmek
Pacientes que recibieron queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet
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Recopilación de datos
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Dsaek
Los pacientes que recibieron queratoplastia endotelial automatizada Descemet Stripping con injerto preoperatorio de más de 160 µm
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Recopilación de datos
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Ut-dsaek
DSAEK: Pacientes que recibieron queratoplastia endotelial automatizada Descemet con injerto preoperatorio más delgada de 160 µm
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Recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bscva
Periodo de tiempo: al 1 año después de la cirugía, pero también en el día 8, día 15, 1 mes, 3 meses, 6 meses y cada año hasta 10 años después de la cirugía
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La mejor agudeza visual con corrección de espectáculos (LogMar)
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al 1 año después de la cirugía, pero también en el día 8, día 15, 1 mes, 3 meses, 6 meses y cada año hasta 10 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ECD
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses y cada año hasta 10 años después de la cirugía
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recuento de células endoteliales (células/mm²)
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses y cada año hasta 10 años después de la cirugía
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CCT
Periodo de tiempo: a 1 mes, 3 meses, 6 meses y cada año hasta 10 años después de la cirugía
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Espesor central de la córnea (µm)
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a 1 mes, 3 meses, 6 meses y cada año hasta 10 años después de la cirugía
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complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después de la cirugía
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Rechazo de injerto (sí/no), desprendimiento del injerto (sí/no), falla del injerto (sí/no), infección ocular (sí/no)
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Hasta 10 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marc PERONE, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-11Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
No
Según la ley francesa y la Autoridad de Protección de Datos Francés (CNIL), no podremos compartir públicamente los datos de los participantes individuales, pero planeamos compartir sus conclusiones a través de publicaciones y conferencias revisadas por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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