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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06862635
굽기 후 신경 병증 환자의 균형에 대한 열수의 효능
2025년 7월 7일 업데이트: Radwa Fayek Hammam, MTI University
균형 문제는 주로 감각 및 운동 장애로 인해 화상 후 신경 병증 환자들 사이에서 흔합니다.이 연구의 목표는 화상 후 신경 병증 환자의 균형에 대한 수중 요법 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다. 무작위 대조 연구는 50 명의 남성 환자 (35 세에서 45 세 사이의 연령 범위)에 대해 수행 될 것이며, 주로 발바닥 부상으로 3도 부상과 30% 화상 범위를 가진 저지 화상 부상 후 다발성 병증이 있습니다.
균형은 Biodex Balance System 및 BBS (Berg Balance Scale)를 사용하여 처리 전후에 평가됩니다.
환자는 무작위로 두 개의 동등한 그룹으로 배정됩니다.
그룹 A (Study Group)는 물의 스트레칭, 저항 및 균형 운동을 포함한 수중 요법 세션을받습니다.
그룹 B (Control Group)는 전통적인 토지 기반 균형 연습 만받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Kasr AlAiny
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 주로 발바닥에서 하부 사지의 화상 부상 후 다발성 병증.
- 3도 부상 및 30% 화상 범위.
- 환자의 연령은 35 세에서 45 세 사이이며
- 지침을 이해하고 다음 명령을 따르는 능력.
제외 기준 :
- 다발성 병증 이외의 신경 학적 장애로 인한 균형 장애 (예 : 파킨슨 병, 내이 장애, 전정 또는 소뇌 기능 장애).
- 통제되지 않은 고혈압.
- 당뇨병,
- 인지 장애
- 맹목.
- 귀머거리.
- 상당한 호흡기 또는 심장 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로테라피 그룹
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환자는 스트레칭, 저항 및 물의 균형 운동을 포함한 수중 요법 세션을받습니다.
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활성 비교기: 토지 기반 운동 그룹
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환자는 스트레칭, 강화 및 균형 운동의 형태로 전통적인 육상 균형 운동을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가 (Biodex Balance System)
기간: 잔액은 첫 번째 세션 전과 12 번의 세션 (3 개월) 이후 Bode Balance 시스템에 의해 평가됩니다.
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Biodex Balance 시스템은 동적 스트레스 하에서 관련 관절을 안정화시키는 개인의 능력을 객관적으로 측정하고 기록하는 다축 장치입니다.
전방 전방 및 중간 측 축을 동시에 자유롭게 움직일 수있는 원형 플랫폼을 사용합니다.
균형 훈련의 목적으로도 사용할 수 있습니다.
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잔액은 첫 번째 세션 전과 12 번의 세션 (3 개월) 이후 Bode Balance 시스템에 의해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가 (Berg Balance Scale)
기간: Berg Balance Scale은 FISRT 세션 전에 및 12 번의 세션 (3 개월) 이후에 기록됩니다.
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BBS (Berg Balance Scale)는 일련의 미리 정해진 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수있는 환자의 능력 (또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 5 점 안수 스케일로 구성된 14 개의 항목 목록이며, 0은 기능의 가장 낮은 수준과 4 최고 수준의 기능을 나타내며 완료하는 데 약 20 분이 걸립니다.
보행 평가는 포함되지 않습니다.
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Berg Balance Scale은 FISRT 세션 전에 및 12 번의 세션 (3 개월) 이후에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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