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Eficácia da hidroterapia no equilíbrio em pacientes neuropáticos após a queima

7 de julho de 2025 atualizado por: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Problemas de equilíbrio são comuns entre pacientes neuropáticos após queimaduras, principalmente devido a comprometimentos sensoriais e motores. O objetivo do estudo é investigar o efeito de um programa de hidroterapia no equilíbrio em pacientes neuropáticos após queimaduras. É um estudo controlado randomizado será realizado em cinquenta pacientes do sexo masculino (faixa etária de 35 a 45 anos) com polineuropatia após lesões por queimadura de membros inferiores, principalmente na sola do pé, com lesões em terceiro grau e extensão de queima de 30%.

O equilíbrio será avaliado antes e após o tratamento usando o sistema de equilíbrio do Biodex e a Escala de Equilíbrio Berg (BBS).

Os pacientes serão designados aleatoriamente em dois grupos iguais:

O grupo A (grupo de estudo) receberá sessões de hidroterapia, incluindo exercícios de alongamento, resistência e equilíbrio na água.

O Grupo B (grupo de controle) receberá apenas exercícios de equilíbrio terrestre tradicionais.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Kasr AlAiny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A polineuropatia após lesões por queimadura do membro inferior principalmente na sola do pé.
  • Lesões em terceiro grau e extensão de queima de 30%.
  • As idades dos pacientes variam de 35 a 45 anos,
  • Capacidade de entender as instruções e os seguintes comandos.

Critérios de exclusão:

  • distúrbios do equilíbrio devido a distúrbios neurológicos que não a polineuropatia (por exemplo, doença de Parkinson, distúrbios do ouvido interno, disfunções vestibulares ou cerebelares).
  • Hipertensão não controlada.
  • Diabetes mellitus,
  • Deficiências cognitivas
  • Cegueira.
  • Surdez.
  • Condições respiratórias ou cardíacas significativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de hidroterapia
Os pacientes receberão sessões de hidroterapia, incluindo exercícios de alongamento, resistência e equilíbrio
Comparador Ativo: Grupo de exercícios baseado em terra
Os pacientes receberão exercícios de equilíbrio terrestre tradicionais na forma de exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio (sistema de equilíbrio biodex)
Prazo: O saldo será avaliado pelo sistema de equilíbrio do BODE antes da primeira sessão e após 12 sessões (3 meses)
O sistema de equilíbrio do Biodex é um dispositivo multiaxial que mede e registra objetivamente a capacidade de um indivíduo de estabilizar a articulação envolvida sob tensão dinâmica. Ele usa uma plataforma circular livre para se mover nos eixos ântero-posterior e medial-lateral simultaneamente. Também pode ser usado para fins de treinamento de equilíbrio.
O saldo será avaliado pelo sistema de equilíbrio do BODE antes da primeira sessão e após 12 sessões (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: A escala de equilíbrio de Berg será registrada antes da sessão do FISRT e após 12 sessões (3 meses)
A Escala de Equilíbrio Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade de um paciente (ou incapacidade) de equilibrar com segurança uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item que consiste em uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído. Não inclui a avaliação da marcha.
A escala de equilíbrio de Berg será registrada antes da sessão do FISRT e após 12 sessões (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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