- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06862635
Eficácia da hidroterapia no equilíbrio em pacientes neuropáticos após a queima
Problemas de equilíbrio são comuns entre pacientes neuropáticos após queimaduras, principalmente devido a comprometimentos sensoriais e motores. O objetivo do estudo é investigar o efeito de um programa de hidroterapia no equilíbrio em pacientes neuropáticos após queimaduras. É um estudo controlado randomizado será realizado em cinquenta pacientes do sexo masculino (faixa etária de 35 a 45 anos) com polineuropatia após lesões por queimadura de membros inferiores, principalmente na sola do pé, com lesões em terceiro grau e extensão de queima de 30%.
O equilíbrio será avaliado antes e após o tratamento usando o sistema de equilíbrio do Biodex e a Escala de Equilíbrio Berg (BBS).
Os pacientes serão designados aleatoriamente em dois grupos iguais:
O grupo A (grupo de estudo) receberá sessões de hidroterapia, incluindo exercícios de alongamento, resistência e equilíbrio na água.
O Grupo B (grupo de controle) receberá apenas exercícios de equilíbrio terrestre tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Kasr AlAiny
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A polineuropatia após lesões por queimadura do membro inferior principalmente na sola do pé.
- Lesões em terceiro grau e extensão de queima de 30%.
- As idades dos pacientes variam de 35 a 45 anos,
- Capacidade de entender as instruções e os seguintes comandos.
Critérios de exclusão:
- distúrbios do equilíbrio devido a distúrbios neurológicos que não a polineuropatia (por exemplo, doença de Parkinson, distúrbios do ouvido interno, disfunções vestibulares ou cerebelares).
- Hipertensão não controlada.
- Diabetes mellitus,
- Deficiências cognitivas
- Cegueira.
- Surdez.
- Condições respiratórias ou cardíacas significativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de hidroterapia
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Os pacientes receberão sessões de hidroterapia, incluindo exercícios de alongamento, resistência e equilíbrio
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios baseado em terra
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Os pacientes receberão exercícios de equilíbrio terrestre tradicionais na forma de exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do equilíbrio (sistema de equilíbrio biodex)
Prazo: O saldo será avaliado pelo sistema de equilíbrio do BODE antes da primeira sessão e após 12 sessões (3 meses)
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O sistema de equilíbrio do Biodex é um dispositivo multiaxial que mede e registra objetivamente a capacidade de um indivíduo de estabilizar a articulação envolvida sob tensão dinâmica.
Ele usa uma plataforma circular livre para se mover nos eixos ântero-posterior e medial-lateral simultaneamente.
Também pode ser usado para fins de treinamento de equilíbrio.
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O saldo será avaliado pelo sistema de equilíbrio do BODE antes da primeira sessão e após 12 sessões (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: A escala de equilíbrio de Berg será registrada antes da sessão do FISRT e após 12 sessões (3 meses)
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A Escala de Equilíbrio Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade de um paciente (ou incapacidade) de equilibrar com segurança uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item que consiste em uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
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A escala de equilíbrio de Berg será registrada antes da sessão do FISRT e após 12 sessões (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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