Wirksamkeit der Hydrotherapie im Gleichgewicht bei neuropathischen Patienten nach der Verbrennung
Gleichgewichtsprobleme sind bei neuropathischen Patienten nach Verbrennungen häufig, hauptsächlich aufgrund sensorischer und motorischer Beeinträchtigungen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung eines Hydrotherapieprogramms auf das Gleichgewicht bei neuropathischen Patienten nach Verbrennungen zu untersuchen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie an fünfzig männlichen Patienten (Altersbereiche von 35 bis 45 Jahren) mit Polyneuropathie nach Verbrennungsverletzungen der unteren Extremitäten, hauptsächlich am Fußsohle, mit Verletzungen im dritten Grad und 30% Verbrennungsausmaß.
Das Gleichgewicht wird vor und nach der Behandlung unter Verwendung des BIODEX -Gleichgewichtssystems und der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
Die Patienten werden zufällig in zwei gleiche Gruppen zugeordnet:
Gruppe A (Studiengruppe) erhält Hydrotherapie -Sitzungen, einschließlich Dehnungs-, Resistenz- und Gleichgewichtsübungen in Wasser.
Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält nur traditionelle landbasierte Gleichgewichtsübungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Kasr AlAiny
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Polyneuropathie nach Verbrennungsverletzungen der unteren Extremität hauptsächlich am Fußsohle.
- Verletzungen im dritten Grad und 30% Verbrennungsausmaß.
- Die Altersgruppen der Patienten liegen zwischen 35 und 45 Jahren,
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und Befehle zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Gleichgewichtsstörungen aufgrund anderer neurologischer Störungen als Polyneuropathie (z. B. Parkinson -Krankheit, Innenohrstörungen, vestibulare oder Kleinhirnstörungen).
- Unkontrollierte Bluthochdruck.
- Diabetes mellitus,
- Kognitive Beeinträchtigungen
- Blindheit.
- Taubheit.
- Signifikante Atemwegs- oder Herzerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hydrotherapie-Gruppe
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Die Patienten erhalten Hydrotherapiesitzungen wie Dehnungs-, Resistenz- und Gleichgewichtsübungen in Wasser
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Aktiver Komparator: Landebasierte Trainingsgruppe
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Die Patienten erhalten traditionelle landbasierte Gleichgewichtsübungen in Form von Übungen für Dehnung, Verstärkung und Gleichgewicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsbewertung (Biodex -Gleichgewichtssystem)
Zeitfenster: Der Restbetrag wird durch das Bode -Balance -System vor der ersten Sitzung und nach 12 Sitzungen (3 Monate) bewertet
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Das Biodex -Gleichgewichtssystem ist ein multiaxiales Gerät, das die Fähigkeit einer Person objektiv misst und aufzeichnet, die beteiligte Verbindung unter dynamischer Spannung zu stabilisieren.
Es verwendet eine kreisförmige Plattform, die sich frei in den vorderen posterioren und medial-lateralen Achsen bewegen kann.
Es kann auch zum Zweck des Gleichgewichtstrainings verwendet werden.
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Der Restbetrag wird durch das Bode -Balance -System vor der ersten Sitzung und nach 12 Sitzungen (3 Monate) bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsbewertung (Berg Balanceskala)
Zeitfenster: Die Berg -Balance -Skala wird vor der FISRT -Sitzung und nach 12 Sitzungen (3 Monate) aufgezeichnet
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Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder die Unfähigkeit eines Patienten) objektiv zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher auszugleichen.
Es handelt sich um eine 14-Element-Liste mit jedem Element, das aus einer Fünf-Punkte-Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsniveau und 4 die höchste Funktionsebene angeben und ungefähr 20 Minuten dauert, bis sie fertiggestellt werden.
Es enthält nicht die Bewertung des Gangs.
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Die Berg -Balance -Skala wird vor der FISRT -Sitzung und nach 12 Sitzungen (3 Monate) aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005840
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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