Hydroterapian tehokkuus tasapainossa neuropaattisissa potilaissa polttamisen jälkeen
Tasapainoongelmat ovat yleisiä polttojen jälkeen neuropaattisten potilaiden keskuudessa, pääasiassa aistien ja motoristen vajaatoimintojen vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vesiterapiaohjelman vaikutusta tasapainoon neuropaattisissa potilaissa palovammojen jälkeen. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään viisikymmentä miespotilaalle (ikä vaihtelee 35-45 vuotta) polyneuropatialla alaraajojen palovammojen jälkeen, pääasiassa jalan pohjassa, kolmannen asteen vammoilla ja 30% palovammoilla.
Tasapaino arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttämällä Biodex -tasapainojärjestelmää ja BERG -tasapainoa koskevaa asteikkoa (BBS).
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A (tutkimusryhmä) saa vesiterapiaistuntoja, mukaan lukien venytys-, vastus- ja tasapainoharjoitukset vedessä.
Ryhmä B (kontrolliryhmä) saa vain perinteiset maaperusteiset tasapainoharjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polyneuropatia alaraajojen palovammojen jälkeen pääasiassa jalan pohjalla.
- 3. asteen vammat ja 30% palovammat.
- Potilaiden ikä on 35 - 45 vuotta,
- Kyky ymmärtää ohjeita ja seurata komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapainon häiriöt, jotka johtuvat muista neurologisista häiriöistä kuin polyneuropatiasta (esim. Parkinsonin tauti, sisähäiriöt, vestibulaariset tai pikkuaivojen toimintahäiriöt).
- Hallitsematon verenpaine.
- Diabetes mellitus,
- Kognitiiviset heikentymiset
- Sokeus.
- Kuurous.
- Merkittävät hengitys- tai sydämen olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiterapiaryhmä
|
Potilaat saavat vesiterapiaistuntoja, mukaan lukien venytys-, vastus- ja tasapainoharjoitukset vedessä
|
|
Active Comparator: Maaperusteinen liikuntaryhmä
|
Potilaat saavat perinteisiä maaperusteisia tasapainoharjoituksia venytys-, vahvistus- ja tasapainoharjoittelujen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salden arviointi (Biodex -tasapainojärjestelmä)
Aikaikkuna: Bode -saldojärjestelmä arvioidaan ennen ensimmäistä istuntoa ja 12 istunnon jälkeen (3 kuukautta)
|
Biodex -tasapainojärjestelmä on moniaksiaalinen laite, joka mittaa objektiivisesti ja tallentaa yksilön kyvyn vakauttaa mukana oleva nivel dynaamisella stressillä.
Se käyttää pyöreää alustaa, joka voi vapaasti liikkua etu- ja mediaalisilla lateraalisilla akseleilla samanaikaisesti.
Sitä voidaan käyttää myös tasapainoharjoitteluun.
|
Bode -saldojärjestelmä arvioidaan ennen ensimmäistä istuntoa ja 12 istunnon jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salden arviointi (Berg -tasapainon asteikko)
Aikaikkuna: Berg -tasapainon asteikko tallennetaan ennen FISRT -istuntoa ja 12 istunnon jälkeen (3 kuukautta)
|
Berg -tasapaineasteikkoa (BBS) käytetään määrittämään objektiivisesti potilaan kyvyn (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määritettyjen tehtävien sarjan aikana.
Se on 14 tuoteluettelo, jossa jokainen kohde koostuu viiden pisteen ordinaalisesta asteikosta, joka vaihtelee välillä 0-4, 0 osoittaen alhaisimman funktiotason ja 4 korkeimman funktiotason ja suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
Berg -tasapainon asteikko tallennetaan ennen FISRT -istuntoa ja 12 istunnon jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .