Effektivitet af hydroterapi på balance hos neuropatiske patienter efter brænder
Balanceproblemer er almindelige blandt neuropatiske patienter efter forbrændinger, primært på grund af sensoriske og motoriske svækkelser. Målet med undersøgelsen er at undersøge effekten af et hydroterapiprogram på balance hos neuropatiske patienter efter forbrændinger. Det er en randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført på halvtreds mandlige patienter (aldersgruppe fra 35 til 45 år) med polyneuropati efter forbrændingsskader under lemmer, hovedsageligt ved fodsålen, med 3. graders skader og 30% forbrændingsomfang.
Balance vurderes før og efter behandling ved hjælp af BioDex Balance -systemet og Berg Balance Scale (BBS).
Patienter tildeles tilfældigt i to lige store grupper:
Gruppe A (studiegruppe) vil modtage hydroterapisessioner, herunder strækning, modstand og balanceøvelser i vand.
Gruppe B (kontrolgruppe) modtager kun traditionelle landbaserede balanceøvelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Kasr AlAiny
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Polyneuropati efter forbrændingsskader af underekstremiteten hovedsageligt ved fodsålen.
- 3. graders skader og 30% forbrændingsomfang.
- Patienters aldre spænder fra 35 til 45 år,
- Evne til at forstå instruktioner og følge kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Balanceforstyrrelser på grund af andre neurologiske lidelser end polyneuropati (f.eks. Parkinsons sygdom, indre øreforstyrrelser, vestibulære eller cerebellære dysfunktioner).
- Ukontrolleret hypertension.
- Diabetes mellitus,
- Kognitive svækkelser
- Blindhed.
- Døvhed.
- Betydelige åndedrætsværn eller hjerteforhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hydroterapi gruppe
|
Patienter vil modtage hydroterapisessioner, herunder strækning, modstand og balanceøvelser i vand
|
|
Aktiv komparator: Landbaseret træningsgruppe
|
Patienter vil modtage traditionelle landbaserede balanceøvelser i form af strækning, styrkelse og balanceøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancevurdering (Biodex Balance System)
Tidsramme: Balance vurderes af Bode Balance System før den første session og efter 12 sessioner (3 måneder)
|
Biodex -balancesystemet er en multiaxial enhed, der objektivt måler og registrerer en persons evne til at stabilisere det involverede led under dynamisk stress.
Den bruger en cirkulær platform, der er fri til at bevæge sig i de forreste-posterior og mediale-laterale akser samtidig.
Det kan også bruges til balanceuddannelse.
|
Balance vurderes af Bode Balance System før den første session og efter 12 sessioner (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancevurdering (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Berg Balance Scale registreres før FISRT -sessionen og efter 12 sessioner (3 måneder)
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikkert at afbalancere under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-vareliste med hver vare, der består af en fem-punkts ordinær skala, der spænder fra 0 til 4, med 0, der angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det inkluderer ikke vurderingen af gang.
|
Berg Balance Scale registreres før FISRT -sessionen og efter 12 sessioner (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005840
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .