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Efficacia dell'idroterapia su equilibrio nei pazienti neuropatici post-bruciore

7 luglio 2025 aggiornato da: Radwa Fayek Hammam, MTI University

I problemi di equilibrio sono comuni tra i pazienti neuropatici a seguito di ustioni, principalmente a causa di menomazioni sensoriali e motorie. L'obiettivo dello studio è di studiare l'effetto di un programma di idroterapia sull'equilibrio nei pazienti neuropatici a seguito di ustioni. È uno studio controllato randomizzato verrà condotto su cinquanta pazienti di sesso maschile (di età compresa tra 35 e 45 anni) con polieuropatia a seguito di lesioni da bruciatura degli arti inferiori, principalmente alla sola del piede, con lesioni di 3 ° grado e estensione del 30% di bruciatura.

L'equilibrio sarà valutato prima e dopo il trattamento utilizzando il sistema di bilanciamento Biodex e Berg Balance Scale (BBS).

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali:

Il gruppo A (gruppo di studio) riceverà sessioni di idroterapia tra cui allungamento, resistenza ed esercizi di equilibrio in acqua.

Il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà solo tradizionali esercizi di equilibrio terrestre.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Kasr AlAiny

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Polyuropatia a seguito di lesioni da ustioni dell'arto inferiore principalmente sulla suola del piede.
  • Injurie di 3 ° grado e 30% di bruciatura.
  • Le età dei pazienti vanno da 35 a 45 anni,
  • Capacità di comprendere le istruzioni e i seguenti comandi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi dell'equilibrio dovuti a disturbi neurologici diversi dalla poliaopatia (ad es. Malattia di Parkinson, disturbi dell'orecchio interno, disfunzioni vestibolari o cerebellari).
  • Ipertensione incontrollata.
  • Diabete mellito,
  • Perforazioni cognitive
  • Cecità.
  • Sordità.
  • Condizioni respiratorie o cardiache significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di idroterapia
I pazienti riceveranno sessioni di idroterapia tra cui stretching, resistenza ed esercizi di equilibrio in acqua
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a base di terra
I pazienti riceveranno esercizi tradizionali di equilibrio terrestre sotto forma di esercizi di stretching, rafforzamento ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del saldo (sistema di bilanciamento Biodex)
Lasso di tempo: Il saldo sarà valutato dal sistema di bilanciamento Bode prima della prima sessione e dopo 12 sessioni (3 mesi)
Il sistema di bilanciamento Biodex è un dispositivo multiassiale che misura e registra oggettivamente la capacità di un individuo di stabilizzare l'articolazione coinvolta sotto stress dinamico. Utilizza una piattaforma circolare libera di muoversi negli assi anteriore-posteriore e laterale mediale contemporaneamente. Può anche essere utilizzato ai fini della formazione dell'equilibrio.
Il saldo sarà valutato dal sistema di bilanciamento Bode prima della prima sessione e dopo 12 sessioni (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del saldo (scala di bilanciamento BERG)
Lasso di tempo: Berg Balance Scale sarà registrata prima della sessione FISRT e dopo 12 sessioni (3 mesi)
La scala di bilanciamento Berg (BBS) viene utilizzata per determinare obiettivamente l'abilità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 articoli con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per essere completato. Non include la valutazione dell'andatura.
Berg Balance Scale sarà registrata prima della sessione FISRT e dopo 12 sessioni (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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