Skuteczność hydroterapii w równowadze u pacjentów z neuropatycznym po zapaleniu
Problemy z równowagą są powszechne wśród pacjentów z neuropatycznym po oparzeniach, przede wszystkim z powodu zaburzeń czuciowych i motorycznych. Celem badania jest zbadanie wpływu programu hydroterapii na równowagę u pacjentów z neuropatycznymi po oparzeniach. Jest to randomizowane badanie kontrolowane u pięćdziesięciu mężczyzn (od 35 do 45 lat) z polineuropatią po urazach oparzenia kończyny dolnej, głównie w podeszwie stopy, z urazami trzeciego stopnia i 30% spalania.
Równowaga zostanie oceniona przed i po obróbce za pomocą układu bilansowego biodex i skali bilansu BERG (BBS).
Pacjenci zostaną losowo przypisani do dwóch równych grup:
Grupa A (grupa badana) otrzyma sesje hydroterapii, w tym rozciąganie, oporność i ćwiczenia równowagi w wodzie.
Grupa B (grupa kontrolna) otrzyma wyłącznie tradycyjne ćwiczenia bilansowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Kasr AlAiny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Polyneuropatia po urazach oparzenia kończyny dolnej głównie w podeszwie stopy.
- Urazy trzeciego stopnia i 30% zasięgu spalania.
- Wiek pacjentów wynosi od 35 do 45 lat,
- Możliwość zrozumienia instrukcji i przestrzegania poleceń.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia równowagi spowodowane zaburzeniami neurologicznymi innymi niż polineuropatia (np. Choroba Parkinsona, zaburzenia ucha wewnętrznego, dysfunkcje przedsionkowe lub móżdżku).
- Niekontrolowane nadciśnienie.
- Cukrzyca,
- Upoślecia poznawcze
- Ślepota.
- Głuchota.
- Znaczące warunki oddechowe lub serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa hydroterapii
|
Pacjenci otrzymają sesje hydroterapii, w tym rozciąganie, oporność i ćwiczenia równowagi w wodzie
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
|
Pacjenci otrzymają tradycyjne ćwiczenia bilansowe w postaci ćwiczeń rozciągania, wzmacniania i równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi (system bilansu biodex)
Ramy czasowe: Bilans zostanie oceniony przez system bilansu Bode przed pierwszą sesją i po 12 sesjach (3 miesiące)
|
System równowagi biodex jest urządzeniem wieloosiowym, które obiektywnie mierzy i rejestruje zdolność jednostki do stabilizacji zaangażowanego stawu przy naprężeniu dynamicznym.
Używa okrągłej platformy, która jest swobodna do poruszania się w osiach przednio-tylnej i przyśrodkowej jednocześnie.
Można go również wykorzystać w celu szkolenia równowagi.
|
Bilans zostanie oceniony przez system bilansu Bode przed pierwszą sesją i po 12 sesjach (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi (Skala Bilansu Berg)
Ramy czasowe: Skala bilansu Berg zostanie zarejestrowana przed sesją FISRT i po 12 sesjach (3 miesiące)
|
Skala bilansu BERG (BBS) jest używana do obiektywnego określenia zdolności pacjenta (lub niezdolności) do bezpiecznego równoważenia podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 elementów z każdym elementem składającym się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, przy czym 0 wskazuje najniższy poziom funkcji i 4 najwyższy poziom funkcji i zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
Skala bilansu Berg zostanie zarejestrowana przed sesją FISRT i po 12 sesjach (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .