Werkzaamheid van hydrotherapie op balans bij neuropathische patiënten na de branden
Balansproblemen komen veel voor bij neuropathische patiënten na brandwonden, voornamelijk als gevolg van sensorische en motorische beperkingen. Het doel van de studie is het onderzoeken van het effect van een hydrotherapieprogramma op balans bij neuropathische patiënten na brandwonden. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij vijftig mannelijke patiënten (leeftijd van 35 tot 45 jaar) met polyneuropathie na brandwonden van de onderste ledematen, voornamelijk aan de enige voet, met 3e graad verwondingen en 30% brandwonden.
Balans wordt voor en na behandeling beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System en de Berg Balance Scale (BBS).
Patiënten worden willekeurig toegewezen in twee gelijke groepen:
Groep A (studiegroep) ontvangt hydrotherapiesessies, waaronder uitrekken, weerstand en balansoefeningen in water.
Groep B (controlegroep) ontvangt alleen traditionele landgebaseerde balansoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Kasr AlAiny
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Polyneuropathie na brandwonden van het onderste ledemaat voornamelijk aan de enige voet.
- 3e graads verwondingen en 30% brandwond.
- De leeftijd van patiënten varieert van 35 tot 45 jaar,
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen en opdrachten te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Balansstoornissen als gevolg van andere neurologische aandoeningen dan polyneuropathie (bijv. De ziekte van Parkinson, binnenooraandoeningen, vestibulaire of cerebellaire disfuncties).
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Diabetes mellitus,
- Cognitieve stoornissen
- Blindheid.
- Doofheid.
- Aanzienlijke ademhalings- of hartaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hydrotherapie groep
|
Patiënten ontvangen hydrotherapiesessies, waaronder stretchen, weerstand en balansoefeningen in water
|
|
Actieve vergelijker: Landgebaseerde oefengroep
|
Patiënten krijgen traditionele landelijke balansoefeningen in de vorm van stretchen, versterking en evenwichtsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansbeoordeling (Biodex Balance System)
Tijdsspanne: Balans wordt beoordeeld door Bode Balance System vóór de eerste sessie en na 12 sessies (3 maanden)
|
Het Biodex Balance System is een multiaxiaal apparaat dat objectief het vermogen van een individu meet en registreert om het betrokken gewricht onder dynamische stress te stabiliseren.
Het gebruikt een cirkelvormig platform dat vrij is om tegelijkertijd in de voorste-posterior en mediale-laterale assen te bewegen.
Het kan ook worden gebruikt voor de balanstraining.
|
Balans wordt beoordeeld door Bode Balance System vóór de eerste sessie en na 12 sessies (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansbeoordeling (Berg Balance Scale)
Tijdsspanne: Berg Balance Scale wordt opgenomen vóór de FISRT -sessie en na 12 sessies (3 maanden)
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om het vermogen (of onvermogen) van een patiënt objectief te bepalen om veilig in evenwicht te brengen tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een 14-itemlijst met elk item bestaande uit een vijfpuntsreculatieschaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau en ongeveer 20 minuten duurt om te voltooien.
Het omvat niet de beoordeling van het looppatroon.
|
Berg Balance Scale wordt opgenomen vóór de FISRT -sessie en na 12 sessies (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005840
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .