Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'hydrothérapie à l'équilibre chez les patients neuropathiques après la baisse

7 juillet 2025 mis à jour par: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Les problèmes d'équilibre sont courants chez les patients neuropathiques après des brûlures, principalement en raison de déficiences sensorielles et moteurs. L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet d'un programme d'hydrothérapie sur l'équilibre chez les patients neuropathiques après des brûlures. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée qui sera menée sur cinquante patients masculins (tranche d'âge de 35 à 45 ans) avec de la polyneuropathie après des blessures de brûlures des membres inférieurs, principalement au sol du pied, avec des blessures au 3e degré et une étendue de brûlure à 30%.

L'équilibre sera évalué avant et après le traitement à l'aide du système d'équilibre Biodex et de l'échelle d'équilibre Berg (BBS).

Les patients seront assignés au hasard dans deux groupes égaux:

Le groupe A (groupe d'étude) recevra des séances d'hydrothérapie, y compris les exercices d'étirement, de résistance et d'équilibre dans l'eau.

Le groupe B (groupe témoin) ne recevra que des exercices d'équilibre terrestres traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Kasr AlAiny

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Polyneuropathie après brûler les blessures du membre inférieur principalement à la semelle du pied.
  • Blessures au 3e degré et 30% d'étendue de brûlure.
  • L'âge des patients varie de 35 à 45 ans,
  • Capacité à comprendre les instructions et les commandes suivantes.

Critères d'exclusion:

  • Les perturbations de l'équilibre dues à des troubles neurologiques autres que la polyneuropathie (par exemple, la maladie de Parkinson, les troubles de l'oreille interne, les dysfonctionnements vestibulaires ou cérébelleux).
  • Hypertension non contrôlée.
  • Diabète sucré,
  • Troubles cognitifs
  • Cécité.
  • Surdité.
  • Conditions respiratoires ou cardiaques importantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'hydrothérapie
Les patients recevront des séances d'hydrothérapie, y compris les exercices d'étirement, de résistance et d'équilibre dans l'eau
Comparateur actif: Groupe d'exercices terrestre
Les patients recevront des exercices d'équilibre terrestre traditionnels sous la forme d'étirement, de renforcement et d'équilibre des exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre (Système d'équilibre Biodex)
Délai: L'équilibre sera évalué par Bode Balance System avant la première session et après 12 séances (3 mois)
Le système d'équilibre Biodex est un dispositif multiaxial qui mesure et enregistre objectivement la capacité d'un individu à stabiliser l'articulation impliquée sous contrainte dynamique. Il utilise une plate-forme circulaire qui est libre pour se déplacer simultanément dans les axes antérieurs-postérieurs et médiaux-latéraux. Il peut également être utilisé à des fins de formation d'équilibre.
L'équilibre sera évalué par Bode Balance System avant la première session et après 12 séances (3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre (échelle de l'équilibre Berg)
Délai: L'échelle de Berg Balance sera enregistrée avant la session FISRT et après 12 séances (3 mois)
L'échelle d'équilibre Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à équilibrer en toute sécurité pendant une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments avec chaque élément composé d'une échelle ordinale de cinq points allant de 0 à 4, avec 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le plus haut niveau de fonction et prend environ 20 minutes. Il n'inclut pas l'évaluation de la démarche.
L'échelle de Berg Balance sera enregistrée avant la session FISRT et après 12 séances (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner