Účinnost hydroterapie na rovnováze u neuropatických pacientů po spálení
Problémy s rovnováhou jsou běžné u neuropatických pacientů po popáleninách, především kvůli smyslovému a motorickému poškození. Cílem studie je prozkoumat vliv hydroterapeutického programu na rovnováhu u neuropatických pacientů po popáleninách. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která bude prováděna u padesáti mužských pacientů (věkový rozsah od 35 do 45 let) s polyneuropatií po poranění popálení dolních končetin, hlavně na podrážce chodidla, s zraněním 3. stupně a rozsahem 30%.
Rovnováha bude hodnocena před a po léčbě pomocí systému BioDex Balance System a Berg Blaven Scale (BBS).
Pacienti budou náhodně přiřazeni do dvou stejných skupin:
Skupina A (studijní skupina) obdrží hydroterapeutické sezení, včetně cvičení protahování, odporu a rovnováhy ve vodě.
Skupina B (kontrolní skupina) obdrží pouze tradiční cvičení na pozemkové rovnováze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Kasr AlAiny
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Polyneuropatie po zranění popálení dolní končetiny hlavně na podrážce nohy.
- Zranění 3. stupně a 30% rozsah spálení.
- Věk pacientů se pohybuje od 35 do 45 let,
- Schopnost porozumět pokynům a následujícím příkazům.
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy rovnováhy způsobené neurologickými poruchami jinými než polyneuropatie (např. Parkinsonova choroba, poruchy vnitřního ucha, vestibulární nebo mozkovou dysfunkci).
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Diabetes mellitus,
- Kognitivní poruchy
- Slepota.
- Hluchota.
- Významné dýchací nebo srdeční podmínky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vodoléčby
|
Pacienti budou dostávat hydroterapii, včetně protahování, rezistence a rovnováhy ve vodě
|
|
Aktivní komparátor: Pozemní cvičební skupina
|
Pacienti budou dostávat tradiční cvičení na pozemní rovnováhu ve formě protahování, posilování a rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rovnováhy (systém Balance Balance System)
Časové okno: Rovnováha bude hodnocena systémem Bode Balance před prvním sezením a po 12 sezeních (3 měsíce)
|
Systém Biodex Balance je multiaxiální zařízení, které objektivně měří a zaznamenává schopnost jednotlivce stabilizovat zapojený kloub pod dynamickým stresem.
Používá kruhovou platformu, která je volně k pohybu v předních a mediálních laterálních osách současně.
Může být také použita za účelem tréninku rovnováhy.
|
Rovnováha bude hodnocena systémem Bode Balance před prvním sezením a po 12 sezeních (3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rovnováhy (měřítko rovnováhy BERG)
Časové okno: Měřítko Berg Balance bude zaznamenáno před relací FISRT a po 12 sezeních (3 měsíce)
|
Měřítko rovnováhy BERG (BBS) se používá k objektivnímu stanovení schopnosti pacienta (nebo neschopnosti) k bezpečné rovnováze během řady předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek s každou položkou sestávající z pětibodové ordinální stupnice v rozmezí od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a dokončení trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
Měřítko Berg Balance bude zaznamenáno před relací FISRT a po 12 sezeních (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .