Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гидротерапии в балансе у пациентов с невропатами после сжигания

7 июля 2025 г. обновлено: Radwa Fayek Hammam, MTI University

Проблемы с балансом распространены у пациентов с невропатами после ожогов, в первую очередь из -за сенсорных и моторных нарушений. Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние программы гидротерапии на баланс у пациентов с невропатами после ожогов. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для пятидесяти пациентов мужского пола (возраст от 35 до 45 лет) с полинейропатией после травм ожогов нижних конечностей, в основном на подошве стопы, с травмами 3-й степени и 30% сжиганием.

Баланс будет оцениваться до и после лечения с использованием системы баланса BioDex и шкалы баланса Berg (BBS).

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы:

Группа А (исследовательская группа) будет получать сеансы гидротерапии, включая упражнения на растяжение, устойчивость и баланс в воде.

Группа B (контрольная группа) будет получать только традиционные упражнения на земельный баланс.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Полиневропатия после ожоговых повреждений нижней конечности в основном у подошвы стопы.
  • Травмы 3-й степени и 30% сжигания.
  • Возраст пациентов варьируется от 35 до 45 лет,
  • Способность понимать инструкции и следующие команды.

Критерии исключения:

  • Бальные нарушения из -за неврологических расстройств, отличных от полинейропатии (например, болезнь Паркинсона, расстройства внутреннего уха, вестибулярные или мозжечковые дисфункции).
  • Неконтролируемая гипертония.
  • Сахарный диабет,
  • Когнитивные нарушения
  • Слепота.
  • Глухота.
  • Значительные респираторные или сердечные условия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа гидротерапии
Пациенты будут получать сеансы гидротерапии, включая упражнения на растяжение, резистентность и баланс в воде
Активный компаратор: Земельная группа упражнений
Пациенты будут получать традиционные упражнения на наземном балансе в виде упражнений на растяжение, укрепления и баланса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса (система баланса BioDex)
Временное ограничение: Баланс будет оцениваться системой баланса Bode до первой сессии и после 12 сеансов (3 месяца)
Система баланса BioDex - это многоосное устройство, которое объективно измеряет и регистрирует способность человека стабилизировать вовлеченный сустав при динамическом напряжении. Он использует круглую платформу, которая может одновременно свободно перемещаться на передне-ходовых и медиально-латеральных осях. Его также можно использовать для обучения балансам.
Баланс будет оцениваться системой баланса Bode до первой сессии и после 12 сеансов (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса (шкала баланса Berg)
Временное ограничение: Шкала баланса Berg будет записана до сеанса FISRT и после 12 сеансов (3 месяца)
Шкала баланса Berg (BBS) используется для объективного определения способности пациента (или неспособности) безопасно баланс во время серии предопределенных задач. Это 14-й список с каждым элементом, состоящим из пятибалльной ординальной шкалы в диапазоне от 0 до 4, с 0, указывающим на самый низкий уровень функции, и 4 наивысшего уровня функции и требуется приблизительно 20 минут. Это не включает оценку походки.
Шкала баланса Berg будет записана до сеанса FISRT и после 12 сеансов (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005840

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться