- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06862635
Эффективность гидротерапии в балансе у пациентов с невропатами после сжигания
Проблемы с балансом распространены у пациентов с невропатами после ожогов, в первую очередь из -за сенсорных и моторных нарушений. Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние программы гидротерапии на баланс у пациентов с невропатами после ожогов. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для пятидесяти пациентов мужского пола (возраст от 35 до 45 лет) с полинейропатией после травм ожогов нижних конечностей, в основном на подошве стопы, с травмами 3-й степени и 30% сжиганием.
Баланс будет оцениваться до и после лечения с использованием системы баланса BioDex и шкалы баланса Berg (BBS).
Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы:
Группа А (исследовательская группа) будет получать сеансы гидротерапии, включая упражнения на растяжение, устойчивость и баланс в воде.
Группа B (контрольная группа) будет получать только традиционные упражнения на земельный баланс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Kasr AlAiny
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Полиневропатия после ожоговых повреждений нижней конечности в основном у подошвы стопы.
- Травмы 3-й степени и 30% сжигания.
- Возраст пациентов варьируется от 35 до 45 лет,
- Способность понимать инструкции и следующие команды.
Критерии исключения:
- Бальные нарушения из -за неврологических расстройств, отличных от полинейропатии (например, болезнь Паркинсона, расстройства внутреннего уха, вестибулярные или мозжечковые дисфункции).
- Неконтролируемая гипертония.
- Сахарный диабет,
- Когнитивные нарушения
- Слепота.
- Глухота.
- Значительные респираторные или сердечные условия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гидротерапии
|
Пациенты будут получать сеансы гидротерапии, включая упражнения на растяжение, резистентность и баланс в воде
|
|
Активный компаратор: Земельная группа упражнений
|
Пациенты будут получать традиционные упражнения на наземном балансе в виде упражнений на растяжение, укрепления и баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса (система баланса BioDex)
Временное ограничение: Баланс будет оцениваться системой баланса Bode до первой сессии и после 12 сеансов (3 месяца)
|
Система баланса BioDex - это многоосное устройство, которое объективно измеряет и регистрирует способность человека стабилизировать вовлеченный сустав при динамическом напряжении.
Он использует круглую платформу, которая может одновременно свободно перемещаться на передне-ходовых и медиально-латеральных осях.
Его также можно использовать для обучения балансам.
|
Баланс будет оцениваться системой баланса Bode до первой сессии и после 12 сеансов (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса (шкала баланса Berg)
Временное ограничение: Шкала баланса Berg будет записана до сеанса FISRT и после 12 сеансов (3 месяца)
|
Шкала баланса Berg (BBS) используется для объективного определения способности пациента (или неспособности) безопасно баланс во время серии предопределенных задач.
Это 14-й список с каждым элементом, состоящим из пятибалльной ординальной шкалы в диапазоне от 0 до 4, с 0, указывающим на самый низкий уровень функции, и 4 наивысшего уровня функции и требуется приблизительно 20 минут.
Это не включает оценку походки.
|
Шкала баланса Berg будет записана до сеанса FISRT и после 12 сеансов (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .