Effektivitet av hydroterapi på balanse hos nevropatiske pasienter etter forbrenning
Balanseproblemer er vanlige blant nevropatiske pasienter etter brannskader, først og fremst på grunn av sensoriske og motoriske svekkelser. Målet med studien er å undersøke effekten av et hydroterapiprogram på balanse hos nevropatiske pasienter etter brannskader. Det er en randomisert kontrollert studie vil bli utført på femti mannlige pasienter (aldersområde fra 35 til 45 år) med polyneuropati etter skader i underkampen, hovedsakelig ved fotens såle, med 3. graders skader og 30% forbrenningsomfang.
Balanse vil bli vurdert før og etter behandling ved bruk av Biodex -balansesystemet og Berg Balance Scale (BBS).
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to like grupper:
Gruppe A (studiegruppe) vil motta hydroterapiøkter inkludert strekk, motstand og balanseøvelser i vann.
Gruppe B (kontrollgruppe) vil bare motta tradisjonelle landbaserte balanseøvelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Kasr AlAiny
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Polyneuropati etter forbrenningsskader i underekstremiteten hovedsakelig på fotens såle.
- 3. gradsskader og 30% forbrenner omfang.
- Pasientenes aldre varierer fra 35 til 45 år,
- Evne til å forstå instruksjoner og følge kommandoer.
Eksklusjonskriterier:
- Balanseforstyrrelser på grunn av andre nevrologiske lidelser enn polyneuropati (f.eks. Parkinsons sykdom, indre øreforstyrrelser, vestibulære eller cerebellare dysfunksjoner).
- Ukontrollert hypertensjon.
- Diabetes mellitus,
- Kognitive svikt
- Blindhet.
- Døvhet.
- Betydelige luftveis- eller hjerteforhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydroterapi gruppe
|
Pasientene vil få hydroterapiøkter inkludert strekk, motstand og balanseøvelser i vann
|
|
Aktiv komparator: Landbasert treningsgruppe
|
Pasienter vil få tradisjonelle landbaserte balanseøvelser i form av strekk-, styrking og balanseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansevurdering (Biodex Balance System)
Tidsramme: Balanse vil bli vurdert av Bode Balance System før den første økten og etter 12 økter (3 måneder)
|
Biodex -balansesystemet er et multiaksielt apparat som objektivt måler og registrerer individets evne til å stabilisere det involverte leddet under dynamisk stress.
Den bruker en sirkulær plattform som er gratis å bevege seg i fremre-posterior og medial-laterale akser samtidig.
Det kan også brukes til formålet med balansetrening.
|
Balanse vil bli vurdert av Bode Balance System før den første økten og etter 12 økter (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansevurdering (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Berg Balance Scale vil bli registrert før FISRT -økten og etter 12 økter (3 måneder)
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme pasientens evne (eller manglende evne) for å trygt balansere under en serie forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en 14-vareliste med hvert element som består av en fem-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med 0 som indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
Berg Balance Scale vil bli registrert før FISRT -økten og etter 12 økter (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .