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스레드 임베딩 대 스트로크 후 실어증에 대한 전기 침술

2025년 3월 2일 업데이트: Loc Cong Dai Tran, MD

뇌졸중 후 실어증 환자의 음성 언어 재활에서 실 포함 및 전기 침술의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험.

이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 후 실어증 환자에서 실 포함 또는 전기 침술이 뇌졸중 후 의사 소통에 영향을 미치는 상태 인 언어 기능 장애를 치료할 수 있는지 배우는 것이 었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Goodglass 및 Kaplan 실어증 심각도 등급 척도 (ASRS)에 의해 측정 된 바와 같이, 스레드 임베딩은 전기 침술보다 전체 언어 기능을보다 효과적으로 향상 시킵니까? 보스턴 진단 실어증 검사 (BDAE)에 의해 평가 된 바와 같이, 스레드 임베딩 및 전기 침술은 운동 언어, 감각 언어, 읽기 및 이름 지정과 같은 특정 언어 능력을 향상시키는 데 어떻게 비교됩니까? 연구원들은 스레드 임베딩 (TE 그룹)을 ELECOUCUNCHTURE (EA GROUP)와 비교하여 스레드 임베딩이 언어 복구에 더 나은 영향을 미치거나 유사한 효과를 제공하는지 확인했습니다.

참가자들:

기간의 시작과 끝에서 언어 평가에 30 일의 개입을 거쳤습니다.

스레드 임베딩 그룹, 10 일마다 치료를 받거나 전기 침술 그룹에 매일 20 분 동안 세션을받는 데 무작위로 할당되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 베트남 Dak Lak에있는 Traditional Medicine Hospital에서 실시 된 무작위, 개방형 평행 그룹 시험으로 설계되었습니다. Ho Chi Minh City의 의학 대학 및 약국의 생물 의학 연구 윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다 (2021 년 12 월 14 일자 승인 번호 739/H³ T 말-자이드). 중재는 엄격한 프로토콜에 따라 인증 된 전통 의학 실무자들에 의해 전달되었습니다 (Stricta 2010).

Catgut Thread Embedding (TE Group) : 참가자는 Ex-HN21 AcuPoint에서 스레드 임베딩을 받았습니다.

Electro-Acupuncture (EA Group) : 참가자는 30 일 만에 매일 20 분 동안 세션을 받았습니다.

언어 기능은 표준화 된 도구를 사용하여 평가되었고, R. 통계 테스트 (Chi-Square, T-Tests)로 기준선 특성 및 결과를 비교하여 P <0.05의 유의 수준으로 데이터를 분석 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
    • Dak Lak
      • Buon Ma Thuot, Dak Lak, 베트남, 63100
        • Traditional Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 스트로크 후 실어증 진단 (Goodglass 및 Kaplan 척도에서 심각도 0-4)
  • 18 세 이상
  • 베트남에 유창합니다
  • 경보 및 정신적으로 유능하다 (의사 소통에 영향을 미치는 정신과 또는 신경계 장애 없음)
  • 기존의 언어 또는 언어 장애가 없습니다
  • 기꺼이 참여하고 서명 된 사전 동의를 제공합니다
  • Dak Lak 전통 의학 병원에서 입원 환자로 취급

제외 기준 :

  • 중재 장소에서의 심각한 신체적 소진 또는 피부 궤양/감염
  • 맥박 조정기의 존재
  • Catgut 실에 알레르기
  • 뇌 성형술을 기다리는 스트로크 후 환자
  • 연구 중 대체 치료를 요구하는 복잡한 질병 진행 (치료 실패로 분석 됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cagut 실 포함 그룹
환자는 0 일, 10 일 및 20 일째에 Catgut 실을 포함시켰다.
절차: Catgut 스레드 임베딩
Catgut 스레드 임베딩에는 23G 가이드 바늘에 부착 된 크롬 Catgut 크기 4.0 스레드를 Ex-HN21 AcuPoint의 피하 조직에 이식하는 것이 포함되었습니다. 삽입 후 가이드 바늘을 제거하고, 실은 10-15 일에 걸쳐 용해되어 연속 자극을 제공 하였다.
다른 이름들:
  • 실 포함
  • Catgut 임베딩
활성 비교기: 전기 침술 그룹
환자는 30 일에 걸쳐 20 분 동안 매일 전기 침술을 받았다.
절차: 전기 침술
GV-20, Ex-HN21, 외부 ex-HN12 및 외부 Ex-HN13 아크 포인트에 삽입 된 4 개의 바늘 (0.3 × 25 mm, 직경 × 길이)을 사용하여 전기 침술을 투여 하였다. 전기 자극은 KWD-808I 다목적 건강 장치 (Changzhou Yingdi Electronic Medical Device Co., China)를 통해 3Hz 주파수와 0.6ms 맥박 폭으로 설정된 매개 변수를 통해 전달되었으며, 강도는 환자의 인식에 따라 조정되었습니다. 전기 침술은 토요일, 일요일 및 베트남 국경일을 제외하고 매일 30 일의 치료 과정에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 전기 침술
  • 전기 자극 침술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 진단 실어증 검사 (BDAE)
기간: 0 일과 30 일

보스턴 진단 실어증 검사 (BDAE)는 실어증이있는 개인의 특정 언어 기능을 평가하도록 설계된 포괄적이고 표준화 된 도구입니다. 다음을 포함하여 다양한 언어 영역에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다.

운동 연설 : 관절과 유창성을 평가합니다. 감각 언어 : 음성 언어의 이해력을 평가합니다. 읽기 기술 : 서면 텍스트를 읽고 이해하는 능력을 측정합니다. 이름 지정 기술 : 객체 나 개념을 지명하는 능력을 테스트합니다.

각 도메인은 0에서 4까지의 스케일로 점수를 매 깁니다.

0 : 심각한 손상을 나타냅니다 (예 : 말하거나 이해할 수 없음).

4 : 가벼운 또는 장애가 없음 (거의 정상 언어 기능)을 반영합니다. 실제로 BDAE는 그림 이름, 문장 반복, 청각 이해 테스트 및 독해 연습과 같은 구조화 된 작업을 통해 관리됩니다.
0 일과 30 일
Goodglass 및 Kaplan의 실어증 심각도 등급 척도 (ASRS)
기간: 0 일과 30 일

Goodglass와 Kaplan의 실어증 심각도 등급 척도 (ASRS)는 실어증의 전반적인 심각도를 평가하는 널리 사용되는 도구입니다. 환자의 의사 소통 능력에 대한 실어증의 일반적인 영향을 요약하기 위해 0에서 5까지의 단일 척도를 사용합니다.

0 : 매우 심한 실어증 (예 : 의미있는 말이나 이해력이 없음). 1-2 : 심한 실어증 (예 : 제한된 언어 및 불량). 3-4 : 보통 ~ 가벼운 실어증 (예 : 눈에 띄는 결함과의 기능적 의사 소통).

5 : 최소 실어증 (근처 언어 기능). ASRS는 일반적으로 임상 적 관찰 및 환자와의 상호 작용에 따라 점수가 매겨지며, 자발적인 연설, 다음 명령에 따른 일상적인 의사 소통 작업에서 성과에 중점을두고 질문에 대답합니다.
0 일과 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스레드 임베딩의 부작용
기간: 30 일 개입 기간 동안
이상 반응의 발생률 (예 : 출혈, 감염, 바늘 충격)은 중재 기간 동안 및 후에 임상 적으로 모니터링되었습니다.
30 일 개입 기간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 특성
기간: 0 일
기준선 데이터는 환자 인터뷰, 의료 기록 및 진단 검사를 통해 수집되었습니다. 인구 통계 학적 변수에는 1 차에서 고등학교까지의 ≤49, 50-69 또는 ≥70 세, 성별 및 교육 수준으로 분류 된 연령이 포함되었습니다. 동반 질환은 다음과 같이 평가되었다 : 고혈압은 혈압 ≥140/90 mmHg 또는 항 고혈압 약물의 사용, 심혈관 질환의 사용, 환자 병력 및 ECG 결과에 의해 결정되었고, 당뇨병은 HBA1c ≥6.5%, 금속 포도당 ≥126 MG/dl, 2-HOUR glucose ≥ 2, 2-HOUR ≥200 MP. 증상이있는 ≥200 mg/dl 또는 환자가 당뇨병 약물 치료를 받고, 이상 지질 혈증이 LDL ≥160 mg/dl, HDL <40 mg/dl, 트리글리세리드 ≥200 mg/dl 또는 총 콜레스테롤 ≥240 mg/dl에 의해 확인되었다. 뇌졸중 관련 세부 사항은 출혈성 또는 허혈성, 뇌졸중 이후의 시간, ≤1 개월 또는 1 개월로 분류 된 유형의 유형을 포함하며, 재발은 처음 또는 재발 성 것으로 나타났습니다.
0 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loc Cong Dai Tran, MD

협력자

School of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city
Traditional Medicine Hospital at Dak Lak Province

수사관

  • 연구 의자: Minh-Anh Ngo Le Nguyen, Doctor of Philosophy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
  • 연구 책임자: Linh Anh Truong, Master of Science, Tay Nguyen University, Buon Ma Thuot City, Dak Lak Province, Vietnam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 793/HĐĐĐ-ĐHYD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

문서에는 특정 계획이 요약되어 있지 않습니다. 개별 참가자 데이터 공유에 대한 결정 (예 : 인구 통계 학적 특성, 언어 평가 점수)은 제도적 정책 및 윤리적 고려 사항을 기반으로 기사가 발표 된 경우 결정됩니다.

자세한 내용은 해당 저자에게 직접 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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