급성 췌장염의 심각성을 예측하는 장 사운드 : 전향 적 다중 센터 연구의 프로토콜
서론 : 급성 췌장염 (AP)은 일반적인 상태이며, 사례의 20%가 심한 급성 췌장염 (SAP)으로 진행되며, 이는 예후가 좋지 않습니다. SAP로 진행할 가능성이있는 환자의 조기 식별은 적시에 개입하는 데 중요합니다. 이 연구는 AP 환자의 SAP 로의 조기 진행을 예측하기 위해 장 사운드 모니터링을 사용하는 것을 목표로합니다.
방법 및 분석 :이 연구는 전향 적 다중 센터 예후 연구입니다. 조사관은 2023 년 12 월 3 개 센터의 응급실에서 새로 진단 된 급성 췌장염 (AP) 환자를 연속적으로 모집 할 것입니다. 등록시 각 환자는 표준화 된 장비 및 절차를 사용하여 48 시간 이상 지속적인 장 사운드 모니터링을받습니다. 주요 결과는 입원 중 SAP의 발생입니다. 수집 된 대장 사운드 데이터는 감독되지 않은 자동화 알고리즘으로 분석하여 장 사운드 활동 지수를 추정하여 SAP의 주요 진단 지표 역할을합니다. 이 과정은 환자의 SAP 상태에 완전히 눈을 멀게합니다. 조사관은 장 사운드 활동 지수의 SAP 진단 능력에 대해 ROC 곡선과 곡선 (AUC)의 영역을 계산합니다. 또한,이 연구는 SAP 유무에 관계없이 장내 미생물 총 및 혈청 장 투과성 마커 (디아민 산화 효소, D- 락트산 및 박테리아 내 독소)의 차이에 대한 탐색 적 분석을 수행 할 것이다. 조사관은 또한 장 사운드 모니터링이 이러한 그룹 간 차이를 반영 할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구의 강점과 한계 :
- 우리의 연구는 AP 환자의 장 활동을 모니터링하기위한 객관적인 도구를 제공하는 실시간 및 동적으로 장 사운드를 모니터링하는 것을 목표로합니다.
- 우리의 연구는 배변 사운드를 평가하는 객관적인 도구를 제공하고 AP 환자의 장 기능을 평가하고 수정 된 Marshall 점수와 같은 기존 점수 시스템을 보완하는 데 도움이됩니다.
- AP의 초기 단계에서 장 사운드를 감지함으로써, 연구자들은 장 기능을 더 잘 모니터링 할 수 있으며, 이는 AP 환자의 예후를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 우리의 모니터링 시스템의 주요 제한 사항은 전체 복부에 걸쳐 검출되어 특정 장 세그먼트의 장 사운드 변화를 정확히 찾아내는 데 어려움이 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ziying Han, Doctor of Medicine
- 전화번호: +86 15811301605
- 이메일: hanziying@pumch.cn
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Ziying Han, Doctor of Medicine
- 전화번호: +86 15811301605
- 이메일: hanziying@pumch.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 85 세 사이.
- AP의 진단 기준을 충족하십시오. (b) 혈청 아밀라제 및 리파제 수준은 정상의 상한의 3 배보다 크다; (c) AP의 전형적인 증상을 갖는 복부 이미지.
- 48 시간 이내에 AP 환자.
- 환자 또는 가족 구성원은 연구 프로토콜을 이해하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 이행하는 환자는 제외됩니다.
- 수술 및 복부 세척이 필요한 심각한 상태가있는 환자.
- 임산부.
- 근육 및 신경 장애가있는 환자, 만성 췌장염, 염증성 장 질환, 암 및 과민성 대장 증후군.
- 심한 소화, 호흡기, 심혈관, 혈액 학적, 내분비, 정신과 및 전염병 환자.
- 환자는 복부 수술의 병력이 있습니다 (충수 절제술 또는 담낭 절제술 제외).
- 실리콘, 폴리 카보네이트 재료 또는 의료 석고에 알레르기. 항생제, 프로바이오틱스 및 중국 약초의 섭취는 면봉을 모으기 전에 기록되며 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원시 입원 중에 심각한 급성 췌장염 (SAP)이있는 참가자 수.
기간: 등록 후 7 일 이내에.
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SAP는 개정 된 애틀랜타 분류에 따라 지속적인 장기 장애가있는 AP 환자로 정의되었습니다.
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등록 후 7 일 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률을 가진 참가자 수.
기간: 등록 후 30 일 이내에.
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입원 중에 사망 한 참가자 수.
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등록 후 30 일 이내에.
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30 일 사망률을 가진 참가자 수.
기간: 등록 후 30 일 이내에.
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등록 후 30 일 이내에 사망 한 참가자 수.
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등록 후 30 일 이내에.
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입원 기간.
기간: 등록 후 30 일 이내에.
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참가자가 병원에 머물렀던 일의 수.
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등록 후 30 일 이내에.
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장기 실패가있는 참가자 수.
기간: 등록 후 30 일 이내에.
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장기 실패를 개발 한 참가자 수.
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등록 후 30 일 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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