Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston ääni ennustamalla akuutin haimatulehduksen vakavuutta: tulevaisuuden, monikeskuksen tutkimusprotokolla

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Johdanto: Akuutti haimatulehdus (AP) on yleinen tila, ja 20% tapauksista etenee vakavaan akuuttiin haimatulehdukseen (SAP), joka liittyy huonoon ennusteeseen. Potilaiden varhainen tunnistaminen, joka todennäköisesti etenee SAP: iin, on ratkaisevan tärkeää oikea -aikaiseen interventioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää suoliston äänenvalvontaa varhaisen etenemisen ennustamiseen SAP: lle AP -potilailla.

Menetelmät ja analyysi: Tämä tutkimus on mahdollinen, monikeskusprognostinen tutkimus. Tutkijat rekrytoivat peräkkäin äskettäin diagnosoidun akuutin haimatulehduksen (AP) potilaiden potilaista kolmen keskuksen keskuksessa joulukuusta 2023. Ilmoittautumisen jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään jatkuva suoliston äänenvalvonta vähintään 48 tunnin ajan standardisoitujen laitteiden ja toimenpiteiden avulla. Ensisijainen tulos on SAP: n esiintyminen sairaalahoidon aikana. Kerätty suoliston äänitiedot analysoidaan valvomattomalla automatisoidulla algoritmilla suoliston äänen aktiivisuusindeksin arvioimiseksi, joka toimii SAP: n päädiagnostiikkaindikaattorina. Tämä prosessi sokeutetaan kokonaan potilaiden SAP -tilaan. Tutkijat laskee ROC -käyrän ja käyrän alla olevan alueen (AUC) suoliston äänen aktiivisuusindeksin kyvyn diagnosoida SAP. Lisäksi tässä tutkimuksessa suoritetaan tutkittava analyysi suoliston mikrobiotan ja seerumin suolen läpäisevyysmarkkereiden (diamiinioksidaasi, D-maitohappo ja bakteerien endotoksiini) eroista potilaiden välillä, joilla on SAP ja ilman sitä. Tutkijat arvioivat myös, voivatko suoliston äänenvalvonta heijastaa näitä ryhmien välisiä eroja.

Tutkimuksen vahvuudet ja rajoitukset:

  1. Tutkimuksemme tavoitteena on seurata suoliston ääniä reaaliajassa ja dynaamisesti tarjoamalla objektiivisen työkalun suoliston aktiivisuuden seurantaan AP-potilailla.
  2. Tutkimuksemme saattaa tarjota objektiivisen työkalun suoliston äänien arvioimiseksi, auttaen arvioimaan AP -potilaiden suoliston toimintaa ja täydentämään olemassa olevia pistemääriä, kuten muokattua Marshall -pisteet.
  3. Havaitsemalla suoliston äänet AP: n varhaisessa vaiheessa tutkijat voisivat paremmin seurata suoliston toimintaa, mikä saattaa auttaa ennustamaan AP -potilaiden ennustetta.
  4. Valvontajärjestelmämme pääajoitus on sen vaikeus suoliston äänen muuttumiseen tietyissä suolistosegmenteissä sen havaitsemisen vuoksi koko vatsassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

352

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ziying Han, Doctor of Medicine
  • Puhelinnumero: +86 15811301605
  • Sähköposti: hanziying@pumch.cn

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziying Han, Doctor of Medicine
          • Puhelinnumero: +86 15811301605
          • Sähköposti: hanziying@pumch.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisälsi Peking Union Medical College -sairaalan, Pekingin kuudennen sairaalan ja Pekingin Longfu -sairaalan avohoito- ja hätätilanne- ja sairaalahoidon ja sairaalahoidon seurakunnalle joulukuusta 2023 joulukuuhun 2026.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–85 -vuotias.
  2. Täytä AP: n diagnostiset kriteerit, ainakin kaksi seuraavista kolmesta: (a) ominainen vatsakipu; (B) seerumin amylaasi- ja lipaasitasot ovat yli kolme kertaa normaalin yläraja; (c) Vatsikuvat, joissa on tyypillisiä AP: n ilmenemismuotoja.
  3. AP -potilaat 48 tunnin sisällä alkamisesta.
  4. Potilas tai perheenjäsenet ymmärtävät tutkimusprotokollan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään pois:

  1. Potilaat, joilla on vakavia olosuhteita, jotka vaativat leikkausta ja vatsan huuhtelua.
  2. Raskaana olevat naiset.
  3. Potilaat, joilla on lihas- ja hermohäiriöitä, krooninen haimatulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, syöpä ja ärtyvän suolen oireyhtymä.
  4. Potilaat, joilla on vaikea ruuansulatus-, hengitys-, sydän- ja verisuoni-, hematologiset, endokriiniset, psykiatriset ja tartuntataudit.
  5. Potilailla on ollut vatsaleikkaus (paitsi appendektomia tai koleysteektomia).
  6. Allerginen silikonille, polykarbonaattimateriaaleille tai lääketieteelliselle kipsille. Antibioottien, probioottien ja kiinalaisten kasviperäisten lääkkeiden saanti kirjataan ennen tamponien keräämistä, eikä sitä pidetä poissulkemiskriteereinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Havaintokohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus (SAP) sairaalahoitoon 7 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
SAP määritettiin AP -potilaiksi, joilla oli pysyvä elinten vajaatoiminta tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan.
7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on sairaalassa olevaa kuolleisuutta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Sairaalahoidon aikana kuolleiden osallistujien lukumäärä.
30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, joilla on 30 päivän kuolleisuus.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Sairaalahoidon pituus.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Päivien lukumäärä osallistujat oleskelivat sairaalassa.
30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, jolla on elinten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Osallistujien lukumäärä, jotka kehittivät elinten vajaatoimintaa.
30 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-25PJ1400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa