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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867627
중국 대학생들의 정액 품질에 대한 합산 및 저항 운동의 효과
중국 대학생의 정액 품질에 대한 적당한 강도 결합 호기성 및 저항 운동의 영향
이 무작위 통제 임상 시험의 목표는 중국 대학생의 정액 품질에 대한 적당한 강도 결합 호기성 및 저항 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 주요 질문은 중간 강도 결합 호기성 및 저항 운동이 정액 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.
중재 그룹의 참가자는 12 주 동안 일주일에 세 번 중간 강도 결합 된 호기성 및 저항 운동을 받게됩니다. 통제 그룹은 정상적인 일상 활동을 유지해야합니다. 두 그룹 모두 중재 전후에 정액 루틴 및 혈청 성 호르몬 검사를받습니다.
연구원들은 중재 및 대조군 사이의 12 주에 기준선에서 개입 후 중개 후의 정액 루틴 매개 변수의 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 중간 강도 결합 호기성 및 저항 운동이 정액 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 수행 할 것입니다. 한 대학에서 총 60 명의 참가자가 모집됩니다. 포함 기준은 18 세에서 24 세 사이의 대학생들이 사전 동의 양식, 섭식 장애, 정신 건강 장애, 만성 질환, 심각한 전신 질환, 생식 관병 질환 또는 감염에 서명 한 건강 상태에 서명 한 대학생들이었으며, 32%미만의 정자 진보 운동에 대해 자체보고 된 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)에 대해 "낮은"신체 활동이있는 것으로 가정되었습니다. 배제 기준에는 흡연, 알코올 의존성 및 지난 3 개월 동안 호르몬 및 항생제와 같은 정자 생산 기능에 영향을 미치는 약물 사용 및 생식계 수술의 병력 (예 : 크립토 르치즘, 수술 후 정맥류)이 포함됩니다. BMI에 의한 계층화 후, 참가자들은 중재 및 대조군에 1 : 1을 할당했다.
중재 그룹은 비 공모 일에 일주일에 90 분 동안 12 주간의 중등도 강도 결합 호기성 및 저항 운동 훈련을 받게됩니다. 에어로빅 운동은 밧줄과 건너 뛰는 밧줄의 형태로 수행되며, 저항 운동은 신체의 상지와하지의 다른 근육 그룹을 포함합니다. 모든 교육 세션은 전문 체육 교사와 두 명의 훈련 된 대학원 의대생의지도에 따라 동시에 (17 : 00-18 : 30) 매일 수행됩니다. 그들은 참가자들에게 적절한 운동 기술을 지시하고 훈련 기간 동안 이들을 감독했습니다. 운동 중재가 시작되기 전에 중재 그룹의 참가자는 저항 훈련의 최대 심박수와 최대 반복 (RM)을 결정하기 위해 테스트됩니다. 훈련 세션은 조깅과 동적 근육 스트레칭을 포함하는 15 분 워밍업 기간으로 시작합니다. 그 다음 놀이터에서 25 분의 달리기/줄이기 로프가 이어집니다. 각 중재 참가자는 미리 결정된 목표 심박수 및 훈련 강도의 달성을 유지하기 위해 실시간 심박수 탐지를 위해 심박수 완장 (Polar OH1, Finland)을 착용합니다. 목표 심박수 = (최대 심박수 - 휴식 심박수) x 40% ~ 59% + 휴식 심박수. 그런 다음 10 분의 휴식 조정 및 준비 후 모든 주요 근육 그룹을 포함하여 25 분 저항 훈련 세션이 수행됩니다. 팔 굽혀 펴기, 풀업 및 벤치 프레스와 같은 상체 근육 운동; 하체 운동에는 다리 프레스, 스쿼트 및 앙와위 다리 상승이 포함되었습니다. 판자, 윗몸 일으키기 및 고관절과 같은 핵심 근육 그룹의 운동. 저항 훈련은 1RM의 50%에서 시작하여 3 세션마다 강도가 10% 증가하며 세트 사이의 2 개 반복과 60-90 초의 휴식을 취합니다. 셋째 주에는 1RM의 70%에 도달하고 4 주에서 시작하여 1RM의 70%에서 3 세트를 반복합니다. 6 주가 끝나면 3 주마다 RM을 재평가하고 새로운 1RM의 70% (즉, 7 주 및 10 주부터 시작)에서 3 세트를 반복하여 각 세트 사이에 60-90 초의 휴식을 유지합니다. 저항 훈련 동안 심박수는 마찬가지로 목표 심박수로 감지됩니다. 인식 된 운동 (RPE)의 BORG 등급은 운동 구현 중 운동 강도를 모니터링하기위한 목표 심박수와 결합됩니다. RPE는 워밍업, 호기성 운동 및 저항 운동이 끝날 때 적용되어 운동 중 참가자의 주관적 인식을 평가합니다. 12-13의 RPE 점수는 중간 정도의 강도를 나타냅니다. 저항 훈련 후, 우리는 느린 걷기 및 정적 근육 스트레칭을 포함하는 15 분 휴식 세션을 수행합니다.
대조군은 운동 개입을받지 않았으며 원래 신체 활동 습관을 유지했습니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 정상적인식이 습관을 유지해야했습니다. 이 연구의 주요 결과는 12 주에 개입 전에서 개입 후 중재 그룹 간의 정자 점진적 운동의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 ~ 22 세의 대학생.
- 섭식 장애, 정신 건강 장애, 만성 질환 (예 : 당뇨병 및 심혈관 질환), 심각한 전신 질환, 비성애 질환 또는 감염이있는 건강.
- 자체보고 된 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)에서 "낮은"신체 활동으로 평가됩니다.
- 3 개월 간격으로 적어도 2 개의 평가, 32%미만의 정자 점진적 운동성.
제외 기준 :
- 흡연 및 알코올 의존성.
- 지난 3 개월 동안 호르몬 및 항생제와 같은 정자 생산 기능에 영향을 미치는 약물의 사용.
- 생식 시스템 수술의 병력 (예 : cryptorchidism, 수술 후 정맥류).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 원래 신체 활동과 생활 습관을 유지합니다.
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실험적: 운동 중재 그룹
참가자들은 비 공모 일에 일주일에 3 회 3 회 (주말, 노동절, 그리고 그 기간 동안 전통 중국 Qingming 축제 및 드래곤 보트 축제를 제외하고 총 32 개의 훈련 세션)에 12 주간의 중등도 강도 결합 호기성 및 저항 운동 훈련을 받게됩니다.
호기성 운동은 달리기와 점프 로프의 형태를 취합니다.
저항 운동에는 상부와 하체의 다른 근육 그룹이 포함됩니다.
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훈련 세션은 조깅과 동적 근육 스트레칭을 포함하는 10 분 워밍업 기간으로 시작합니다.
그 다음 놀이터에서 20 분의 달리기/줄이기 로프가 이어집니다.
각 중재 참가자는 미리 결정된 목표 심박수 및 훈련 강도의 달성을 유지하기 위해 실시간 심박수 탐지를 위해 심박수 완장 (Polar OH1, Finland)을 착용합니다.
그런 다음, 10 분의 휴식 조정 및 준비 후, 모든 주요 근육 그룹을 포함하여 20 분 저항 훈련 세션이 수행됩니다.
저항 훈련은 1RM의 50%에서 시작하여 3 세션마다 강도가 10% 증가하며 세트 사이의 2 개 반복과 60-90 초의 휴식을 취합니다.
셋째 주에는 1RM의 70%에 도달하고 4 주에서 시작하여 1RM의 70%에서 3 세트를 반복합니다.
6 주가 끝나면 3 주마다 RM을 재평가하고 새로운 1RM의 70% (즉, 7 주 및 10 주부터 시작)에서 3 세트를 반복하여 각 세트 사이에 60-90 초의 휴식을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 진보 운동성
기간: 기준선 및 12 주
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정자 점진적 운동성과 정자 농도는 남성의 정액 품질과 불임을 평가하기위한 두 가지 주요 매개 변수입니다.
지난 1 년간의 예비 집약적 후속 연구에서 기본적으로 대학생들 사이의 정자 집중은 WHO 표준보다 낮지 않았습니다.
또한, 정자 점진적 운동성은 다른 정액 매개 변수보다 시간과 계절적 영향에 더 안정적이고 덜 취약합니다.
따라서 연구자들은 정자 점진적인 운동성을 주요 결과로 선택했습니다.
컴퓨터 보조 정자 분석 (CASA) 기술은 정자 진보 운동성을 측정하기 위해 적용됩니다.
인간 정액 테스트 및 처리에 대한 WHO 실험실 매뉴얼 (5 판)의 평가 기준에 따르면, 정자 점진적 운동성은 32%이상입니다.
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기준선 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 농도
기간: 기준선 및 12 주
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CASA를 사용한 정자 농도 측정.
인간 정액 테스트 및 가공에 대한 WHO 실험실 매뉴얼 (5 판)의 평가 기준에 따르면 정자 농도는 1,500 만/mL 이상입니다.
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기준선 및 12 주
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정자 총 운동성
기간: 기준선 및 12 주
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CASA를 사용한 정자 총 운동성 측정.
인간 정액 테스트 및 처리에 대한 WHO 실험실 매뉴얼 (5 판)의 평가 기준에 따르면 정자 총 운동성은 40%이상입니다.
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기준선 및 12 주
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정액 볼륨
기간: 기준선 및 12 주
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WHO Laboratory Manual for Human Semen Analysis and Processing에서 권장하는 계량 방법을 사용하여 정액 볼륨을 측정하십시오 (5 판).
정액 표본을 함유 한 정액 컵을 전자 균형으로 무게를 when 고 결과는 이전에 결정된 컵의 죽은 무게로부터 세트를 획득하여 정액 무게를 얻었습니다.
정액 밀도를 1 g/mL로 표준화하고 정액 무게를 정액 밀도로 나누어 정액 부피를 얻었다.
인간 정액 테스트 및 처리에 대한 WHO 실험실 매뉴얼 (5 판)의 평가 기준에 따르면 정자 부피는 ≥ 1.5 mL입니다.
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기준선 및 12 주
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정자 수
기간: 기준선 및 12 주
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총 정자 수는 정액 부피와 얻은 정자 농도를 곱하여 얻습니다.
인간 정액 테스트 및 처리에 대한 WHO 실험실 매뉴얼 (5 판)의 평가 기준에 따르면 정자 수는 3,900 만 명 이상입니다.
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기준선 및 12 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스토스테론
기간: 기준선 및 12 주
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테스토스테론의 혈청 수준은 완전 자동화 된 화학 발광 면역 분석기 (Siemens, USA)를 사용하여 측정됩니다.
성인 남성의 테스토스테론 혈청 수준은 약 9.01-45.75입니다.
NMOL/L.
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기준선 및 12 주
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여포 자극 호르몬
기간: 기준선 및 12 주
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모낭 자극 호르몬의 혈청 수준은 완전 자동화 된 화학 발광 면역 분석기 (Siemens, USA)를 사용하여 측정됩니다.
성인 남성의 여포 자극 호르몬 수준은 약 4-8 IU/L입니다.
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기준선 및 12 주
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루테인 화 호르몬
기간: 기준선 및 12 주
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루테인니 화 호르몬의 혈청 수준은 완전 자동화 된 화학 발광 면역 분석기 (Siemens, USA)를 사용하여 측정됩니다.
성인 남성의 루테인니 화 호르몬의 수준은 약 5-10 IU/L입니다.
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기준선 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Puyu Su, Professor, Anhui Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 82240107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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