- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867627
Yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoituksen vaikutus siemennesteen laatuun kiinalaisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Kohtalaisen intensiteetin vaikutus yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu siemennesteen laadusta kiinalaisissa korkeakouluopiskelijoissa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohtalaisen intensiteetin yhdistetyn aerobisen ja resistenssin harjoituksen vaikutuksia kiinalaisten korkeakouluopiskelijoiden siemennesteen laatuun. Pääkysymyksen tavoitteena on selvittää, voiko kohtalainen voimakas yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu parantaa siemennesteen laatua.
Interventioryhmän osallistujat saavat kohtalaisen voimakkuuden yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoituksen kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydetään säilyttämään normaali päivittäinen toiminta. Molemmat ryhmät saavat siemennesteen rutiinia ja seerumin sukupuolihormonien testausta ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkijat vertaavat siemennesteen rutiininomaisten parametrien muutosta lähtötasosta interventioon 12 viikossa intervention ja kontrolliryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen tutkiakseen, voivatko kohtalaisen intensiteetin yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu parantaa siemennesteen laatua. Yhdestä yliopistosta rekrytoidaan yhteensä 60 osallistujaa. Osallistumiskriteerit olivat 18–24-vuotiaita korkeakouluopiskelijoita, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeen, hyvä terveys ilman syömishäiriöitä, mielenterveyshäiriöitä, kroonisia sairauksia, vakavia systeemisiä sairauksia, sukupuolitauteja tai infektioita, ja niiden arvioitiin olevan "alhainen" fyysinen aktiivisuus itseraportoidun kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ) kanssa, sipillisellä protegy-asteikolla AT 32 -prosentilla. Välit. Poissulkemiskriteerit sisältävät tupakoinnin, alkoholiriippuvuuden ja lääkkeiden käyttöä, jotka vaikuttavat siittiöiden tuotantotoimintoihin, kuten hormoneihin ja antibiooteihin viimeisen 3 kuukauden aikana, ja lisääntymisjärjestelmän kirurgian historia (esim. Kryptoridismi, leikkauksen jälkeinen varicocele). BMI: n kerrostumisen jälkeen osallistujille annettiin 1: 1 interventio- ja kontrolliryhmille.
Interventioryhmä saa 12 viikkoa kohtalaisen intensiteetin yhdistettyjä aerobisia ja vastusharjoittelukoulutuksia 90 minuutin ajan kolme kertaa viikossa muihin kuin peräkkäisinä päivinä. Aerobinen harjoittelu suoritetaan juoksu- ja ohitusköyden muodossa, ja vastusharjoittelu sisältää erilaisia lihasryhmiä kehon ylä- ja alaraajoissa. Kaikki koulutustilaisuudet suoritetaan päivittäin samanaikaisesti (17: 00-18: 30) ammatillisen liikunnanopettajan ja kahden koulutetun jatko-opiskelijan ohjauksessa. He ohjaavat asianmukaisten liikuntatekniikoiden osallistujia ja valvoivat heitä koko koulutusjakson ajan. Ennen liikuntaintervention alkamista interventioryhmän osallistujia testataan suurimman sykkeen ja vastarintakoulutuksen toistojen (RM) toistojen määrittämiseksi. Harjoittelut alkavat 15 minuutin lämmittelyjaksolla, joka sisältää lenkkeilyn ja dynaamisen lihasten venytyksen. Tätä seuraa 25 minuutin juoksu-/hyppyköysi leikkikentällä. Jokainen intervention osallistuja käyttää syke käsivarsinauhaa (Polar OH1, Suomi) reaaliaikaisen sykkeen havaitsemiseksi ennalta määrätyn tavoitteen sykkeen ja koulutuksen voimakkuuden saavuttamiseksi. Kohdesyke = (suurin syke - lepo syke) x 40% ~ 59% + lepo syke. Sitten, 10 minuutin lepojen säätämisen ja valmistelun jälkeen, suoritetaan 25 minuutin vastusharjoittelu, mukaan lukien kaikki tärkeimmät lihasryhmät. Harjoitukset ylävartalon lihaksille, kuten push-up, pull-up ja penkkipuristin; Alavartalon harjoituksiin sisältyi jalkojen puristus, kyykky ja makujen jalan korotus; ja harjoitukset ydinlihasryhmille, kuten lankulle, istuimille ja hip-siltalle. Resistenssikoulutus alkaa 50%: sta 1RM: stä ja lisää voimakkuutta 10% jokaisen kolmen istunnon jälkeen, kahdella toistosarjalla ja 60–90 sekunnin lepojoukkojen välillä sarjojen välillä. Kolmanteen viikkoon mennessä se saavuttaa 70% 1RM: stä ja toistaa 3 sarjaa 70%: sta 1RM: stä viikosta 4 alkaen. Viikon 6 lopun jälkeen arvioi RM uudelleen joka kolmas viikko ja toista 3 sarjaa 70%: lla uudesta 1RM: stä (ts. Alkaen viikosta 7 ja viikosta 10), ylläpitäen 60-90 sekunnin lepoa kunkin sarjan välillä. Resistenssikoulutuksen aikana sykkeen havaitaan myös olevan tavoitteen sykessä. Havaitun harjoituksen (RPE) BORG -luokitus yhdistetään tavoitteen sykkeen harjoituksen intensiteetin seurannassa harjoituksen toteuttamisen aikana. RPE: tä sovelletaan lämpenemisen, aerobisen liikunnan ja vastusharjoituksen lopussa osallistujien subjektiivisen käsityksen arvioimiseksi liikunnan aikana. RPE-pisteet 12-13 osoittavat kohtalaisen voimakkuuden. Resistenssikoulutuksen jälkeen suoritamme 15 minuutin rentoutumisistunnon, joka sisältää hitaan kävelyn ja staattisen lihaksen venytyksen.
Kontrolliryhmä ei saanut liikuntainterventiota ja säilytti alkuperäiset fyysisen aktiivisuuden tapansa. Kaikkien osallistujien oli ylläpidettävä normaaleja ruokavaliotapoja tutkimusjakson aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena on vertailla sperma-progressiivisen liikkuvuuden muutosta intervention ja kontrolliryhmien välillä ennen interventiota ennen interventiota 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija, 18–22 -vuotias.
- Hyvä terveys ilman syömishäiriöitä, mielenterveyshäiriöitä, kroonisia sairauksia (kuten diabetes ja sydän- ja verisuonisairaudet), vakavia systeemisiä sairauksia, genitiourinaarisia sairauksia tai infektioita.
- Arvioidaan "alhaiseksi" fyysiseksi aktiivisuudeksi itse ilmoitetussa kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (IPAQ).
- Sperma-progressiivinen liikkuvuus alle 32%, vähintään kaksi arviointia kolmen kuukauden välein.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja alkoholiriippuvuus.
- Sperman tuotantofunktiota vaikuttavien lääkkeiden, kuten hormonien ja antibioottien, käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Lisääntymisjärjestelmän kirurgian historia (esim. Cryptorchidismi, leikkauksen jälkeinen varicocele).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat ylläpitävät alkuperäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja elämäntapatapojaan.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujat saavat 12 viikkoa kohtalaisia intensiteettiä yhdistettyjä aerobisia ja vastusharjoittelukoulutusta 60 minuutin ajan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä (yhteensä 32 koulutusta, lukuun ottamatta viikonloppuja, työpäivää ja perinteistä kiinalaista Qingming-festivaalia ja Dragon Boat -festivaalia kyseisenä ajanjaksona).
Aerobiset harjoitukset ovat juoksu- ja hyppäämisen muodossa.
Resistenssiharjoitteluihin liittyy erilaisia lihasryhmiä ylä- ja alavartalossa.
|
Harjoittelut alkavat 10 minuutin lämmittelyjaksolla, joka sisältää lenkkeilyn ja dynaamisen lihasten venytyksen.
Tätä seuraa 20 minuutin juoksu-/hyppyköysi leikkikentällä.
Jokainen intervention osallistuja käyttää syke käsivarsinauhaa (Polar OH1, Suomi) reaaliaikaisen sykkeen havaitsemiseksi ennalta määrätyn tavoitteen sykkeen ja koulutuksen voimakkuuden saavuttamiseksi.
Sitten, 10 minuutin lepojen säätämisen ja valmistelun jälkeen, suoritetaan 20 minuutin vastusharjoittelu, mukaan lukien kaikki tärkeimmät lihasryhmät.
Resistenssikoulutus alkaa 50%: sta 1RM: stä ja lisää voimakkuutta 10% jokaisen kolmen istunnon jälkeen, kahdella toistosarjalla ja 60–90 sekunnin lepojoukkojen välillä sarjojen välillä.
Kolmanteen viikkoon mennessä se saavuttaa 70% 1RM: stä ja toistaa 3 sarjaa 70%: sta 1RM: stä viikosta 4 alkaen.
Viikon 6 lopun jälkeen arvioi RM uudelleen joka kolmas viikko ja toista 3 sarjaa 70%: lla uudesta 1RM: stä (ts. Alkaen viikosta 7 ja viikosta 10), ylläpitäen 60-90 sekunnin lepoa kunkin sarjan välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden progressiivinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Sperman progressiivinen liikkuvuus ja siittiöiden pitoisuus ovat kaksi pääparametria miehillä siemennesteen laadun ja hedelmättömyyden arvioimiseksi.
Edellisessä yhden vuoden mahdollisessa intensiivisessä seurantatutkimuksessa periaatteessa mikään sperman keskittyminen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ei ollut WHO-standardin alapuolella.
Lisäksi siittiöiden progressiivinen liikkuvuus on vakaampaa ja vähemmän alttiita aika- ja kausiluonteisiin vaikutteisiin kuin muut siemennesteen parametrit.
Siksi tutkijat valitsivat siittiöiden progressiivisen liikkuvuuden ensisijaisena lopputuloksena.
Tietokoneavustettua siittiöiden analyysia (CASA) -tekniikkaa käytetään siittiöiden progressiivisen liikkuvuuden mittaamiseen.
WHO: n laboratoriokäsikirjan arviointikriteerien mukaan ihmisen siemennesteen testaamiseksi ja prosessoinnille (5. painos) siittiöiden asteittainen liikkuvuus on ≥ 32%.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Spermapitoisuuden mittaus CASA: ta käyttämällä.
WHO: n laboratoriokäsikirjan arviointikriteerien mukaan siemennesteen siemennesteen testaamiseksi ja prosessoinnille (5. painos) siittiöiden pitoisuus on ≥ 15 miljoonaa/ml.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Siittiöiden kokonaisliike
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Sperman kokonaisliikenteen mittaus CASA: ta käyttämällä.
WHO: n laboratoriokäsikirjan arviointikriteerien mukaan siemennesteen siemennesteen testaamiseen ja prosessointiin (5. painos) siittiöiden kokonaisliikenne on ≥ 40%.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Siemennesteen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Mittaa siemennesteen tilavuus käyttämällä WHO: n laboratoriokäsikirjan suosittelemaa punnitusmenetelmää ihmisen siemennesteen analysointiin ja prosessointiin (5. painos).
Siemennesteen näytettä sisältävä siemennesteen kuppi punnittiin elektronisella tasapainolla ja tulos vähennettiin kupin aikaisemmin määritetystä kuolleesta painosta siemennesteen painon saamiseksi.
Siemennesteen tiheys standardisoitiin arvoon 1 g/ml ja siemennesteen tilavuus saatiin jakamalla siemennesteen paino siemennesteen tiheydellä.
WHO: n laboratoriokäsikirjan arviointikriteerien mukaan siemennesteen määrän siemennesteen testaamiseksi ja prosessoinnille (5. painos) siittiöiden tilavuus on ≥ 1,5 ml.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Siittiöiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Sperman kokonaismäärä saadaan kertomalla saadut siemennesteen tilavuus ja siittiöiden pitoisuus.
WHO: n laboratoriokäsikirjan arviointikriteerien mukaan siemennesteen siemennesteen testien ja prosessointiin (5. painos) siittiöiden määrä on ≥ 39 miljoonaa.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Testosteronin seerumin tasot mitataan käyttämällä täysin automatisoitua kemiluminesenssia immunomääritysanalysaattoria (Siemens, USA).
Testosteronin seerumin taso aikuisilla miehillä on noin 9,01-45,75
nmol/l.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Follikkelia stimuloivan hormonin seerumin tasot mitataan käyttämällä täysin automatisoitua kemiluminesenssia immunomääritysanalysaattoria (Siemens, USA).
Follikkelia stimuloivan hormonin taso aikuisilla miehillä on noin 4-8 IU/L.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Luteinisoivan hormonin seerumin tasot mitataan täysin automatisoidulla kemiluminesenssi -immunomääritysanalysaattorilla (Siemens, USA).
Luteinisoivan hormonin taso aikuisilla miehillä on noin 5-10 IU/L.
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Puyu Su, Professor, Anhui Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82240107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .