- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06867627
Vliv kombinovaného aerobního a odporového cvičení na kvalitu spermatu mezi čínskými vysokoškolskými studenty
Vliv mírné intenzity Kombinované aerobní a odporové cvičení na kvalitu spermatu u čínských vysokoškolských studentů
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je prozkoumat účinky kombinovaného aerobního a rezistenčního cvičení na kvalitě spermatu u čínských vysokoškolských studentů. Hlavní otázkou je cílem prozkoumat, zda kombinované aerobní a rezistentní cvičení střední intenzity může zlepšit kvalitu spermatu.
Účastníci intervenční skupiny obdrží třikrát týdně po dobu 12 týdnů střední intenzitu aerobní a rezistenční cvičení. Kontrolní skupina je požádána o udržení jejich běžných denních činností. Obě skupiny dostávají testování spermatu a pohlavních hormonů v séru před a po zásahu.
Vědci porovná změnu rutinních parametrů spermatu z základní linie na po zásahu po 12 týdnech mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumali, zda kombinované aerobní a rezistentní cvičení střední intenzity může zlepšit kvalitu spermatu. Z jedné univerzity bude přijato celkem 60 účastníků. Kritéria pro zařazení byli vysokoškolští studenti ve věku 18 až 24 let, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu, dobré zdraví bez poruch příjmu potravy, poruchy duševního zdraví, chronická onemocnění, vážná systémová onemocnění, genitourinární onemocnění nebo infekce a byla hodnocena jako „nízká“ fyzická aktivita na samostatnějším mezinárodním dotazníkem (IPAQ), s postupem spermatu méně než 32%, nejméně dva%, nejméně dva%. Mezi kritéria vyloučení patří kouření, závislost na alkoholu a užívání léků, které ovlivňují funkci produkce spermií, jako jsou hormony a antibiotika během posledních 3 měsíců, a historie chirurgie reprodukčního systému (např. Kryptorchidismus, pooperační varikocele). Po stratifikaci BMI byli účastníci přiřazeni 1: 1 k intervenčním a kontrolním skupinám.
Intervenční skupina obdrží 12 týdnů mírné intenzity kombinované aerobní a rezistentní cvičební trénink po dobu 90 minut třikrát týdně za nekonkurenční dny. Aerobní cvičení se provádí ve formě běhu a přeskakování lana a cvičení odporu zahrnuje různé svalové skupiny v horních a dolních končetinách těla. Všechna školení budou prováděna denně ve stejnou dobu (17: 00-18: 30) pod vedením učitele profesionální výchovy a dvou vyškolených postgraduálních studentů medicíny. Používají účastníky správných technik cvičení a dohlíželi na je po celou dobu tréninku. Před zahájením cvičebního zásahu budou účastníci intervenční skupiny testováni, aby se stanovila maximální srdeční frekvence a maximum opakování (RM) tréninku odporu. Tréninkové sezení začínají 15minutovým zahřívacím dobou, která zahrnuje jogging a dynamické protahování svalů. Následuje na hřišti 25 minut běžeckého/skokového lana. Každý účastník intervence bude nosit náramku srdeční frekvence (Polar OH1, Finsko) pro detekci srdeční frekvence v reálném čase, aby se udrželo dosažení předem stanovené cílové srdeční frekvence a intenzity tréninku. Cílová srdeční frekvence = (maximální srdeční frekvence - klidová srdeční frekvence) x 40% ~ 59% + klidová srdeční frekvence. Po 10 minutách úpravy a přípravy odpočinku bude provedeno 25minutové trénink odporu, včetně všech hlavních svalových skupin. Cvičení pro svaly horní části těla, jako jsou push-up, pull-up a bench press; Cvičení dolních těl zahrnovala lisování nohou, dřepy a zvyšování nohou na zádech; a cvičení pro základní svalové skupiny, jako jsou prkna, sit-up a hip most. Trénink odporu začne na 50% 1RM a zvyšuje intenzitu o 10% po každých třech sezeních, se dvěma sadami opakování a 60-90 sekund odpočinku mezi sadami. Do třetího týdne dosáhne 70% 1RM a opakuje 3 sady na 70% 1RM počínaje 4. týdnem. Po skončení 6. týdne přehodnoťte RM každé 3 týdny a opakujte 3 sady na 70% nového 1RM (tj. Od 7. a 10. týdne), udržovat 60-90 sekund odpočinku mezi každou sadou. Během tréninku odolnosti je srdeční frekvence rovněž detekována jako cílová srdeční frekvence. Hodnocení Borg vnímaného cvičení (RPE) je kombinováno s cílovou srdeční frekvencí pro monitorování intenzity cvičení během provádění cvičení. RPE bude aplikován na konci zahřívání, aerobního cvičení a cvičení odporu k posouzení subjektivního vnímání účastníků během cvičení. Skóre RPE 12-13 naznačuje mírnou intenzitu. Po tréninku odporu provedeme 15minutovou relaxační relaci, která zahrnuje pomalé procházky a protahování statického svalu.
Kontrolní skupina nedostala intervenci cvičení a udržovala své původní návyky fyzické aktivity. Všichni účastníci byli povinni udržovat normální stravovací návyky během studijního období. Primárním výsledkem této studie je porovnání změny progresivní motility spermií mezi intervencí a kontrolními skupinami z předběžného intervence po 12 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolský student, 18 až 22 let.
- Dobré zdraví bez poruch příjmu potravy, poruchy duševního zdraví, chronická onemocnění (jako je diabetes a kardiovaskulární onemocnění), vážná systémová onemocnění, genitourinární onemocnění nebo infekce.
- Posouzeno jako „nízká“ fyzická aktivita na dotazníku mezinárodního mezinárodního fyzické aktivity (IPAQ).
- Progresivní motilita spermií menší než 32%, nejméně dvě hodnocení ve tříměsíčních intervalech.
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření a závislost na alkoholu.
- Použití léků, které ovlivňují funkci produkce spermií, jako jsou hormony a antibiotika, v posledních 3 měsících.
- Historie chirurgie reprodukčního systému (např. Kryptorchidismus, pooperační varikocele).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci si udržují původní fyzickou aktivitu a návyky životního stylu.
|
|
|
Experimentální: Cvičební intervenční skupina
Účastníci obdrží 12 týdnů kombinovaného aerobního a odporového cvičebního tréninku s mírnou intenzitou po dobu 60 minut třikrát týdně v po sobě jdoucích dnech (celkem 32 tréninků, s výjimkou víkendů, Labor Day a tradičního čínského festivalu Qingming a festivalu Dragon Boat).
Aerobní cvičení mají podobu běžeckého a skokového lana.
Cvičení odporu zahrnují různé svalové skupiny v horním a dolním těle.
|
Tréninkové lety začínají 10minutovou dobou zahřívání, které zahrnuje jogging a dynamické protahování svalů.
Následuje 20 minut běžeckého/skokového lana na hřišti.
Každý účastník intervence bude nosit náramku srdeční frekvence (Polar OH1, Finsko) pro detekci srdeční frekvence v reálném čase, aby se udrželo dosažení předem stanovené cílové srdeční frekvence a intenzity tréninku.
Po 10 minutách úpravy a přípravy odpočinku bude provedeno 20minutové trénink odporu, včetně všech hlavních svalových skupin.
Trénink odporu začne na 50% 1RM a zvyšuje intenzitu o 10% po každých třech sezeních, se dvěma sadami opakování a 60-90 sekund odpočinku mezi sadami.
Do třetího týdne dosáhne 70% 1RM a opakuje 3 sady na 70% 1RM počínaje 4. týdnem.
Po skončení 6. týdne přehodnoťte RM každé 3 týdny a opakujte 3 sady na 70% nového 1RM (tj. Od 7. a 10. týdne), udržovat 60-90 sekund odpočinku mezi každou sadou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progresivní motilita spermií
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Progresivní motilita spermií a koncentrace spermií jsou dva hlavní parametry pro hodnocení kvality spermatu a neplodnosti u mužů.
V předchozí jednoleté prospektivní intenzivní sledovací studii nebyla v podstatě žádná koncentrace spermií mezi vysokoškolskými studenty pod standardem WHO.
Kromě toho je progresivní motilita spermií stabilnější a méně náchylná k časovým a sezónním vlivům než jiné parametry spermatu.
Vyšetřovatelé proto jako primární výsledek vybrali progresivní motilitu spermií.
Pro měření progresivní motility spermií je aplikována technologie spermie (CASA).
Podle kritérií hodnocení Laboratorní příručky WHO pro testování a zpracování spermatu lidského spermatu (5. vydání) je progresivní motilita spermií ≥ 32%.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace spermií
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Měření koncentrace spermií pomocí CASA.
Podle kritérií hodnocení Laboratorní příručky WHO pro testování a zpracování spermatu lidského spermatu (5. vydání) je koncentrace spermií ≥ 15 milionů/ml.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Celková motilita spermií
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Měření celkové motility spermií pomocí CASA.
Podle kritérií hodnocení Laboratorní příručky WHO pro testování a zpracování spermatu lidského spermatu (5. vydání) je celková motilita spermií ≥ 40%.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Svazek spermatu
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Změřte hlasitost spermatu pomocí metody vážení doporučenou laboratorním příručkou WHO pro analýzu a zpracování lidského spermatu (5. vydání).
Šálek spermatu obsahující vzorek spermatu byl zvážen na elektronické rovnováze a výsledek byl odečten od dříve určené mrtvé hmotnosti šálku, aby se získala hmotnost spermatu.
Hustota spermatu byla standardizována na 1 g/ml a objem spermatu byl získán dělením hmotnosti spermatu hustotou spermatu.
Podle kritérií hodnocení laboratorní příručky WHO pro testování a zpracování spermatu lidského spermatu (5. vydání) je objem spermií ≥ 1,5 ml.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Počet spermií
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Celkový počet spermií se získá vynásobením objemu spermatu a koncentrace spermií, která byla získána.
Podle kritérií hodnocení Laboratorní příručky WHO pro testování a zpracování spermatu lidského spermatu (5. vydání) je počet spermií ≥ 39 milionů.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testosteron
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Hladiny testosteronu v séru se měří pomocí plně automatizovaného chemiluminiscenčního imunoanalýza analyzátoru (Siemens, USA).
Hladina séra testosteronu u dospělých mužů je přibližně 9,01-45,75
nmol/l.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Hormonem stimulující folikul
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Hladiny hormonu stimulujícího folikuly se měří pomocí plně automatizovaného chemiluminiscenčního imunoanalýzého analyzátoru (Siemens, USA).
Hladina folikulu stimulujícího hormonu u dospělých mužů je přibližně 4-8 IU/l.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Luteinizační hormon
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Hladiny luteinizačního hormonu v séru se měří pomocí plně automatizovaného chemiluminiscenčního imunoanalýza analyzátoru (Siemens, USA).
Hladina luteinizujícího hormonu u dospělých mužů je přibližně 5-10 IU/l.
|
Základní linie a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Puyu Su, Professor, Anhui Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 82240107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .