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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06867627
Effet de l'exercice combiné aérobie et de résistance sur la qualité du sperme chez les étudiants chinois
Effet de l'exercice aérobie et de résistance combinés à intensité modérée sur la qualité du sperme chez les étudiants chinois
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'étudier les effets de l'exercice aérobie et de résistance combinés à intensité modérée sur la qualité du sperme chez les étudiants chinois. La principale question est de déterminer si l'exercice aérobie et de résistance combinés à intensité modérée peut améliorer la qualité du sperme.
Les participants au groupe d'intervention recevront un exercice aérobie et de résistance combiné de intensité modérée trois fois par semaine pendant une période de 12 semaines. Le groupe témoin est invité à maintenir leurs activités quotidiennes normales. Les deux groupes reçoivent des tests sur les hormones sexuelles de routine et de sérum avant et après l'intervention.
Les chercheurs compareront le changement des paramètres de routine de sperme de la ligne de base à la post-intervention à 12 semaines entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé pour examiner si l'exercice aérobie et de résistance combiné à intensité modérée peut améliorer la qualité du sperme. Au total, 60 participants seront recrutés dans une université. Les critères d'inclusion étaient des étudiants âgés de 18 à 24 ans qui ont signé un formulaire de consentement éclairé, une bonne santé sans troubles de l'alimentation, des troubles de la santé mentale, des maladies chroniques, des maladies systémiques graves, des maladies génito-urinaires ou des infections, et ont été évaluées comme ayant une "faible" activité physique sur la motilité progressive de l'auto-déclaration de l'activité internationale (IPAQ), avec un intervalle de motilité progressive de Sperm moins que 32%, à deux évaluations. Les critères d'exclusion comprennent le tabagisme, la dépendance à l'alcool et l'utilisation de médicaments qui affectent la fonction de production de spermatozoïdes tels que les hormones et les antibiotiques au cours des 3 derniers mois, et les antécédents de chirurgie du système reproducteur (par exemple, le cryptorchidie, la varicocèle postopératoire). Après la stratification par l'IMC, les participants ont été attribués 1: 1 aux groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention recevra 12 semaines d'entraînement combinés à l'exercice aérobie et de résistance à l'intensité modérée pendant 90 minutes trois fois par semaine les jours non consécutifs. L'exercice aérobie est effectué sous la forme de la corde de course et de saute, et l'exercice de résistance implique différents groupes musculaires dans les membres supérieurs et inférieurs du corps. Toutes les séances de formation seront organisées quotidiennement en même temps (17h00 à 18h30) sous la direction d'un professeur d'éducation physique professionnelle et de deux étudiants en médecine de troisième cycle qualifiés. Ils instruisent les participants à des techniques d'exercice appropriées et les ont supervisées tout au long de la période de formation. Avant le début de l'intervention de l'exercice, les participants au groupe d'intervention seront testés pour déterminer la fréquence cardiaque maximale et le maximum de répétitions (RM) de l'entraînement en résistance. Les séances d'entraînement commencent par une période d'échauffement de 15 minutes qui comprend le jogging et l'étirement des muscles dynamiques. Ceci est suivi de 25 minutes de corde de course / sauter sur le terrain de jeu. Chaque participant à l'intervention portera un brassard de fréquence cardiaque (Polar OH1, Finlande) pour la détection de fréquence cardiaque en temps réel afin de maintenir la réalisation d'une fréquence cardiaque cible prédéterminée et une intensité de formation. Rate cardiaque cible = (fréquence cardiaque maximale - fréquence cardiaque au repos) x 40% ~ 59% + fréquence cardiaque au repos. Ensuite, après 10 minutes de réglage et de préparation de repos, une séance d'entraînement en résistance de 25 minutes sera effectuée, y compris tous les principaux groupes musculaires. Exercices pour les muscles du haut du corps tels que les pompes, les tractions et le développé couché; Les exercices du bas du corps comprenaient la presse à jambes, les squats et les augmentations de jambes en couches; et des exercices pour les groupes musculaires de base tels que les planches, les sit-ups et le pont hanche. L'entraînement en résistance commencera à 50% de 1RM et augmente l'intensité de 10% après toutes les trois séances, avec deux ensembles de répétitions et 60 à 90 secondes de repos entre les ensembles. À la troisième semaine, il atteindra 70% de 1RM et répétera 3 sets à 70% de 1RM à partir de la semaine 4. Après la fin de la semaine 6, réévaluez le RM toutes les 3 semaines et répétez 3 sets à 70% du nouveau 1RM (c'est-à-dire à partir de la semaine 7 et de la semaine 10), en maintenant un repos de 60 à 90 secondes entre chaque set. Pendant l'entraînement en résistance, la fréquence cardiaque est également détectée comme étant dans la fréquence cardiaque cible. La note Borg de l'exercice perçu (RPE) est combinée à la fréquence cardiaque cible pour surveiller l'intensité de l'exercice pendant la mise en œuvre de l'exercice. RPE sera appliqué à la fin de l'échauffement, de l'exercice aérobie et de l'exercice de résistance pour évaluer la perception subjective des participants pendant l'exercice. Les scores RPE de 12-13 indiquent une intensité modérée. Après l'entraînement en résistance, nous effectuerons une séance de relaxation de 15 minutes qui comprend une marche lente et des étirements musculaires statiques.
Le groupe témoin n'a pas reçu d'intervention d'exercice et a maintenu ses habitudes d'activité physique d'origine. Tous les participants devaient maintenir des habitudes alimentaires normales pendant la période d'étude. Le principal résultat de cette étude est de comparer le changement de motilité progressive des spermatozoïdes entre les groupes d'intervention et de contrôle de la pré-intervention à 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étudiant, 18 à 22 ans.
- Bonne santé sans troubles de l'alimentation, troubles de la santé mentale, maladies chroniques (telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires), les maladies systémiques graves, les maladies génito-urinaires ou les infections.
- Évalué comme une "faible" activité physique sur le questionnaire sur l'activité physique internationale autodéclarée (IPAQ).
- Motilité progressive des spermatozoïdes inférieure à 32%, au moins deux évaluations à des intervalles de trois mois.
Critères d'exclusion:
- Tabagisme et dépendance à l'alcool.
- Utilisation de médicaments qui affectent la fonction de production de spermatozoïdes, tels que les hormones et les antibiotiques, au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de la chirurgie du système reproducteur (par exemple, cryptorchidie, varicocèle postopératoire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants maintiennent leurs habitudes d'activité physique et de style de vie d'origine.
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Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice
Les participants recevront 12 semaines de formation à l'exercice aérobie et de résistance combinée à intensité modérée pendant 60 minutes trois fois par semaine les jours non consécutifs (un total de 32 séances d'entraînement, à l'exclusion des week-ends, de la fête du Travail et du Festival traditionnel de Qingming chinois et du Dragon Boat Festival pendant cette période).
Les exercices aérobies prennent la forme de la corde de course et de saut.
Les exercices de résistance impliquent différents groupes musculaires dans le corps supérieur et inférieur.
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Les séances d'entraînement commencent par une période d'échauffement de 10 minutes qui comprend le jogging et l'étirement des muscles dynamiques.
Ceci est suivi de 20 minutes de corde à courir / sauter sur le terrain de jeu.
Chaque participant à l'intervention portera un brassard de fréquence cardiaque (Polar OH1, Finlande) pour la détection de fréquence cardiaque en temps réel afin de maintenir la réalisation d'une fréquence cardiaque cible prédéterminée et une intensité de formation.
Ensuite, après 10 minutes de réglage et de préparation de repos, une séance d'entraînement en résistance de 20 minutes sera effectuée, y compris tous les principaux groupes musculaires.
L'entraînement en résistance commencera à 50% de 1RM et augmente l'intensité de 10% après toutes les trois séances, avec deux ensembles de répétitions et 60 à 90 secondes de repos entre les ensembles.
À la troisième semaine, il atteindra 70% de 1RM et répétera 3 sets à 70% de 1RM à partir de la semaine 4.
Après la fin de la semaine 6, réévaluez le RM toutes les 3 semaines et répétez 3 sets à 70% du nouveau 1RM (c'est-à-dire à partir de la semaine 7 et de la semaine 10), en maintenant un repos de 60 à 90 secondes entre chaque set.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motilité progressive du sperme
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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La motilité progressive des spermatozoïdes et la concentration de spermatozoïdes sont deux paramètres principaux pour évaluer la qualité du sperme et l'infertilité chez les hommes.
Dans la précédente étude de suivi à un an à un an, aucune concentration de spermatozoïdes parmi les étudiants, était inférieure à la norme de l'OMS.
De plus, la motilité progressive des spermatozoïdes est plus stable et moins sensible au temps et aux influences saisonnières que les autres paramètres de sperme.
Par conséquent, les enquêteurs ont choisi la motilité progressive des spermatozoïdes comme résultat principal.
La technologie d'analyse des spermatozoïdes assistée par ordinateur (CASA) est appliquée pour mesurer la motilité progressive des spermatozoïdes.
Selon les critères d'évaluation du Manuel de laboratoire de l'OMS pour les tests et le traitement du sperme humain (5e édition), la motilité progressive du sperme est ≥ 32%.
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Ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de sperme
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Mesure de la concentration de spermatozoïdes en utilisant CASA.
Selon les critères d'évaluation du manuel de laboratoire de l'OMS pour les tests et le traitement du sperme humain (5e édition), la concentration de sperme est ≥ 15 millions / ml.
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Ligne de base et 12 semaines
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Motilité totale du sperme
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Mesure de la motilité totale du sperme à l'aide de CASA.
Selon les critères d'évaluation du manuel de laboratoire de l'OMS pour les tests et le traitement du sperme humain (5e édition), la motilité totale du sperme est ≥ 40%.
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Ligne de base et 12 semaines
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Volume de sperme
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Mesurer le volume du sperme en utilisant la méthode de pesée recommandée par le manuel de laboratoire de l'OMS pour l'analyse et le traitement du sperme humain (5e édition).
La tasse de sperme contenant l'échantillon de sperme a été pesée sur un équilibre électronique et le résultat a été soustrait du poids mort précédemment déterminé de la tasse pour obtenir le poids du sperme.
La densité de sperme a été normalisée à 1 g / ml et le volume de sperme a été obtenu en divisant le poids du sperme par la densité du sperme.
Selon les critères d'évaluation du manuel de laboratoire de l'OMS pour les tests et le traitement du sperme humain (5e édition), le volume des spermatozoïdes est ≥ 1,5 ml.
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Ligne de base et 12 semaines
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Nombre de spermatozoïdes
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Le nombre total de spermatozoïdes est obtenu en multipliant le volume de sperme et la concentration de sperme qui ont été obtenus.
Selon les critères d'évaluation du manuel de laboratoire de l'OMS pour les tests et le traitement du sperme humain (5e édition), le nombre de spermatozoïdes est ≥ 39 millions.
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Ligne de base et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Testostérone
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Les taux sériques de testostérone sont mesurés à l'aide de l'analyseur d'immunodosage chimioluminescent entièrement automatisé (Siemens, USA).
Le taux de sérum de testostérone chez les hommes adultes est d'environ 9,01-45,75
nmol / l.
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Ligne de base et 12 semaines
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Hormone stimulante follicule
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Les taux sériques d'hormone de stimulation follicule sont mesurés à l'aide de l'analyseur d'immunodosage chimioluminescent entièrement automatisé (Siemens, USA).
Le niveau d'hormone stimulant follicule chez les hommes adultes est d'environ 4 à 8 UI / L.
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Ligne de base et 12 semaines
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Hormone lutéinisante
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Les taux sériques d'hormone lutéinisante sont mesurés à l'aide de l'analyseur d'immunodosage chimiluminescent entièrement automatisé (Siemens, USA).
Le niveau d'hormone lutéinisante chez les hommes adultes est d'environ 5 à 10 UI / L.
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Ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Puyu Su, Professor, Anhui Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 82240107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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