- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06867770
가벼운 TC에 이어 분리 된 두개골 골절을 가진 영아의 합병증의 비율.
CT 스캔 (TC의 H4에서 수행)에서 고립 된 두개골 골절이있는 경미한 TC (Glasgow ≥ 13)로 24 개월 이하로 24 개월 이하의 합병증의 비율은 얼마입니까? 2017 년부터 2011 년까지 HFME에 입원했습니다.
어린 시절 머리 외상 (TC)은 비상 방문의 빈번한 이유입니다. Santé Publique France가 발표 한 서지 요약에 따르면 미국의 10 만 주민 당 약 1,340 건으로 추정되는 0-4 세의 CD의 연간 발생률이 밝혀졌으며, 그 중 11%는 의도적입니다 (즉. 학대에 연결).
아이는 다음과 같은 발달의 특성으로 인해 특이성을 나타냅니다.
- 그의 몸에 비례하여 그의 머리의 무게는 성인에 비해 더 중요합니다.
- 뇌는 물이 풍부합니다.
- 두개골의 뼈는 더 멍청하고 탄력적입니다. 이러한 이유로, 어린이의 CD는 성인과는 매우 다른 결과를 가져 오기 때문에 어린이의 CD 예방, 관리 및 최적의 모니터링을위한 주제에 대한 좋은 지식이 필요합니다.
병원 Femme Mère Enfant (HFME) 내에서 절차는 두개골의 골절을 나타내는 모든 어린이를 입원하는 것으로 구성됩니다. 이들은 임상 모니터링, 펀드 내시경, EEG (ElectroencePhalogram) 및 신경 외과 의사와의 3 개월 상담으로 체계적으로 혜택을받으며 합병증을 제거 할뿐만 아니라 혹독한 머리 외상을 감지합니다.
이 치료는 자녀와 부모에게 며칠 동안 입원을 수반합니다.
이 로컬 프로토콜의 불변성에 대한 문제는 다음과 같습니다.
- 부모를 위해 입원에 대한 의미와 관련이 있습니다.
- 유아를위한 몇 가지 추가 검사를 수행합니다
- Para-Clinical 시험의 가용성을 기다리는 동안 연장 할 수있는 입원 기간.
오늘날 HFME 전문가들은 합병증 속도가 낮다고 직관적으로 생각합니다. 문헌에는 두개골의 고립 된 골절 로이 아이들의 진화와 관련된 몇 가지 기사가 있습니다. 문헌을 검토 한 결과, 5,000 명의 환자 중 8 명만이 스캐너 (예 : 출혈의 출현)가 악화되었으며 수술되지 않은 것으로 나타났습니다. 다른 연구는 사망의 부재, 매우 낮은 수술 률 또는 신경 학적 결핍을 보여주는 경향이 있습니다. 사례의 1 ~ 20%에서 학대가 의심됩니다.
일부 연구는 응급실에서 간단한 모니터링을 허용하는 서비스 프로토콜을 제안하고 평가 한 다음, 두개 내 병변이없는 두개골 골절이있는 어린이를위한 집으로 돌아와서 글래스고 점수 14를 ≥ 14합니다. 따라서이 최신 연구는 일반 개업의와 소아과 의사를 단기적으로도 고립 된 두개골 골절을 가진 유아의 후속조차를 위해 최전선에 다시 넣었습니다.
이 연구를 통해 HFME에 입원 한 영아의 고립 된 두개골 골절로 가벼운 머리 외상 (Glasgow 13-15)의 합병증을 정량화 할 수 있으며, 이는 미공개 데이터 (el 얻은 결과에 따르면, 이는 외래 환자 모니터링을 도입함으로써 추가 검사 및 입원의 감소를 제안함으로써 영아의 치료를 수정할 수 있으며, 유아를 위험에 빠뜨리거나 무시한 머리 트루마를 소홀히하지 않고이를 수정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 * :
- 24 개월 이하의 유아
- HFME의 소아 비상 사태에 나타납니다
- 13 세 이상 또는 같은 글래스고 점수로 정의 된 가벼운 머리 외상의 경우
- TC에서 스캐너가 적어도 H4를 갖습니다
- 그리고 고립 된 두개골 골절이 있습니다
제외 기준 * :
- 출생 관련 외상
- 신경 외과의 역사
- 뇌종양의 역사
- 폴리 트라 우마
- 공공 도로 사고
- 개인 뇌병증 ATCD
- 출혈 장애
- 항응고제 치료
- 알려진 간질
- 중간 TC와 은혜
- 초기 CT 스캔에 출혈, 부종 또는 축삭 병변이 추가되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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24 개월 이하의 영아는 응급실에오고있는 영아
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목표는 고립 된 두개골을 모니터링하기 위해 2017 년부터 2021 년까지 HFME에 입원 한 영아의 파일에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
수집 될 데이터는 아동 치료에 없어서는 안될 부분이며 연구 전 존재합니다.
이 데이터는 익명화되며 환자와의 상호 작용은 예상되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 어린이들의 입원 중 임상 적 또는 paraclinical 합병증의 빈도.
기간: - 입원 중에 - 상담 중에 머리 외상 후 3 개월 후 조직.
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- 입원 중에 - 상담 중에 머리 외상 후 3 개월 후 조직.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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