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Proportion de complications chez les nourrissons souffrant d'une fracture du crâne isolée après un TC léger.

7 mars 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Quelle est la proportion de complications observées chez les nourrissons ≤ 24 mois avec un TC léger (Glasgow ≥ 13) avec une fracture du crâne isolée sur le scanner (réalisée à partir de H4 du TC) et hospitalisée au HFME de 2017 à 2021

Le traumatisme crânien de l'enfance (TC) est une raison fréquente des visites d'urgence. Un résumé bibliographique publié par Santé Publique France révèle une incidence annuelle de CD chez les 0 à 4 ans estimée à environ 1 340 cas pour 100 000 habitants aux États-Unis, dont 11% seraient intentionnels (c'est-à-dire. lié à la maltraitance).

L'enfant présente des spécificités en raison des caractéristiques de son développement, comme:

  • Le poids de sa tête, proportionnel à son corps, est plus important par rapport à l'adulte;
  • Le cerveau est plus riche en eau;
  • Les os du crâne sont plus moulables et élastiques. Pour ces raisons, le CD chez les enfants a des conséquences très différentes de la part des adultes, d'où la nécessité d'une bonne connaissance du sujet de prévention, de gestion et de surveillance optimale de la CD chez les enfants.

Au sein de l'hôpital Femme Mère Enfant (HFME), la procédure consiste à hospitaliser tous les enfants présentant une fracture du crâne. Ils bénéficient systématiquement de la surveillance clinique, de la fundoscopie, d'un électroencéphalogramme (EEG) et d'une consultation de 3 mois avec un neurochirurgien pour éliminer les complications, mais aussi pour détecter le traumatisme crânien infligé.

Ce traitement implique l'hospitalisation pendant plusieurs jours pour l'enfant et les parents.

La question de l'invariabilité de ce protocole local se pose parce qu'elle implique:

  • pour les parents, liés à la signification qu'ils donnent à l'hospitalisation
  • effectuer plusieurs examens supplémentaires pour le nourrisson
  • Une durée d'hospitalisation qui peut être prolongée en attendant la disponibilité des examens para-cliniques.

Aujourd'hui, les spécialistes du HFME estiment intuitivement que le taux de complications est faible. Dans la littérature, il existe plusieurs articles reliant l'évolution de ces enfants avec une fracture isolée du crâne. Une revue de la littérature montre que seulement 8 des 5 000 patients ont eu une aggravation de leur scanner (comme l'apparition de l'hémorragie) et aucun n'a été opéré. D'autres études ont tendance à montrer l'absence de décès, un taux de chirurgie très faible ou de déficit neurologique. Il y a un soupçon d'abus dans 1 à 20% des cas.

Certaines études vont encore plus loin en proposant et en évaluant les protocoles de service permettant une surveillance simple dans la salle d'urgence, puis un retour à la maison pour les enfants avec une fracture du crâne sans lésion intracrânienne et un score de Glasgow ≥ 14. Ces dernières études mettent donc des médecins généralistes et des pédiatres en première ligne pour le suivi, même à court terme, de nourrissons à fracture du crâne isolée.

Cette étude permettrait de quantifier les complications d'un léger traumatisme crânien (Glasgow 13-15) avec une fracture du crâne isolé chez les nourrissons hospitalisés dans le HFME, et cela avec des données non publiées (électroencéphalogramme et fundoscopie). Selon les résultats obtenus, cela pourrait conduire à la modification des soins des nourrissons en proposant une réduction des examens supplémentaires et de l'hospitalisation, en introduisant une surveillance ambulatoire, et cela sans mettre le nourrisson en danger ou en négligeant la tête infligée Truama.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront prélevés à des enfants qui sont venus aux urgences pédiatriques de HFME pour un traumatisme crânien du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2021. *

La description

  • Critères d'inclusion *:

    • Enfant 24 mois ou moins
    • se présenter aux urgences pédiatriques de HFME
    • pour un léger traumatisme de la tête, défini par un score de Glasgow supérieur ou égal à 13,
    • Avoir un scanner au moins H4 de leur TC
    • et avoir une fracture du crâne isolée
  • Critères d'exclusion *:

    • Traumatisme lié à la naissance
    • Histoire de la neurochirurgie
    • Histoire de la tumeur du cerveau
    • Polytraume
    • Accident de la route publique
    • Encéphalopathie personnelle ATCD
    • Trouble des saignements
    • Traitement anticoagulant
    • Épilepsie connue
    • Moyen TC et grâce
    • Ajout de présence d'hémorragie, d'œdème ou de lésion axonale sur le scanner initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les nourrissons âgés de 24 mois ou moins venaient au service des urgences avec la découverte d'un
  • Enfant 24 mois ou moins
  • se présenter aux urgences pédiatriques de HFME
  • pour un léger traumatisme de la tête, défini par un score de Glasgow supérieur ou égal à 13,
  • Avoir un scanner au moins H4 de leur TC
  • et avoir une fracture du crâne isolée
L'objectif est de collecter des données sur les fichiers des nourrissons hospitalisés au HFME de 2017 à 2021 pour surveiller un crâne isolé. Les données qui seront collectées font partie intégrante des soins de l'enfant et préexistent l'étude. Ces données seront anonymisées et aucune interaction avec le patient n'est envisagée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des complications cliniques ou paracliniques lors de l'hospitalisation de ces enfants.
Délai: - Pendant l'hospitalisation - Pendant les consultations organisées 3 mois après le traumatisme crânien.
  • La mort
  • Besoin de chirurgie
  • - Changement dans l'état neurologique du patient: diminution du score de Glasgow, convulsion, déficit neurologique
- Pendant l'hospitalisation - Pendant les consultations organisées 3 mois après le traumatisme crânien.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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