Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristettyjen kallonmurtumien komplikaatioiden osuus lievän TC: n jälkeen.

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mikä on imeväisten ≤ 24 kuukauden havaittujen komplikaatioiden osuus lievällä TC: llä (Glasgow ≥ 13), jossa on eristetty kallonmurtuma CT -skannauksessa (suoritettu TC: n H4: stä) ja sairaalahoidossa HFME: ssä vuosina 2017 - 2021

Lapsuuden pään trauma (TC) on usein syy hätävierailuihin. Santé Publique Francen julkaisema bibliografinen yhteenveto paljastaa CD-levyn vuosittaisen esiintyvyyden 0–4-vuotiaiden keskuudessa, joiden arvioidaan olevan noin 1 340 tapausta 100 000 asukasta kohti Yhdysvalloissa, joista 11% olisi tarkoituksellista (ts. liitetty väärinkäytökseen).

Lapsi esittelee erityispiirteitä kehityksen ominaisuuksista, kuten:

  • Hänen päänsä paino suhteessa hänen vartaloonsa on tärkeämpi aikuiseen verrattuna;
  • Aivot ovat rikkaampia vedessä;
  • Kallojen luut ovat enemmän muurahtavia ja joustavia. Näistä syistä CD -levyllä lapsilla on hyvin erilaisia ​​seurauksia kuin aikuiset, joten tarve saada hyvä tieto aiheesta lasten ehkäisyyn, hallintaan ja optimaaliseen seurantaan lapsilla.

Sisältöä Femme Mère Enfant (HFME), toimenpide koostuu kaikkien lasten sairaalahoidosta, jotka aiheuttavat kalloa. Ne hyötyvät systemaattisesti kliinisestä seurannasta, rahastosta, elektroenkefalogrammista (EEG) ja 3 kuukauden kuulemisesta neurokirurgien kanssa komplikaatioiden poistamiseksi, mutta myös havaitaan aiheutuneen pään trauman.

Tämä hoito edellyttää sairaalahoitoa useita päiviä lapselle ja vanhemmille.

Kysymys tämän paikallisen pöytäkirjan invaliteettia varten syntyy, koska se edellyttää:

  • Vanhemmille, jotka on liitetty siihen merkitykseen, jonka he antavat sairaalahoitoon
  • suorittamalla useita lisäkokeita lapselle
  • sairaalahoidon kesto, jota voidaan pidentää odottaessaan para-kliinisten tutkimusten saatavuutta.

Nykyään HFME -asiantuntijat tuntevat intuitiivisesti, että komplikaatioaste on alhainen. Kirjallisuudessa on olemassa useita artikkeleita, jotka liittyvät näiden lasten kehitykseen eristetyllä kallon murtumalla. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että vain 8: lla 5000 potilaasta oli heidän skannerinsa pahenemista (kuten verenvuoto) eikä ketään käytetty. Muilla tutkimuksilla on taipumus osoittaa kuolemien puuttumista, erittäin alhainen leikkaus tai neurologinen alijäämä. Väärinkäytöstä epäillään 1 - 20 prosentilla tapauksista.

Jotkut tutkimukset menevät vielä pidemmälle ehdottamalla ja arvioimalla palveluprotokollia, jotka sallivat yksinkertaisen seurannan päivystysosastossa, sitten paluu kotiin lapsille, joilla on kallonmurtuma ilman kallonsisäistä vauriota ja Glasgow -pisteet ≥ 14. Siksi nämä viimeisimmät tutkimukset asettivat yleislääkärit ja lastenlääkärit takaisin etulinjaan seurannan, jopa lyhyellä aikavälillä, imeväisillä, joilla on yksittäinen kallonmurtuma.

Tämä tutkimus mahdollistaisi lievän pään trauman (Glasgow 13-15) komplikaatioiden kvantifiointi eristetyllä kallonmurtumalla HFME: ssä sairaalahoidossa olevilla imeväisillä, ja tämä on julkaisematon tieto (elektroenkefalogrammi ja fundoskopia). Saatujen tulosten mukaan tämä voi johtaa imeväisten hoidon muuttamiseen ehdottamalla lisäkokeiden ja sairaalahoitojen vähentämistä ottamalla käyttöön avohoidon seurantaa, ja tämä asettamatta vastasyntyneen vaaraan tai laiminlyömään aiheutuneen pään Truama.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan lapsilta, jotka tulivat HFME: n lasten päivystysosastoon päävammasta 1. tammikuuta 2017 - 31. joulukuuta 2021. *

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit *:

    • Pikkulapset 24 kuukautta tai vähemmän
    • HFME: n lasten hätätilanteiden esittäminen
    • Lievälle pään traumalle, joka on määritelty Glasgow -pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 13,
    • Skannerilla on ainakin H4 heidän TC: stä
    • ja eristetty kallo -murtuma
  • Poissulkemiskriteerit *:

    • Syntymään liittyvä trauma
    • neurokirurgian historia
    • aivokasvaimen historia
    • Polytrauma
    • Julkinen liikenneonnettomuus
    • Henkilökohtainen enkefalopatia ATCD
    • Verenvuotohäiriö
    • Antikoagulanttihoito
    • Tunnettu epilepsia
    • Keskipitkä TC ja armo
    • Lisätty verenvuodon, turvotuksen tai aksonaalisen vaurion läsnäolo alkuperäisessä CT -skannauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Imeväiset, jotka ovat vähintään 24 kuukautta, tulevat ensiapuosastolle eristetyn löydettäessä
  • Pikkulapset 24 kuukautta tai vähemmän
  • HFME: n lasten hätätilanteiden esittäminen
  • Lievälle pään traumalle, joka on määritelty Glasgow -pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 13,
  • Skannerilla on ainakin H4 heidän TC: stä
  • ja eristetty kallo -murtuma
Tavoitteena on kerätä tietoja HFME: ssä sairaalahoidossa olevien pikkulasten tiedostoista vuosina 2017 - 2021 eristetyn kallon seuraamiseksi. Kerätyt tiedot ovat olennainen osa lapsen hoitoa ja olemassa olevaa tutkimusta. Nämä tiedot ovat nimettömiä, eikä vuorovaikutusta potilaan kanssa ole suunniteltu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten tai parakliinisten komplikaatioiden esiintymistiheys näiden lasten sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: - Sairaalahoidon aikana - 3 kuukauden kuluttua järjestettyjen neuvottelujen aikana pään trauman jälkeen.
  • Kuolema
  • Leikkauksen tarve
  • - Muutos potilaan neurologisessa tilassa: Glasgow -pistemäärän väheneminen, kouristus, neurologinen alijäämä
- Sairaalahoidon aikana - 3 kuukauden kuluttua järjestettyjen neuvottelujen aikana pään trauman jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa