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- 임상시험 NCT06868394
만성 간 질환 및 방사선으로 인한 제 2 일 1 차 간 악성 종양
2025년 3월 6일 업데이트: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
만성 간 질환 및 방사선으로 인한 제 2 일 1 차 간 악화 : SEER 데이터베이스 분석 2010-2021
암 생존자들은 2 차 1 차 악성 악성 종양 (SPM)을 개발할 위험이 높으며, 이는 심각한 위협을 구성합니다.
방사선 요법은 많은 암 관리를위한 초석입니다.
간 내성이 낮기 때문에 간경변 환자는 현대의 안전 방사선 전달 기술에도 불구하고 방사선 유발 간 독성이 발생할 위험이 높습니다.
방사선은 직접 에너지 증착 및 반응성 자유 라디칼 생성을 통한 세포를 손상시킵니다.
최근의 연구는 방사선 요법 후 SPM의 잠재적 위험이 방사선 유발 SPM을 감소하기위한 전략에 대한 추가 조사와 함께 입증되었습니다.
그러나 간 SPM을 개발하는 것이 간경변 환자의 방사선 요법에 따른 심각한 부작용이라면 불충분하게 해결됩니다.
이 연구의 목적은 만성 간 질환 환자에서 방사선 요법 후 위장관 (GI) 및 간 SPM의 위험을 정량적으로 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
SEER.STAT 소프트웨어 버전 8.4.3은 2010 년부터 2021 년까지 진단 된 만성 간 질환 환자의 데이터를 얻고 분석하는 데 사용되었습니다.
Ishak 섬유증 사용 점수 사용 : F0-4 NO ~ 중등도 섬유증 및 F5-6 진행 또는 심한 간경변.
환자는 두 그룹에서 사전 암 치료를위한 방사선 요법을받는 병력에 따라 하위 그룹을 만들었고, 방사선 요법 투여 병력이 알려지지 않은 환자는 배제되었다.
MP-SIR 세션을 사용하여 95% 신뢰 구간 (CI)을 사용하여 관찰/예상 (O/E)으로 표준화 된 발생률 비율 (SIR)을 계산했습니다.
중요성은 0.05에서 달성되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20846
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
감시, 역학 및 최종 결과 (SEER) 데이터베이스 (SEER) 데이터베이스 (2000-2021 년 11 월, 2000-2021, 2000-2021, NCI)는 인구 기반 암 발병률과 2010 년부터 2021 년까지의 만성 질환을 앓고있는 암 환자의 데이터를 추출하기 위해 미국 인구의 약 28%에서 생존 데이터를 포함하는 National Cancer Institute (NCI)에 의해 유지됩니다.
환자는 2010 년부터 2021 년까지 ISHAK 섬유증 점수 (F0-F4) 및 F5-F6 (고급 또는 중증 간경변)을 사용하여 섬유증 심각도에 따라 분류되었습니다.
환자는 이전 방사선 요법 노출에 기초하여 두 그룹으로 계층화되었다; 빔 방사선, 방사성 임플란트, 방사성 동위 원소, 조합 또는 지정되지 않은 방사선 요법 방법 및 방사선 요법을받지 않은 환자를 포함한 방사선 요법을 받았습니다.
설명
포함 기준 :
- 암 환자는 2010 년부터 2021 년까지 ISHAK 섬유증 점수 (F0-F4) 및 F5-F6 (고급 또는 중증 간경변)을 사용하여 섬유증 심각도에 따라 분류되었습니다.
제외 기준 :
- 알 수없는 방사선 요법 병력 또는 알려지지 않은 섬유증 점수 또는 누락 된 연령 데이터가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO에서 중재 간 섬유증 환자 (ISHAK 0-4)
그것들은 이전 방사선 요법 노출의 이전 병력에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.
두 그룹 모두 10 년 동안 추적하여 두 번째 1 차 악성 종양의 위험을 평가했습니다.
연구자들은 데이터를 후 향적으로 분석했습니다.
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2 차 1 차 악성 종양 개발에 대한 이전 방사선 요법 노출의 영향이 연구되었다.
이 그룹은 방사선 요법을받지 못했습니다
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진행성 또는 중증 간 섬유증 환자 (ISHAK 5-6)
그것들은 이전 방사선 요법 노출의 이전 병력에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.
두 그룹 모두 10 년 동안 추적하여 두 번째 1 차 악성 종양의 위험을 평가했습니다.
연구자들은 데이터를 후 향적으로 분석했습니다.
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2 차 1 차 악성 종양 개발에 대한 이전 방사선 요법 노출의 영향이 연구되었다.
이 그룹은 방사선 요법을받지 못했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 간 질환 환자에서 방사선 요법 노출 후 위장 및 간 2 차 악성 종양이 발생할 수있는 표준화 된 발병률 및 과도한 위험 (ISHAK 0-4)
기간: 2010 년 1 월부터 2021 년 12 월까지
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감시, 역학 및 최종 결과 (SEER) 데이터베이스는 관찰 된/예상 (O/E)과 같이 표준화 된 발생률 (SIR)을 계산하는 데 사용되었으며, 만성 간 질환 환자에서 방사선 치료 후 다수의 1 차 위장 및 간 악성 악성 악성 악성 악성 악성 악성 인식에 대한 과도한 절대 위험을 계산했습니다 (ISHAK 0-4).
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2010 년 1 월부터 2021 년 12 월까지
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만성 간 질환 환자에서 방사선 요법 노출 후 위장 및 간 2 차 악성 종양이 발생할 수있는 표준화 된 발병률 및 과도한 위험 (ISHAK 5-6)
기간: 2010 년 1 월부터 2021 년 12 월까지
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감시, 역학 및 최종 결과 (SEER) 데이터베이스는 관찰 된/예상 (O/E)과 같이 표준화 된 발생률 (SIR)을 계산하는 데 사용되었으며, 만성 간 질환 환자에서 방사선 치료 후 다수의 1 차 위장 및 간 악성 악성 악성 악성 악성 악성 악성 악성 인식에 대한 과도한 절대 위험을 계산했습니다 (ISHAK 5-6).
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2010 년 1 월부터 2021 년 12 월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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