Chronische Lebererkrankungen und strahlungsbedingte zweite primäre Leber-Malignität
6. März 2025 aktualisiert von: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Chronische Lebererkrankung und strahlungsbedingte zweite primäre Leber-Malignität: eine SEER-Datenbankanalyse 2010-2021
Krebsüberlebende haben ein hohes Risiko, die zweite primäre Malignität (SPM) zu entwickeln, was eine ernsthafte Bedrohung für sie darstellt.
Die Strahlentherapie ist der Eckpfeiler für die Behandlung vieler Krebsarten als lokoregionale Behandlungsmodalität.
Aufgrund der geringen Lebertoleranz besteht es für die Risiko, dass Zirrhose-Patienten trotz der modernen Techniken der sicheren Strahlungsabgabe strahleninduzierte Lebertoxizitäten entwickeln.
Strahlung schädigt Zellen durch direkte Energieabscheidung und reaktive Erzeugung der freien Radikale.
Jüngste Studien zeigten ein potenzielles Risiko für SPMs nach einer Strahlentherapie mit weiteren Untersuchungen zu Strategien zur Verringerung der durch Strahlen induzierten SPMs.
Es ist jedoch nicht ausreichend behandelt, wenn die Entwicklung von Leber -SPMs ein schwerwiegendes nachteiliges Ereignis nach einer Strahlentherapie bei Leberhärtungspatienten ist.
Ziel dieser Studie war es, das Risiko von Magen -Darm (GI) und Leber -SPMs nach Strahlentherapie bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung quantitativ zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die SEER.stat -Softwareversion 8.4.3 wurde verwendet, um die Daten von Patienten mit chronischer Lebererkrankung zu erhalten und zu analysieren, die von 2010 bis 2021 diagnostiziert wurden.
Unter Verwendung von Ishak-Fibrose-Score: F0-4 NEIN bis mittelschwerer Fibrose und F5-6 Fortgeschrittene oder schwere Zirrhose.
Die Patienten wurden gemäß der Anamnese der Strahlentherapie für frühere Krebsbehandlung in zwei Gruppen untergroppiert und Patienten mit einer unbekannten Verabreichung von Strahlentherapie ausgeschlossen.
Eine MP-SIR-Sitzung wurde verwendet, um das standardisierte Inzidenzverhältnis (SIR) wie beobachtet/erwartet (O/E) mit 95% -Konfidenzintervall (CI) zu berechnen.
Die Signifikanz wurde bei 0,05 erreicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20846
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Suez Canal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unter Verwendung der Datenbank für Überwachung, Epidemiologie und Endergebnisse (SEER) (17 Registries, 2000-2021, November 2023), die vom National Cancer Institute (NCI) unterhalten wird, enthält eine bevölkerungsbasierte Krebs-Inzidenz- und Überlebensdaten von 17 Registern, die ungefähr 28% der US-amerikanischen Bevölkerung, um die Daten von Krebspatienten mit chronischen Leberkrankheiten abzubauen, bis 202 bis 202 bis 202 bis 202 zu extrahieren.
Die Patienten wurden nach dem Fibrose-Schweregrad unter Verwendung des Ishak-Fibrose-Scores: F0-F4 (Nein bis mittelschwerer Fibrose) und F5-F6 (fortgeschrittener oder schwerer Zirrhose) von 2010 bis 2021 klassifiziert.
Die Patienten wurden auf der Grundlage einer früheren Strahlentherapie -Exposition in zwei Gruppen geschichtet; die eine Strahlentherapie einschließlich Strahlstrahlung, radioaktiven Implantaten, Radioisotopen, Kombinationen oder nicht spezifizierten Strahlentherapiemethoden und Patienten, die keine Strahlentherapie erhielten, erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten wurden nach dem Fibrose-Schweregrad unter Verwendung des Ishak-Fibrose-Scores: F0-F4 (Nein bis mittelschwerer Fibrose) und F5-F6 (fortgeschrittener oder schwerer Zirrhose) von 2010 bis 2021 klassifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unbekannter Strahlentherapieanamnese oder unbekanntem Fibrose -Score oder fehlenden Altersdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten ohne gemäßigte Leberfibrose (Ishak 0-4)
Sie wurden gemäß der Vorgeschichte der Strahlentherapie -Exposition in zwei Gruppen untergruppt.
Beide Gruppen wurden 10 Jahre lang nachverfolgt, um das Risiko einer zweiten primären malignen Erkrankungen zu bewerten.
Die Ermittler analysierten die Daten nachträglich.
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Der Einfluss einer früheren Strahlentherapie -Exposition wurde auf die Entwicklung zweiter primärer Malignitäten untersucht.
Diese Gruppe erhielt keine Strahlentherapie
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Patienten mit fortgeschrittener oder schwerer Leberfibrose (Ishak 5-6)
Sie wurden gemäß der Vorgeschichte der Strahlentherapie -Exposition in zwei Gruppen untergruppt.
Beide Gruppen wurden 10 Jahre lang nachverfolgt, um das Risiko einer zweiten primären malignen Erkrankungen zu bewerten.
Die Ermittler analysierten die Daten nachträglich.
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Der Einfluss einer früheren Strahlentherapie -Exposition wurde auf die Entwicklung zweiter primärer Malignitäten untersucht.
Diese Gruppe erhielt keine Strahlentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das standardisierte Inzidenzverhältnis und das übermäßige Risiko für die Entwicklung von Magen-Darm- und Leber zweiten primären Malignitäten nach einer Strahlentherapie-Exposition bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (ISHAK 0-4)
Zeitfenster: Von Januar 2010 bis Dezember 2021
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Die Datenbank für Überwachung, Epidemiologie und Endergebnisse (SEER) wurde verwendet, um das standardisierte Inzidenzverhältnis (SIR) wie beobachtete/erwartete/erwartete (O/E) zu berechnen und das überschüssige absolute Risiko für multiple primäre Magen-Darm- und Leber-Malignitäten nach einer Strahlentherapie bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (ISHAK 0-4) zu berechnen
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Von Januar 2010 bis Dezember 2021
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Das standardisierte Inzidenzverhältnis und das übermäßige Risiko für die Entwicklung von Magen-Darm- und Leber zweiten primären Malignitäten nach einer Strahlentherapie-Exposition bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (Ishak 5-6)
Zeitfenster: Von Januar 2010 bis Dezember 2021
|
Die Datenbank für Überwachung, Epidemiologie und Endergebnisse (SEER) wurde verwendet, um das standardisierte Inzidenzverhältnis (SIR) wie beobachtete/erwartete/erwartete (O/E) zu berechnen und das überschüssige absolute Risiko für mehrere primäre Magen-Darm- und Leber-Malignitäten nach einer Strahlentherapie bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (ISHAK 5-6) zu berechnen
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Von Januar 2010 bis Dezember 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2730
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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