Хроническое заболевание печени и индуцированное радиацией второе первичное злокачественное опухоль печени
6 марта 2025 г. обновлено: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Хронические заболевания печени и индуцированная индуцированная первичная злокачественная опухоль печени: анализ баз данных SEER 2010-2021 гг.
Оставшиеся в живых рака подвергаются высокому риску развития второго первичного злокачественного новообразования (SPM), которая представляет собой серьезную угрозу для них.
Радиотерапия является краеугольным камнем для лечения многих раковых заболеваний в качестве модальности лечения локализации.
Из-за низкой толерантности к печени пациенты с циррозом подвергаются высокому риску развития токсичности излучения, индуцированной радиацией, несмотря на современные методы безопасной радиационной доставки.
Излучение наносит ущерб клеткам посредством прямого осаждения энергии и реактивного генерации свободных радикалов.
Недавние исследования продемонстрировали потенциальный риск развития SPM после лучевой терапии с дальнейшими исследованиями стратегий по снижению SPM, вызванных радиацией.
Тем не менее, он недостаточно устранен, если развитие SPM печени является серьезным побочным событием после лучевой терапии для пациентов с циррозом.
Целью данного исследования было количественно оценить риск желудочно -кишечных (GI) и SPM после лучевой терапии у пациентов с хроническим заболеванием печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программное обеспечение SEER.STAT версии 8.4.3 была использована для получения и анализа данных пациентов с хроническим заболеванием печени, диагностированной с 2010 по 2021 год.
Использование баллов фиброза Ishak: F0-4 NO до умеренного фиброза и F5-6 усовершенствованный или тяжелый цирроз.
Пациенты были подгруппированы в соответствии с анамнезом получения лучевой терапии для предварительного лечения рака в двух группах и исключали пациентов с неизвестной историей администрирования лучевой терапии.
Сеанс MP-SIR был использован для расчета стандартизированного отношения заболеваемости (SIR) в качестве наблюдаемого/ожидаемого (O/E) с 95% доверительным интервалом (CI).
Значение было достигнуто в 0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20846
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Используя базу данных эпиднадзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER) (17 Реестров, 2000-2021 гг., Ноябрь 2023 г. Подчинение), поддерживаемое Национальным институтом рака (NCI), содержащим популяционную заболеваемость раком и выживаемые данные из 17 реестров, охватывающих приблизительно 28% населения США, чтобы извлечь данные пациентов с раком хронических заболеваний пели с 2021%.
Пациенты были классифицированы в соответствии с тяжестью фиброза с использованием показателя фиброза Ishak: F0-F4 (NO до умеренного фиброза) и F5-F6 (продвинутый или тяжелый цирроз) с 2010 по 2021 год.
Пациенты были стратифицированы на основе предыдущего воздействия лучевой терапии на две группы; которые получали лучевую терапию, включая лучевое излучение, радиоактивные имплантаты, радиоизотопы, комбинации или неуточненные методы лучевой терапии и пациентов, которые не получали лучевой терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком были классифицированы в соответствии с тяжестью фиброза с использованием показателя фиброза Ishak: F0-F4 (NO до умеренного фиброза) и F5-F6 (продвинутый или тяжелый цирроз) с 2010 по 2021 год.
Критерии исключения:
- Пациенты с неизвестной историей лучевой терапии или неизвестным показателем фиброза или отсутствующими возрастными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с отсутствием умеренного фиброза печени (Ishak 0-4)
Они были подгруппированы в соответствии с предыдущей историей воздействия лучевой терапии на две группы.
Обе группы были последовали в течение 10 лет, чтобы оценить риск второго первичного злокачественного новообразования.
Исследователи ретроспективно проанализировали данные.
|
Влияние предыдущего воздействия лучевой терапии было изучено при разработке вторых первичных злокачественных новообразований.
Эта группа не получила лучевую терапию
|
|
Пациенты с распространенным или тяжелым фиброзом печени (Ishak 5-6)
Они были подгруппированы в соответствии с предыдущей историей воздействия лучевой терапии на две группы.
Обе группы были последовали в течение 10 лет, чтобы оценить риск второго первичного злокачественного новообразования.
Исследователи ретроспективно проанализировали данные.
|
Влияние предыдущего воздействия лучевой терапии было изучено при разработке вторых первичных злокачественных новообразований.
Эта группа не получила лучевую терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное соотношение заболеваемости и избыточный риск развития желудочно-кишечного и печени второго первичного злокачественного новообразования после воздействия лучевой терапии у пациентов с хроническим заболеванием печени (Ishak 0-4)
Временное ограничение: с января 2010 года по декабрь, 2021 год
|
База данных наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER) использовалась для расчета стандартизированного отношения заболеваемости (SIR) в качестве наблюдаемого/ожидаемого (O/E) и рассчитала избыточный абсолютный риск для множественного первичного желудочно-кишечного и печеночного злокачественного образования после радиотерья у пациентов с хроническим заболеванием печени (ISHAK 0-4).
|
с января 2010 года по декабрь, 2021 год
|
|
Стандартизированное соотношение заболеваемости и избыточный риск развития желудочно-кишечного и печени второй первичной злокачественности после воздействия лучевой терапии у пациентов с хроническим заболеванием печени (Ishak 5-6)
Временное ограничение: с января 2010 года по декабрь, 2021 год
|
База данных наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER) использовалась для расчета стандартизированного отношения заболеваемости (SIR) в качестве наблюдаемого/ожидаемого (O/E) и рассчитала избыточный абсолютный риск для множества первичных желудочно-кишечных и печеночных злокачественных новообразований после удивления радиотерапии у пациентов с хроническим заболеванием печени (ISHAK 5-6).
|
с января 2010 года по декабрь, 2021 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .