Maladie hépatique chronique et deuxième malignité du foie primaire induite par les radiations
6 mars 2025 mis à jour par: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Maladie hépatique chronique et deuxième maligne du foie primaire induite par les radiations: une analyse de base de données SEER 2010-2021
Les survivants du cancer sont à haut risque de développer une deuxième malignité primaire (SPM) qui constitue une menace grave pour eux.
La radiothérapie est la pierre angulaire de la gestion de nombreux cancers en tant que modalité de traitement locorégional.
En raison de la faible tolérance au foie, les patients cirrhotiques sont à haut risque de développer des toxicités hépatiques induites par les radiations malgré les techniques modernes d'administration de radiations sûres.
Le rayonnement endommage les cellules par dépôt d'énergie directe et génération réactive de radicaux libres.
Des études récentes ont démontré un risque potentiel de SPMS après une radiothérapie avec des recherches supplémentaires pour des stratégies afin de diminuer les SPM induits par les radiations.
Cependant, il est insuffisamment abordé si le développement de SPMS hépatiques est un événement indésirable grave après une radiothérapie pour les patients cirrhotiques.
Le but de cette étude était d'évaluer quantitativement le risque de SPMS gastro-intestinal (GI) et hépatique après une radiothérapie chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le logiciel SEER.Stat version 8.4.3 a été utilisé pour obtenir et analyser les données des patients atteints d'une maladie hépatique chronique diagnostiquée de 2010 à 2021.
Utilisation du score de fibrose Ishak: F0-4 NO à la fibrose modérée et F5-6 Cirrhose avancée ou sévère.
Les patients ont été sous-groupes en fonction des antécédents de la radiothérapie pour un traitement antérieur sur le cancer dans deux groupes et exclu des patients atteints d'histoires d'administration de radiothérapie inconnus.
Une session MP-SIR a été utilisée pour calculer le rapport d'incidence standardisé (SIR) comme observé / attendu (O / E) avec un intervalle de confiance (IC) à 95%.
La signification a été atteinte à 0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20846
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
En utilisant la base de données de la surveillance, de l'épidémiologie et des résultats finaux (SEER) (17 Registries, 2000-2021, novembre 2023, maintenue par le National Cancer Institute (NCI) contenant une incidence de cancer basée sur la population et des données de survie de 17 registres couvrant environ 28% de la population américaine pour extraire les données des patients atteints de cancer atteints de maladie chronique diagnostiquée de 2010 à 2021.
Les patients ont été classés en fonction de la gravité de la fibrose en utilisant le score de fibrose Ishak: F0-F4 (NO à la fibrose modérée) et F5-F6 (cirrhose avancée ou sévère) de 2010 à 2021.
Les patients ont été stratifiés sur la base d'une exposition antérieure à la radiothérapie en deux groupes; qui a reçu une radiothérapie, notamment la radiothérapie, les implants radioactifs, les radio-isotopes, les combinaisons ou les méthodes de radiothérapie non spécifiées et les patients qui n'ont reçu aucune radiothérapie.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients cancéreux ont été classés en fonction de la gravité de la fibrose en utilisant le score de fibrose Ishak: F0-F4 (NO à la fibrose modérée) et F5-F6 (cirrhose avancée ou sévère) de 2010 à 2021.
Critères d'exclusion:
- Les patients avec des antécédents de radiothérapie inconnus ou un score de fibrose inconnu ou des données d'âge manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec une fibrose hépatique non modérée (Ishak 0-4)
Ils ont été sous-groupes selon les antécédents d'exposition à la radiothérapie en deux groupes.
Les deux groupes ont été suivis pendant 10 ans pour évaluer le risque de deuxième tumeurs malignes primaires.
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données.
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L'impact de l'exposition antérieure à la radiothérapie a été étudié sur le développement de la deuxième tumeurs malignes primaires.
Ce groupe n'a reçu aucune radiothérapie
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Patients atteints de fibrose hépatique avancée ou sévère (Ishak 5-6)
Ils ont été sous-groupes selon les antécédents d'exposition à la radiothérapie en deux groupes.
Les deux groupes ont été suivis pendant 10 ans pour évaluer le risque de deuxième tumeurs malignes primaires.
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données.
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L'impact de l'exposition antérieure à la radiothérapie a été étudié sur le développement de la deuxième tumeurs malignes primaires.
Ce groupe n'a reçu aucune radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le rapport d'incidence standardisé et le risque excessif de développement de tumeurs malignes primaires gastro-intestinales et hépatiques après une exposition à la radiothérapie chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique (Ishak 0-4)
Délai: de janvier 2010 à décembre 2021
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La base de données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER) a été utilisée pour calculer le rapport d'incidence standardisé (SIR) comme observé / attendu (O / E) et a calculé le risque absolu excessif pour plusieurs tumeurs malignes gastro-intestinales et hépatiques) après une exposition à la radiothérapie chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (ISHAK 0-4)
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de janvier 2010 à décembre 2021
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Le rapport d'incidence standardisé et le risque excessif de développement de tumeurs malignes primaires gastro-intestinales et hépatiques après une exposition à la radiothérapie chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique (Ishak 5-6)
Délai: de janvier 2010 à décembre 2021
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La base de données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER) a été utilisée pour calculer le rapport d'incidence standardisé (SIR) comme observé / attendu (O / E) et a calculé le risque absolu excessif pour plusieurs tumeurs malignes gastro-intestinales et hépatiques) après une exposition à la radiothérapie chez les patients atteints de maladie chronique du foie (ISHAK 5-6)
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de janvier 2010 à décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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