Krooninen maksasairaus ja säteilyn aiheuttama toinen primaarisen maksan pahanlaatuisuus
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Krooninen maksasairaus ja säteilyn aiheuttama toinen primaarinen maksan pahanlaatuisuus: SEER-tietokannan analyysi 2010-2021
Syövän eloonjääneillä on suuri riski kehittää toinen ensisijainen pahanlaatuisuus (SPM), joka on heille vakava uhka.
Sädehoito on kulmakivi monien syöpien hoidossa paikallisena hoitomenetelmänä.
Matalan maksan sietokyvyn vuoksi maksakirroottisilla potilailla on suuri riski säteilyn aiheuttamien maksatoksisuuksien kehittymiseen nykyaikaisista turvallisista säteilynjakelutekniikoista huolimatta.
Säteily vahingoittaa soluja suoran energian laskeutumisen ja reaktiivisen vapaan radikaalin muodostumisen avulla.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat potentiaalisen SPMS-riskin sädehoidon jälkeen lisätutkimuksilla strategioista säteilyn aiheuttamien SPM: ien vähentämiseksi.
Se ei kuitenkaan ole riittävästi käsittelemään, jos maksan SPMS: n kehittäminen on vakava haittavaikutus maksakirroottisten potilaiden sädehoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kvantitatiivisesti maha -suolikanavan (GI) ja maksan SPMS -riski sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SEER.STAT -ohjelmistoversiota 8.4.3 käytettiin saamaan ja analysoimaan potilaita, joilla oli krooninen maksasairaus, diagnosoitu vuosina 2010 - 2021.
ISHAK-fibroosin pisteet: F0-4 NO-kohtalainen fibroosi ja F5-6: n edistynyt tai vaikea maksakirroosi.
Potilaat ryhmittiin sädehoidon saamisen historian mukaan aikaisempaan syöpähoitoon kahdessa ryhmässä ja suljettiin pois potilaat, joilla oli tuntematon sädehoidon annostushistoria.
MP-SIR-istuntoa käytettiin standardisoidun esiintymissuhteen (SIR) laskemiseen, kuten havaittiin/odotettu (O/E) 95%: n luottamusvälillä (CI).
Merkitys saavutettiin 0,05: ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20846
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käyttämällä valvontaa, epidemiologiaa ja lopputuloksia (SEER) tietokantaa (17 rekisteröintiä, 2000-2021, marraskuu 2023 lähetys), jota ylläpitää kansallinen syöpäinstituutti (NCI), joka sisältää väestöpohjaisen syöpä- ja eloonjäämistiedot 17 rekisteröidystä, jotka kattavat noin 28% Yhdysvaltain väestöstä, joista krooninen maksasairaus oli diagnosoitu vuodesta 2010-2021.
Potilaat luokiteltiin fibroosin vakavuuden mukaan käyttämällä Ishak-fibroosipistettä: F0-F4 (ei kohtalainen fibroosi) ja F5-F6 (edistynyt tai vaikea maksakirroosi) vuosina 2010-2021.
Potilaat kerrostuivat aikaisemman sädehoidon altistumisen perusteella kahteen ryhmään; joka sai sädehoitoa, mukaan lukien säteen säteily, radioaktiiviset implantit, radioisotoopit, yhdistelmät tai määrittelemättömät sädehoitomenetelmät ja potilaat, jotka eivät saaneet sädehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat luokiteltiin fibroosin vakavuuden mukaan käyttämällä Ishak-fibroosipistettä: F0-F4 (NO-kohtalainen fibroosi) ja F5-F6 (edistynyt tai vaikea maksakirroosi) vuosina 2010-2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuntematon sädehoidon historia tai tuntematon fibroosipistemäärä tai puuttuva ikätiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole moderoitua maksafibroosia (Ishak 0-4)
Ne alaryhmäätiin aikaisemman sädehoidon altistumisen historian mukaan kahteen ryhmään.
Molempia ryhmiä seurattiin 10 vuotta toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden riskin arvioimiseksi.
Tutkijat analysoivat takautuvasti tietoja.
|
Aikaisemman sädehoidon altistumisen vaikutusta tutkittiin toisen primaarisen pahanlaatuisuuden kehittämiseen.
Tämä ryhmä ei saanut sädehoitoa
|
|
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai vaikea maksafibroosi (Ishak 5-6)
Ne alaryhmäätiin aikaisemman sädehoidon altistumisen historian mukaan kahteen ryhmään.
Molempia ryhmiä seurattiin 10 vuotta toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden riskin arvioimiseksi.
Tutkijat analysoivat takautuvasti tietoja.
|
Aikaisemman sädehoidon altistumisen vaikutusta tutkittiin toisen primaarisen pahanlaatuisuuden kehittämiseen.
Tämä ryhmä ei saanut sädehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoitu esiintymissuhde ja liiallinen riski ruuansulatuskanavan ja maksan toisen primaarisen pahanlaatuisuuden jälkeen sädehoidon altistumisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (Ishak 0-4)
Aikaikkuna: Tammikuun 2010 - joulukuun 2021 välillä
|
Valvonta-, epidemiologia- ja lopputuloksia (SEER) -tietokantaa käytettiin laskemaan standardisoidun esiintymissuhteen (SIR), kuten havaittiin/odotettu (O/E) ja laskemalla ylimääräinen absoluuttinen riski useiden primaaristen maha-suolikanavan ja maksan pahanlaatuisten kasvainten suhteen sädehoitoaltistuksen jälkeen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (Ishak 0-4).
|
Tammikuun 2010 - joulukuun 2021 välillä
|
|
Standardisoitu esiintymissuhde ja liiallinen riski ruuansulatuskanavan ja maksan toisen primaarisen pahanlaatuisuuden jälkeen sädehoidon altistumisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (Ishak 5-6)
Aikaikkuna: Tammikuun 2010 - joulukuun 2021 välillä
|
Valvonta-, epidemiologia- ja lopputuloksia (SEER) -tietokantaa käytettiin laskemaan standardisoidun esiintymissuhteen (SIR), kuten havaittiin/odotettu (O/E) ja laskemalla ylimääräinen absoluuttinen riski useiden primaaristen maha-suolikanavan ja maksan pahanlaatuisten kasvainten suhteen sädehoitoaltistuksen jälkeen potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (ISHAK 5-6))
|
Tammikuun 2010 - joulukuun 2021 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .