Chronische leverziekte en door straling geïnduceerde tweede primaire levermaligniteit
6 maart 2025 bijgewerkt door: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Chronische leverziekte en door straling geïnduceerde tweede primaire levermaligniteit: een SEER-databaseanalyse 2010-2021
Overlevenden van kanker lopen een hoog risico om de tweede primaire maligniteit (SPM) te ontwikkelen, wat een ernstige bedreiging voor hen vormt.
Radiotherapie is de hoeksteen voor het beheer van veel kankers als een locoregionale behandelingsmodaliteit.
Vanwege de lage levertolerantie lopen cirrotische patiënten een hoog risico op het ontwikkelen van door straling geïnduceerde levertoxiciteiten ondanks de moderne technieken voor het leveren van de straling.
Straling beschadigt cellen door directe energieafzetting en reactieve generatie van vrije radicalen.
Recente studies toonden een potentieel risico op SPM's na radiotherapie met verder onderzoek voor strategieën om door straling geïnduceerde SPM's te verminderen.
Het wordt echter onvoldoende aangepakt als het ontwikkelen van lever SPM's een ernstige bijwerking is na radiotherapie voor cirrotische patiënten.
Het doel van deze studie was om het risico op gastro -intestinale (GI) en lever -SPM's kwantitatief te beoordelen na radiotherapie bij patiënten met chronische leverziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De SEER.Stat -software versie 8.4.3 werd gebruikt om de gegevens te verkrijgen en te analyseren van patiënten met chronische leverziekte gediagnosticeerd van 2010 tot 2021.
Met behulp van ISHAK-fibrose-score: F0-4 NO om fibrose en F5-6 geavanceerde of ernstige cirrose te matigen.
Patiënten werden ondergronden volgens de geschiedenis van het ontvangen van radiotherapie voor eerdere behandeling van kanker bij twee groepen en uitgesloten patiënten met onbekende radiotherapie -toedieningsgeschiedenis.
Een MP-SIR-sessie werd gebruikt om de gestandaardiseerde incidentieverhouding (SIR) te berekenen zoals waargenomen/verwacht (O/E) met 95% betrouwbaarheidsinterval (CI).
De significantie werd bereikt op 0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20846
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Using the Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) database (17 Registries, 2000-2021, November 2023 Submission), maintained by the National Cancer Institute (NCI) containing a population-based cancer incidence and survival data from 17 registries covering approximately 28% of the U.S. population to extract the data of cancer patients with chronic liver disease diagnosed from 2010 to 2021.
Patiënten werden geclassificeerd volgens de ernst van de fibrose met behulp van de ishak-fibrose-score: F0-F4 (NO tot matige fibrose) en F5-F6 (geavanceerde of ernstige cirrose) van 2010 tot 2021.
Patiënten werden gestratificeerd op basis van eerdere blootstelling aan radiotherapie in twee groepen; die radiotherapie ontving, waaronder bundelstraling, radioactieve implantaten, radio -isotopen, combinaties of niet -gespecificeerde radiotherapiemethoden en patiënten die geen radiotherapie kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten werden geclassificeerd volgens de ernst van de fibrose met behulp van de ishak-fibrose-score: F0-F4 (NO tot matige fibrose) en F5-F6 (gevorderde of ernstige cirrose) van 2010 tot 2021.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onbekende radiotherapiegeschiedenis of onbekende fibrose -score of ontbrekende leeftijdsgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met NO tot gemodereerde leverfibrose (ISHAK 0-4)
Ze werden ondergronden volgens de eerdere geschiedenis van blootstelling aan radiotherapie in twee groepen.
Beide groepen werden 10 jaar opgevolgd om het risico van tweede primaire maligniteiten te beoordelen.
De onderzoekers analyseerden de gegevens retrospectief.
|
De impact van eerdere blootstelling aan radiotherapie werd bestudeerd op het ontwikkelen van tweede primaire maligniteiten.
Deze groep ontving geen radiotherapie
|
|
Patiënten met gevorderde of ernstige leverfibrose (ISHAK 5-6)
Ze werden ondergronden volgens de eerdere geschiedenis van blootstelling aan radiotherapie in twee groepen.
Beide groepen werden 10 jaar opgevolgd om het risico van tweede primaire maligniteiten te beoordelen.
De onderzoekers analyseerden de gegevens retrospectief.
|
De impact van eerdere blootstelling aan radiotherapie werd bestudeerd op het ontwikkelen van tweede primaire maligniteiten.
Deze groep ontving geen radiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gestandaardiseerde incidentie-ratio en overtollig risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale en lever tweede primaire maligniteiten na blootstelling aan radiotherapie bij patiënten met chronische leverziekte (ISHAK 0-4)
Tijdsspanne: Van januari 2010 tot december 2021
|
De database van de surveillance, epidemiologie en eindresultaten (SEER) werd gebruikt om de gestandaardiseerde incidentieverhouding (SIR) te berekenen zoals waargenomen/verwacht (O/E) en berekende het overtollige absolute risico voor meerdere primaire gastro-intestinale en levermaligniteiten na radiotherapie bij blootstelling aan radiotherapie bij patiënten met chronische leverziekte (ISHAK 0-4)
|
Van januari 2010 tot december 2021
|
|
De gestandaardiseerde incidentie-ratio en overtollig risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale en lever tweede primaire maligniteiten na blootstelling aan radiotherapie bij patiënten met chronische leverziekte (ISHAK 5-6)
Tijdsspanne: Van januari 2010 tot december 2021
|
De database van de surveillance, epidemiologie en eindresultaten (SEER) werd gebruikt om de gestandaardiseerde incidentieverhouding (SIR) te berekenen zoals waargenomen/verwacht (O/E) en berekende het overtollige absolute risico voor meerdere primaire gastro-intestinale en levermaligniteiten na radiotherapie bij blootstelling aan radiotherapie bij patiënten met chronische leverziekte (ISHAK 5-6)
|
Van januari 2010 tot december 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .