청소년의 전자, 자체 유도 안전 계획 : 프로젝트 더 안전합니다 (Project SAFER)
청소년의 전자, 자체 유도 안전 계획의 무작위 통제 시험 : 프로젝트 더 안전한
자살은 청소년 10-24의 주요 사망 원인이며, 거의 1/4의 청소년은 비 피로 자살 생각과 행동 (STB)을보고합니다. 그러나 전통적인 중재 (예 : 다중 세션 치료 프로토콜)는 (1) 치료 접근, (2) 부모/보호자의 참여 (이하 부모) 및 (3) 치료 제공자에 대한 위험을 공개 할 때 결정됩니다. 불행히도, 청소년은 수치심, 낙인 및 입원에 대한 두려움을 포함한 이유 때문에 STB를 의료 서비스 제공 업체 및 부모에게 공개하는 것을 주저합니다. 이러한 우려와 관련하여 자살 위험에 처한 대부분의 청소년과 다른 정신 건강 문제는 정신 건강 관리에 접근하지 않습니다. 자체 가이드, 간단한 디지털 중재는 강력한 청소년 자살 예방 도구 일 수 있습니다. 상대적 접근성을 사용하면 집에서 개인적으로 완료 될 수 있습니다. 비용이 많이 드는 중재가 전통적인 치료에 접근하지 않는 청소년에게 적합하지 않기 때문입니다. 따라서, 간단한 자살 예방 중재의 효과적인 디지털 적응은 청소년 자살 예방을위한 유망한 프론티어입니다.
디지털 적응의 강력한 후보자는 안전 계획 중재 (SPI)입니다. SPI에서 자살 위험에 처한 사람들은 자살 생각과 위기에 대한 간단한 교육을 받기 전에 미래의 자살 위기 동안 사용할 기술과 자원으로 개인화 된 1 페이지 계획을 개발하기가 어렵습니다. RCTS (여러 무작위 대조 시험)에서 SPI가 평소와 같이 치료를받은 사람들에 비해 성인의 자살 행동을 감소 시킨다는 강력한 증거가 있습니다. 연령대의 외래 환자 및 급성 임상 환경에서 널리 사용됨에도 불구하고, SPI (모든 형식의)가 청소년의 STB를 감소시키는 지 여부를 테스트하는 적절한 힘의 RCT가 부족합니다.
새로운 증거는 SPI가 청소년들 사이에서 디지털 형식으로 잘 작동 할 수 있다고지지합니다. 질적 연구에서 STBS의 역사를 가진 청소년들은 디지털 안전 계획을 사용하는 것이 편하고 위기에 도움이 될 것이라고 생각하여 유용한 기능으로 쉽게 접근하고 맞춤화 할 수 있다고 강조했습니다. 이 작품을 바탕으로 고위험 청소년의 온라인 연구에 사용하기 위해 특별히 디지털 셀프 가이드 SPI를 만들었습니다. 예비 연구 (DU IRB# 1505797에 의해 승인 됨)는 청소년 이이 자체 가이드 디지털 SPI를 "매우 유용한"것으로 판명하고 거의 절반은 실제로 다음 달에 안전 계획을 사용한다고 제안합니다. 또한 표준화 된 코딩 시스템을 사용하여 자체 유도 안전 계획의 품질은 임상의 가이드 인 성인 SPI에서 볼 수있는 품질을 반영했습니다. 그러나 어떤 형식의 SPI가 청소년의 STB를 줄일 수 있는지는 확실하지 않습니다.
이 프로젝트는 자살 심리 교육 통제 개입과 비교하여 자체 유도 SPI의 능력을 테스트하여 자살 행동을 피하기 위해 자기 효능감을 높이고 3 개월간의 후속 기간 동안 청소년의 자살 생각과 자살 행동을 줄입니다. 연구자들은 통제 조건과 비교할 때 SPI를받는 청소년들이 3 개월 후속 평가에서 자살 행동을 피하고 STB를 줄이기 위해 더 큰 자기 효능을보고 할 것이라고 가정합니다. 가설이 뒷받침되는 경우,이 연구는 청소년의 자살 행동을 방지하기 위해 접근하기 쉬운 디지털 자체 유도 스파의 잠재력을 선호하는 강력하고 고품질의 증거를 제공 할 것입니다. 이 경우, 이러한 중재의 분포는 청소년의 STB를 줄이기위한 강력한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 주로 웹 기반 포럼 및 소셜 미디어 (예 : Discord, Instagram)에 온라인으로 게시 된 광고를 통해 채용됩니다. 디지털 모집 전단지는 또한 청소년 서비스 조직 및 정신 건강 클리닉에 배포되어 그들이 봉사하는 청소년들과 공유 할 것입니다. 참가자들과의 커뮤니케이션에서, 조사관은이 연구를 "프로젝트보다 더 안전하다"고 부를 것이다. 학습 광고를보고 참여에 관심이있는 사람들은 하이퍼 링크를 클릭하여 Qualtrics로 지시하는 하이퍼 링크를 클릭하여 연구에 대한 포함/제외 기준을 평가하는 자격 조사를 완료합니다 (첨부 참조).
자격을 갖춘 개인은 모든 연구 구성 요소를 묘사하는 연구 동의 양식을 보여줍니다. 참여하기로 동의하는 사람들은 간단한 퀴즈를 완료하여 참여의 위험과 이점을 이해하도록합니다. 연구 자격이없는 개인에게는 자격이 없다고 알리고 전자 정신 건강 자원이 제공 될 것입니다. 참가자들은 자격이 없다고 들기 전에 최대 3 번 퀴즈를받을 수 있다고 들었습니다.
연구의 모든 측면은 Qualtrics를 통해 온라인으로 완료됩니다.
연구에는 두 가지 주요 부분이 있습니다.
- 1 부 (~ 30 분) : 참가자는 전자 자체 유도 중재 또는 정신 교육 제어 중재에 무작위 배정되기 전에 기준선 조사를 완료합니다. 마지막으로 참가자는 중재 조치를 게시합니다.
- Part 2 (~ 15 분) : 1 부 후 3 개월 후 참가자에게 연락하여 Part 2를 완료하여 파트 1을 완료 한 후 자살 생각과 행동 및 기타 주요 결과를 평가합니다.
후속 기간 (1 부를 완료 한 후 1.5 개월)의 중간 쯤에 참가자는 안전 계획 (치료 그룹) 또는 자원 목록 (제어 그룹)에 대해 상기시키는 후속 메시지를 받게됩니다. 마지막으로, 제어 그룹의 모든 참가자에게는 2 부의 끝에 안전 계획이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathryn R Fox, PhD
- 전화번호: 301-520-2715
- 이메일: kathryn.fox@du.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Juno Pinder, MA
- 이메일: juno.pinder@du.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- University of Denver
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연락하다:
- Juno Pinder, MA
- 이메일: juno.pinder@du.edu
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연락하다:
- Kathryn Fox, PhD
- 전화번호: 3015202715
- 이메일: kathryn.fox@du.edu
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연락하다:
- Kathryn Fox, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영어로 읽고 쓸 수 있습니다
- 인터넷 액세스,
- 지난해 자살 생각과 지난해 자살 시도 또는 지난해 5 일 이상의 자살 생각.
제외 기준 :
- 컴퓨터에서 연구를 완료하는 능력을 방해하는 장애
- 우리 안에 있지 않습니다
- 봇 또는 사기성을 나타내는 응답
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자체 유도 전자 안전 계획 중재
이 팔의 참가자는 전자, 자체 가이드 안전 계획에 할당됩니다.
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이것은 Stanely-Brown 안전 계획의 6 가지 주요 단계 (경고 표시, 내부 대처 전략, 사회적 산만, 비전문가 위기 접촉, 전문 위기 자원, 자격 수단 제한)에서 처음으로 Methi와 동료 (2024)에 의해 만든 E-SPI의 수정 된 E-SPI 버전입니다.
E-SPI에 대한 수정은 파일럿 연구 참가자 피드백과 청소년 포커스 그룹의 피드백을 기반으로합니다.
개입은 파일럿 연구 참가자 피드백과 후속 청소년 인터뷰의 피드백에 따라 업데이트되었습니다.
수정 예제에는 모호성을 줄이기위한 업데이트 된 교육 문구, 업데이트 된 삽화 및 독서 기반 학습 장애가있는 참가자의 접근성 증가가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자살 위기 자원에 대한 심리 교육 (통제 개입)
이 팔의 참가자는 능동 제어 중재에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미래의 자살 행동 점수를 피하기 위해 자기 효능에 대한 평균 점수
기간: 개입 후 및 3 개월간의 후속 기간
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미래의 자살 행동을 피하기 위해 자기 효능을 측정하는 질문에 대한 답변 : "미래에 자신을 죽일 것이라고 진지한 생각이 있다면 자살을 시도하지 못하게 될 것이라고 확신합니까?" (Czyz et al., 2016)
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개입 후 및 3 개월간의 후속 기간
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평균 인식 된 자살 관련 대처 능력
기간: 개입 후 즉시 및 3 개월간의 후속 기간에 걸쳐
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Stanley et al.의 3 개 항목의 합성에서 평균 점수. 2017 자살 관련 대처의 측정 (즉, 자살 위기를 겪기 위해 할 수있는 몇 가지가 있습니다. 자살을 느낄 때 스스로를 도울 수있는 일이 없다고 생각합니다.
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개입 후 즉시 및 3 개월간의 후속 기간에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3 개월 동안의 자살 생각의 날
기간: 3 개월
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SITBI-R을 사용하여 3 개월의 후속 기간 동안 자체보고 된 자살 생각 (Fox et al., 2020)
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3 개월
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후속 조치를 통해 자살 행동을보고하는 참가자 수
기간: 3 개월
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SITBI-R을 사용하여 3 개월의 후속 기간 동안 자살 행동 (자살 시도, 중단 시도, 중단 시도)에 대한 참여 (존재/부재)를보고하는 참가자 수 (Fox et al., 2020)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn R Fox, PhD, University of Dener
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2200661-2 (기타 식별자: DU IRBnet number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 데이터는 암호화 된 HIPAA 호환 플랫폼 인 Qualtrics를 통해 온라인 (단일 사이트)으로 수집됩니다. 우리의 Qualtrics 설문 조사는 University of Denver의 연구 팀원들에게 공유 될 것입니다. 학습 팀의 구성원은 채용 및 참여를 모니터링합니다.
연구가 완료되면 : 데이터는 Qualtrics에서 다운로드되며 HIPAA 호환 서버 (smb : //shares.edu/research/ahsss에 저장됩니다. 개별 컴퓨터가 아닌 심리학/폭스 실험실). 비 식별 데이터 (이메일 주소, 전화 번호 등이없는 데이터)는 무기한으로 유지 되며이 연구 연구가 완료된 후 다른 연구를 위해 다른 연구자들에게 제공 될 수 있습니다 (예 : osf.io). 예를 들어, 연구가 완료되면 향후 연구에 사용하기 위해 익명화 된 데이터가 저장 될 수 있으며 온라인으로 게시 될 수 있습니다 (예 : osf.io에 게시 됨).
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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