ART를 겪고있는 예상 정상 응답자 환자에 대한 PPO 프로토콜 대 GnRH 해부자 : 무작위 임상 시험 (PPOS vs GnRH)
2025년 3월 7일 업데이트: Ahmed Hassan Badawy Gadallah, Kasr El Aini Hospital
보조 생식 기술을 겪고있는 환자를위한 프로게스틴-프라이밍 난소 자극 대 생식선 자극 토노-방출 호르몬 길항제 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 프로게스틴-프라이밍 된 난소 자극 (PPO) 프로토콜의 효능과 안전성과 고정 된 GNRH 길항제 프로토콜과 예상되는 정상 응답자 환자의 고정 GnRH 길항제 프로토콜을 intracytoplasmic sperm Injection (ICSI)과 냉동-해동 된 배아 전달 (FET)과 비교하는 것입니다.
이 연구는 난소 반응, 배아 매개 변수 및 임신률을 포함한 주요 임상 결과를 평가함으로써 각 프로토콜의 상대적인 장점과 한계를 결정하려고합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 비 등반 시험에서, 우리는 이집트 카이로 대학교의 Kasr al-Ainy IVF 부서에서 ICSI를 겪고있는 328 명의 불임 여성에서 GnRH 길항제 및 PPO 프로토콜의 효능과 안전성을 비교할 것입니다.
시험 전에, 조사관은 서면 동의를 통해 가능한 혜택 및 위험, 기타 치료 선택 및 철회 권리를 포함하여 임상 시험과 관련된 모든 정보를 제공해야했습니다.
참여 여부와 질문을 할 수있는 기회를 결정하기에 충분한 시간이 제공 된 후, 모든 참가자는 공부 포함 전에 서면 사전 동의를 제공해야했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alquahira
-
Cairo, Alquahira, 이집트, 11835
- Ciro University Kasr Alainy OBGYN Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• 1 년 이상 불임의 역사를 가진 여성.
- 연구가 끝날 무렵 40 세 미만의 여성.
- 항 혈당 호르몬> 1.2 ng/ml.
- 안트랄 여포 수는 ≥ 5.
제외 기준 :
• 40 세 이상.
- 다낭성 난소 증후군으로 진단 된 여성.
- 자궁 내막증이있는 여성 3 단계 또는 4 단계.
- 난 모세포가 검색되지 않은 이전 IVF/ICSI 사이클을 기록했습니다.
- 통제 된 난소 자극에 대한 금기 사항이있는 여성.
- 연구에 나누기를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로게스틴 프라이밍 된 난소 자극 (PPO) 프로토콜을 사용하는 환자
|
월경주기의 2 일 또는 3 일부터 방아쇠의 날까지 시작하는 난소 자극의 PPO 프로토콜에서 매일 Dydrogesterone 20mg 정제
|
|
활성 비교기: 기존의 GnRH 길항제를받는 환자.
|
이것은 월경주기 6 일부터 트리거링 데이까지 주어진 난소 자극의 기존 길항제가 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신
기간: 7 주 임신 연령
|
임신 연령 7 주에 초음파에 의한 태아 맥동의 존재
|
7 주 임신 연령
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도/중증 OHS의 발생률
기간: 주사를 유발하기 전과 주입을 유발 한 후 9 일 이내
|
주사를 유발하기 전과 주입을 유발 한 후 9 일 이내
|
|
|
중단 2 난 모세포의 수
기간: Ovum 픽업 후 1 일 이내에
|
Ovum 픽업 후 1 일 이내에
|
|
|
2 PN 배아 수
기간: Ovum 픽업 후 1 일 이내에
|
Ovum 픽업 후 1 일 이내에
|
|
|
생화학 적 임신
기간: 배아 전달 후 2-3 주
|
배아 전달 후 2 ~ 3 주 후에 혈액에서 정량적 베타 chorinioic 성선 자극 트로 핀 (B-HCG) 호르몬 수치.
|
배아 전달 후 2-3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-10-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .