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HER-2 양성 유방암에서 종양 혈관 정규화 점수의 예측 값

2025년 3월 9일 업데이트: Chongqing General Hospital

HER-2 양성 유방암에서 신 보조 요법에 대한 반응에서 종양 혈관 정규화 점수의 예측 값 : 관찰 연구

이 연구는 HER-2- 양성 유방암에서 신 보조 요법의 효능에 대한 종양 혈관 정규화 점수의 예측 값을 평가하고 예측 바이오 마커로서의 잠재력을 탐구하는 것을 목표로한다. 표준 치료를받는 HER-2- 양성 유방암 환자의 종단 관찰을 통해, 우리는 혈관 정규화 점수와 치료 반응 (ORR] 및 병리학 적 완전 반응 [PCR]) 사이의 상관 관계를 개별화 된 치료 전략을 최적화 할 것입니다. 또한, 탐색 적 조사는 Ginsenoside- 함유 제형 (예 : Jinxing Capsule, Shenyi Capsule, Yiqi Jianpi Oral Liquid)의 종양 혈관 구조 및 Neoadjuvant Therapy Ohcomes에 대한 진보성 요법의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, 중국, 401121
    - Chongqing General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성 HER2 양성 유방암 환자

설명

포함 기준 :

Neoadjuvant 요법을 위해 12 세 이상의 여성 유방암 환자.
조직 병리학 적으로 HER2 양성 상태 (양성 어류 확인을 갖는 IHC 3+ 또는 IHC 2+).
정신적으로 유능하고 정신과 적 장애가 없으며 치료 및 후속 조치를 잘 준수합니다.
자발적으로 참여하고 서면 사전 동의를 제공합니다.

제외 기준 :

HER2 음성 유방암.
임신, 임신 계획 또는 수유 여성.
알레르기 성 소인의 병력 또는 약물 연구에 대한 알려진/의심되는 알레르기.
지난 4 주 동안 다른 임상 시험에 참여하거나 계획된 등록.
다른 조건은 조사관이 부적합한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
HER2 양성 유방암 조직 병리학 적으로 확인 된 여성 유방암 환자는 HER2- 양성 상태 (HER2 immunohistochemistry [IHC] 3+ 또는 HER2 IHC 2+로 정의 된 화학 요법 및 HER2- 표적화 된 레지 멘을 포함하여 신 보조 요법을받을 계획 인 신경 조절 요법을받을 계획이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
VNS와 치료 결과 사이의 상관 관계 기간: 환자는 항 -HER2 요법 개시 및 수술 전 (수술 전)의 시작 후 셋째 주 및 5 주에 평가됩니다.	PCR에 대한 VNI의 예측 값 (ROC 곡선 분석). 측정 단위 : 통계 상관 계수 (R²/AUC)	환자는 항 -HER2 요법 개시 및 수술 전 (수술 전)의 시작 후 셋째 주 및 5 주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진 세노 사이드 제형 노출과 종양 혈관 정규화 사이의 상관 관계 기간: 환자는 항 -HER2 요법 개시 및 수술 전 (수술 전)의 시작 후 셋째 주 및 5 주에 평가됩니다.	진 세노 사이드 노출 측정 : 도구 : 초 성능 액체 크로마토 그래피-맨덤 질량 분석법 (UPLC-MS/MS) 파라미터를 통한 혈장 농도 : 총 진스노 사이드 혈장 농도 (단위 : NG/ML) 시간 프레임 : 신부 조제 요법의 사전 복용량 및주기 3 일 (C3D1). 혈관 정규화 측정 : 도구 : 확장 TOFTS 모델 매개 변수를 갖춘 동적 대비 강화 MRI (DCE-MRI) : 혈관 정규화 인덱스 (VNI) 구성 요소 : KTRANS (단위 : MIN-1) 플라즈마 부피 분율 (VP, 단위 : %) 계산 : 주요 구성 요소 분석에서 파생 된 복합 점수 (범위 0-1) 통계적 상관 관계 : 방법 : Spearman 's Rank Correlation Unit : Spearman's ρ (범위 : -1 ~ 1)	환자는 항 -HER2 요법 개시 및 수술 전 (수술 전)의 시작 후 셋째 주 및 5 주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)