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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868888
ESRD에서 적혈구의 유동 학적 기능
2025년 3월 5일 업데이트: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
ESRD 환자의 적혈구 유변학에서 삼투 스트레스의 영향
말기 단계 신장 질환 (ESRD)은 삼투 불균형, 산화 스트레스 및 요혈 독소로 인한 적혈구 변형성을 방해하여 미세 순환 및 산소 수송이 손상됩니다.
이온 채널, 특히 Gardos 채널의 조절 기능은 탈수 및 적혈구를 악화시켜 혈관 완전성을 더욱 손상시킨다.
산소 전달에서 적혈구 유연성의 중요한 역할을 고려할 때,이 연구는 ESRD 환자의 호기성 능력과의 관계를 조사하여 미세 혈관 기능 장애의 잠재적 메커니즘을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
종말 단계 신장 질환 (ESRD)은 삼투성 항상성을 심하게 변경하여 적혈구 변형성을 방해하고 미세 순환 역학을 손상시켜 궁극적으로 조직으로의 산소 전달을 손상시킵니다.
지속적인 산화 스트레스, 고 생물 변동 및 요도 독소의 축적은 특히 양이온 유입을 자극하고 칼슘 조절을 교란시킴으로써 이온 채널 활성을 총체적으로 조절한다.
이러한 혼란은 적혈구 노화를 가속화하고 적혈구 사망의 프로그래밍 된 형태 인 적혈구를 촉진합니다.
또한, Gardos 채널의 조절 기능은 칼륨 유출을 악화시켜 과도한 세포 탈수, 혈액 점도 증가 및 혈관 완전성의 추가 악화를 초래합니다.
산소 수송 효율의 적혈구 유연성의 중추적 인 역할을 고려할 때, 삼투 변형성의 손상은 ESRD 환자에서 자주 관찰되는 유산소 용량 감소에 기여할 수있다.
이 연구는이 집단의 적혈구 생체 역학적 특성과 심폐 체력 사이의 상호 작용을 설명하여 미세 혈관 부전을 완화하기 위해 잠재적 인 치료 표적에 빛을 비추는 것을 목표로한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jong-Shyan Wang, PhD
- 전화번호: +886-3-2118800 Ext. 5748
- 이메일: s5492@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
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연락하다:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- 전화번호: +886-3-2118800 Ext. 5748
- 이메일: s5492@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 말기 신장 질환 (ESRD)이있는 18 명의 환자와 18 세 연령에 맞는 건강한 대조군이 포함되었습니다.
ESRD 환자를 모집하고 적어도 3 개월 동안 ESRD 및 안정적인 투석 치료의 확인 된 진단이 필요한 포함 기준을 갖추었다.
건강한 대조군은 만성 질환이 없었으며 나이와 성별과 일치했습니다.
배제 기준에는 지난 3 개월 동안 고 칼륨 혈증 병력, 심부전, 임신 또는 심폐 운동 검사 테스트가 금지 된 상태가 포함되었습니다.
모든 참가자는 등록 후 1 주일 이내에 평가를 받았으며, 참여 전에 서면 동의서를 얻었습니다. "
설명
포함 기준 :
- 적어도 6 주 동안 혈액 투석 및 약물을받는 것
- KT/V 점수> 1.2
제외 기준 :
- 20 세 미만
- 고 칼륨 혈증은 3 개월 이내에 발생합니다
- 정형 외과 또는 근육 질환이 있습니다
- 기타 관련 의학적, 심리적 또는 생리적 질병
- 임신
- 다른 운동 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ESRD
혈액 투석하에있는 ESRD 환자
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적혈구 삼투압 변형성은 삼투압 구배 ektacytometry를 통해 평가되었다.
심장 운동 시험 (CPET)은 운동 중 심혈관, 폐 및 근육 시스템의 통합 기능을 평가하는 비 침습적 평가입니다.
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건강 관리
건강한 좌식 자원 봉사자
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적혈구 삼투압 변형성은 삼투압 구배 ektacytometry를 통해 평가되었다.
심장 운동 시험 (CPET)은 운동 중 심혈관, 폐 및 근육 시스템의 통합 기능을 평가하는 비 침습적 평가입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구의 변형성
기간: 데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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변형성은 유동에 대한 저항을 최소화하기 위해 동적으로 변화하는 흐름 조건에 자신의 모양을 적응시키는 세포의 능력을 말한다.
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데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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적혈구의 응집
기간: 데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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적혈구 응집은 낮은 전단력 또는 정체에서 적혈구 (RBC)의 가역적 덩어리입니다.
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데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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심폐 피트니스
기간: 데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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ESRD 환자는 호기성 용량을 평가하기 위해 심장 운동 검사 (CPET)를 수행했습니다.
CPET는 소진까지 (보통 8-12 분 이내) 10W/분의 연속 작업 부하 증분으로 구성됩니다.
산소 소비, 이산화탄소 생산, 환기, 호흡 속도가 기록됩니다.
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데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESRD 환자의 삶의 질
기간: 데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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연구자들은 신장 질환의 품질 36- 항목 단기 설문 조사 (KDQOL-36) 인 QusionNaire를 사용하여 ESRD 환자의 삶의 Qulaity를 기록하고 확장 할 것입니다.
KDQOL-36 (신장 질환 품질 36- 항목 단기 설문 조사)은 신장 질환 환자의 삶의 질을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지 사용되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋으며 점수가 낮을수록 결과가 더 나빠집니다.
더 높은 점수가 더 적은 증상과 전반적인 복지가 더 나은 것을 분명히 밝히기 위해 결과를보고 할 때 이에 주목하십시오.
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데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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Gardos 기능
기간: 데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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Gardos Channel 활성화는 k⁺ 유출로 이어지고 물 손실이 발생하여 적혈구 탈수 및 취약성이 증가합니다.
이 채널의 기능 장애 조절은 미세 순환 손상 및 산소 전달 감소에 기여하여 ESRD에서 혈관 합병증을 악화시킨다.
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데이터 수집은 참가자 등록 후 1 주일 이내에 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202102279A3102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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