- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06868888
Rheologische functies van erytrocyt in ESRD
5 maart 2025 bijgewerkt door: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Het effect van osmotische stress in erytrocytheologie bij ESRD -patiënten
Eindstadium nierziekte (ESRD) verstoort de vervormbaarheid van erytrocyten als gevolg van osmotische onevenwichtigheden, oxidatieve stress en uremische toxines, wat leidt tot verminderde microcirculatie en zuurstoftransport.
Dysregulatie van ionkanalen, met name het Gardos -kanaal, verergert uitdroging en eryptose, waardoor vasculaire integriteit verder wordt aangetast.
Gezien de cruciale rol van erytrocytflexibiliteit bij zuurstofafgifte, onderzoekt deze studie de relatie met aerobe capaciteit bij ESRD -patiënten, waarbij potentiële mechanismen van microvasculaire disfunctie worden benadrukt
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eindstadium nierziekte (ESRD) verandert diepe osmotische homeostase, verstoort erytrocyten vervormbaarheid en aantasting van de microcirculatiedynamiek, waardoor de zuurstofafgifte aan weefsels wordt aangetast.
Aanhoudende oxidatieve stress, hyperosmotische fluctuaties en accumulatie van uremische toxines moduleren collectief ionkanaalactiviteit, met name door het stimuleren van kationinstroom en verstoring van calciumregulatie.
Deze verstoringen versnellen de veroudering van erytrocyten en bevorderen eryptose, een geprogrammeerde vorm van de dood van rode bloedcellen.
Verder verergert dysregulatie van het Gardos -kanaal kaliumefflux, wat leidt tot overmatige celontdeling, verhoogde bloedviscositeit en verdere verslechtering van vasculaire integriteit.
Gezien de cruciale rol van erytrocytflexibiliteit bij zuurstoftransportefficiëntie, kunnen stoornissen in osmotische vervormbaarheid bijdragen aan de verminderde aerobe capaciteit die vaak wordt waargenomen bij ESRD -patiënten.
Deze studie is bedoeld om het samenspel tussen erytrocytbiomechanische eigenschappen en cardiopulmonale fitheid in deze populatie op te helderen, waardoor licht wordt werpt op potentiële therapeutische doelen om microvasculaire disfunctie te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefoonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
Contact:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefoonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 18 patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) en 18 leeftijd-gematchte gezonde controles.
ESRD -patiënten werden aangeworven en met inclusiecriteria die een bevestigde diagnose van ESRD en stabiele dialysebehandeling vereisen gedurende ten minste drie maanden.
Gezonde controles waren vrij van chronische ziekten en werden geëvenaard door leeftijd en geslacht.
Uitsluitingscriteria omvatten een geschiedenis van hyperkaliëmie in de afgelopen drie maanden, hartfalen, zwangerschap of enige aandoening die cardiopulmonale oefeningstests contracted.
Alle deelnemers ondergingen beoordelingen binnen een week na de inschrijving en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen vóór deelname. "
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialyse en medicatie ontvangen ten minste 6 weken
- KT/V -score> 1.2
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar oud
- Hyperkaliëmie vindt plaats binnen 3 maanden
- Met orthopedische of gespierde ziekten
- Andere betrokken medische, psychologische of fysiologische ziekten
- Zwangerschap
- Andere contra -indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ESRD
ESRD -patiënten onder hemodialyse
|
Erytrocyte osmotische vervormbaarheid werd geëvalueerd via osmotische gradiënt Ektacytometrie.
Cardiopulmonale trainingstests (CPET) is een niet-invasieve beoordeling die de geïntegreerde functie van de cardiovasculaire, long- en spiersystemen tijdens het sporten evalueert.
|
|
Gezondheidscontrole
Gezonde sedentaire vrijwilligers
|
Erytrocyte osmotische vervormbaarheid werd geëvalueerd via osmotische gradiënt Ektacytometrie.
Cardiopulmonale trainingstests (CPET) is een niet-invasieve beoordeling die de geïntegreerde functie van de cardiovasculaire, long- en spiersystemen tijdens het sporten evalueert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervormbaarheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Vervormbaarheid verwijst naar het vermogen van de cellen om hun vorm aan te passen aan de dynamisch veranderende stroomomstandigheden om hun weerstand tegen stroming te minimaliseren.
|
Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
|
Aggregatie van erytrocyten
Tijdsspanne: Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Erytrocytenaggregatie is de omkeerbare klonteren van rode bloedcellen (RBC's) onder lage afschuifkrachten of bij stasis.
|
Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
|
Cardiopulmonale fitness
Tijdsspanne: Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
ESRD -patiënten voerden cardiopulmonale trainingstests (CPET) uit om hun aerobe capaciteit te beoordelen.
CPET samengesteld uit continue werklastverhoging van 10 W/min tot uitputting (meestal binnen 8-12 minuten).
Zuurstofverbruik, productie van koolstofdioxide, ventilatie, ademhalingssnelheid zouden worden geregistreerd.
|
Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij ESRD -patiënten
Tijdsspanne: Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
De onderzoekers zouden een Qusionnaire gebruiken, de nierziekte Quality of Life 36-Item Short Form Survey (KDQOL-36), om de Quality of Life bij ESRD-patiënten op te nemen en te schalen.
De KDQOL-36 (Kwaliteit van het leven van het leven 36-item Short Form Survey) meet de kwaliteit van leven bij patiënten met nierziekten.
Het gebruikt een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores aangeven dat een betere kwaliteit van leven en lagere scores duiden op slechtere resultaten.
Zorg ervoor dat u dit opmerken bij het rapporteren van resultaten om te verduidelijken dat hogere scores minder symptomen weerspiegelen en een beter algemeen welzijn.
|
Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
|
Gardos -functie
Tijdsspanne: Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Gardos -kanaalactivering leidt tot K⁺ -efflux, gevolgd door waterverlies, wat resulteert in erytrocyt uitdroging en verhoogde kwetsbaarheid.
Disfunctionele regulatie van dit kanaal draagt bij aan verminderde microcirculatie en verminderde zuurstofafgifte, waardoor vasculaire complicaties bij ESRD worden verergerd.
|
Gegevensverzameling werd voltooid binnen een week na de deelnemersinschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
26 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 202102279A3102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .