- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868888
Punasolujen reologiset toiminnot ESRD: ssä
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Osmoottisen stressin vaikutus punasolujen reologiassa ESRD -potilailla
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) häiritsee erytrosyyttien muodonmuutoksen osmoottisen epätasapainon, oksidatiivisen stressin ja ureemisen toksiinien vuoksi, mikä johtaa heikentyneeseen mikrotsirkulaatioon ja hapenkuljetukseen.
Ionikanavien, erityisesti Gardos -kanavan, häiritseminen pahentaa kuivumista ja eryptoosia, vaarantaen edelleen verisuonten eheyden.
Kun otetaan huomioon punasolujen joustavuuden kriittinen rooli hapenkulutuksessa, tässä tutkimuksessa tutkitaan sen suhdetta aerobiseen kykyyn ESRD -potilailla, mikä korostaa mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden mahdollisia mekanismeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) muuttaa perusteellisesti osmoottista homeostaasia, häiritsee punasolujen muodostumista ja heikentää mikroverenkierron dynamiikkaa, lopulta vaarantaa hapenkulutuksen kudoksiin.
Pysyvä oksidatiivinen stressi, hyperosmoottiset vaihtelut ja ureemisten toksiinien kertyminen moduloivat kollektiivisesti ionikanavan aktiivisuutta, erityisesti stimuloimalla kationin virtausta ja häiriöiden kalsiumin säätelyä.
Nämä häiriöt nopeuttavat punasolujen ikääntymistä ja edistävät punasolujen kuoleman ohjelmoitua muotoa.
Lisäksi Gardos -kanavan säätely pahentaa kaliumfluxia, mikä johtaa liialliseen solujen kuivumiseen, lisääntyneeseen veren viskositeettiin ja vaskulaarisen eheyden edelleen heikkenemiseen.
Kun otetaan huomioon erytrosyyttien joustavuuden keskeinen rooli hapenkuljetustehokkuudessa, osmoottisen muodonmuutoksen heikentymiset voivat vaikuttaa vähentyneeseen aerobiseen kapasiteettiin, jota havaitaan usein ESRD -potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erytrosyyttien biomekaanisten ominaisuuksien ja sydän- ja keuhkojen kuntoiden välinen vuorovaikutus tässä populaatiossa, joka valaisee mahdollisia terapeuttisia kohteita mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden lieventämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jong-Shyan Wang, PhD
- Puhelinnumero: +886-3-2118800 Ext. 5748
- Sähköposti: s5492@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Puhelinnumero: +886-3-2118800 Ext. 5748
- Sähköposti: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi 18 potilasta, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja 18 ikäryhmää terveellistä kontrollia.
ESRD -potilaat rekrytoitiin ja osallistamiskriteerit vaativat vahvistetun ESRD: n ja stabiilin dialyysihoidon diagnoosin vähintään kolmen kuukauden ajan.
Terveelliset kontrollit olivat kroonisia sairauksia, ja ikä ja sukupuoli vastasivat niitä.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät hyperkalemian historiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, sydämen vajaatoiminnassa, raskauden tai minkä tahansa kardiopulmonaarisen harjoituksen testaamisen mukaisen tilan aikana.
Kaikki osallistujat arvioivat viikon kuluessa ilmoittautumisesta viikon kuluessa, ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen osallistumista. "
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysi ja lääkkeet vähintään 6 viikon ajan
- KT/V -pisteet> 1,2
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias
- Hyperkalemia tapahtuu 3 kuukauden sisällä
- Ortopediset tai lihasairaudet
- Muut asianomaiset lääketieteelliset, psykologiset tai fysiologiset sairaudet
- Raskaus
- Muut harjoituksen vasta -aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESRD
ESRD -potilaat hemodialyysissä
|
Erytrosyyttien osmoottinen muodonmuutos arvioitiin osmoottisen gradientin ektacytometrian avulla.
Sydän- ja keuhkojen harjoitustestaus (CPET) on ei-invasiivinen arviointi, joka arvioi sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja lihasjärjestelmien integroitua toimintaa liikunnan aikana.
|
|
Terveydenhuolto
Terveet vapaaehtoiset
|
Erytrosyyttien osmoottinen muodonmuutos arvioitiin osmoottisen gradientin ektacytometrian avulla.
Sydän- ja keuhkojen harjoitustestaus (CPET) on ei-invasiivinen arviointi, joka arvioi sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja lihasjärjestelmien integroitua toimintaa liikunnan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen muodostuvuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Muodostumiskyky viittaa solujen kykyyn mukauttaa muodonsa dynaamisesti muuttuviin virtausolosuhteisiin, jotta niiden virtausvastus minimoidaan.
|
Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Punasolujen yhdistäminen
Aikaikkuna: Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Punasolujen aggregaatio on punasolujen (RBC) palautuva rypistyminen alhaisten leikkausvoimien tai staasin alla.
|
Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Kardiopulmonaarinen kunto
Aikaikkuna: Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
ESRD -potilaat suorittivat sydän- ja keuhkojen harjoitustestausta (CPET) heidän aerobisen kapasiteetinsa arvioimiseksi.
CPET, joka koostuu jatkuvasta työmäärästä 10 W/min uupumiseen (yleensä 8-12 minuutin sisällä).
Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, tuuletus, hengitysnopeus kirjataan.
|
Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESRD -potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Tutkijat käyttäisivät Qusionnaire, munuaissairauden elämänlaatua 36-kappaleinen lyhytmuotoinen tutkimus (KDQOL-36) ESRD-potilaiden elämän QULAITIE: n kirjaamiseksi ja mittakaavaksi.
KDQOL-36 (munuaissairauden elämänlaatu 36-kappaleinen lyhyt muoto) mittaa munuaissairauksien potilaiden elämänlaatua.
Se käyttää pistemäärää välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun ja pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Varmista, että huomaa tämä, kun raportoidaan tuloksia selventääksesi, että korkeammat pisteet heijastavat vähemmän oireita ja parempaa yleistä hyvinvointia.
|
Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
|
Gardus -toiminto
Aikaikkuna: Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Gardos -kanavan aktivointi johtaa K⁺ -effluxiin, jota seuraa veden menetys, mikä johtaa punasolujen kuivumiseen ja lisääntyneeseen haurauteen.
Tämän kanavan toimintahäiriöinen säätely myötävaikuttaa heikentyneeseen mikrotsirkulaatioon ja vähentyneeseen hapenkulutukseen, pahentaen ESRD: n verisuonikomplikaatioita.
|
Tiedonkeruu valmistui viikon kuluessa osallistujien ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102279A3102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .