- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06868888
Funciones reológicas de los eritrocitos en ESRD
5 de marzo de 2025 actualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
El efecto del estrés osmótico en la reología de los eritrocitos en pacientes con ESRD
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) interrumpe la deformabilidad de los eritrocitos debido a los desequilibrios osmóticos, el estrés oxidativo y las toxinas urémicas, lo que lleva a una microcirculación deteriorada y transporte de oxígeno.
La desregulación de los canales iónicos, particularmente el canal de Gardos, exacerba la deshidratación y la eritisis, comprometiendo aún más la integridad vascular.
Dado el papel crítico de la flexibilidad de los eritrocitos en el suministro de oxígeno, este estudio investiga su relación con la capacidad aeróbica en pacientes con ESRD, destacando los posibles mecanismos de la disfunción microvascular
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) altera profundamente la homeostasis osmótica, interrumpiendo la deformabilidad de los eritrocitos y el deterioro de la dinámica microcirculatoria, comprometiendo en última instancia la entrega de oxígeno a los tejidos.
El estrés oxidativo persistente, las fluctuaciones hiperosmóticas y la acumulación de toxinas urémicas modulan colectivamente la actividad del canal iónico, particularmente estimulando la afluencia catiónica y la regulación de calcio perturbador.
Estas interrupciones aceleran el envejecimiento de los eritrocitos y promueven la erittosis, una forma programada de muerte de glóbulos rojos.
Además, la desregulación del canal Gardos exacerba el flujo de salida de potasio, lo que lleva a una deshidratación de células excesiva, aumenta la viscosidad de la sangre y el deterioro adicional de la integridad vascular.
Dado el papel fundamental de la flexibilidad de los eritrocitos en la eficiencia del transporte de oxígeno, las alteraciones en la deformabilidad osmótica pueden contribuir a la capacidad aeróbica reducida con frecuencia observada en pacientes con ESRD.
Este estudio tiene como objetivo dilucidar la interacción entre las propiedades biomecánicas de los eritrocitos y la aptitud cardiopulmonar en esta población, arrojando luz sobre posibles objetivos terapéuticos para mitigar la disfunción microvascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jong-Shyan Wang, PhD
- Número de teléfono: +886-3-2118800 Ext. 5748
- Correo electrónico: s5492@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
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Contacto:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Número de teléfono: +886-3-2118800 Ext. 5748
- Correo electrónico: s5492@mail.cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a 18 pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y 18 controles sanos de edad.
Los pacientes con ESRD fueron reclutados y con criterios de inclusión que requieren un diagnóstico confirmado de ESRD y tratamiento de diálisis estable durante al menos tres meses.
Los controles saludables estaban libres de enfermedades crónicas y se combinaban con la edad y el sexo.
Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de hipercalemia en los últimos tres meses, insuficiencia cardíaca, embarazo o cualquier condición contra la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Todos los participantes se sometieron a evaluaciones dentro de una semana posterior a la inscripción, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la participación ".
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir hemodiálisis y medicamentos al menos durante 6 semanas
- Puntuación KT/V> 1.2
Criterios de exclusión:
- Menos de 20 años
- La hipercalemia ocurre dentro de los 3 meses
- Tener enfermedades ortopédicas o musculares
- Otras enfermedades médicas, psicológicas o fisiológicas preocupadas
- Embarazo
- Otras contraindicaciones del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ESRD
Pacientes con ESRD bajo hemodiálisis
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La deformabilidad osmótica de los eritrocitos se evaluó a través de la ektacytometry de gradiente osmótico.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) es una evaluación no invasiva que evalúa la función integrada de los sistemas cardiovasculares, pulmonares y musculares durante el ejercicio.
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Control de la salud
Voluntarios sedentarios saludables
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La deformabilidad osmótica de los eritrocitos se evaluó a través de la ektacytometry de gradiente osmótico.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) es una evaluación no invasiva que evalúa la función integrada de los sistemas cardiovasculares, pulmonares y musculares durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformabilidad de los eritrocitos
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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La deformabilidad se refiere a la capacidad de las células para adaptar su forma a las condiciones de flujo que cambia dinámicamente para minimizar su resistencia al flujo.
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La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Agregación de eritrocitos
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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La agregación de eritrocitos es el agrupamiento reversible de los glóbulos rojos (glóbulos rojos) bajo fuerzas bajas de corte o en estasis.
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La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Los pacientes con ESRD realizaron pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) para evaluar su capacidad aeróbica.
CPET compuesto por un incremento de carga de trabajo continuo de 10 W/min hasta el agotamiento (generalmente dentro de 8-12 minutos).
El consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono, la ventilación, la tasa respiratoria se registrarían.
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La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en pacientes con ESRD
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Los investigadores utilizarían un Qusionnaire, la Calidad de vida de la Enfermedad de la Vida de la Vida de 36 ítems Encuesta de forma corta (KDQOL-36), para registrar y escalar la Qulaidad de la Vida en pacientes con ESRD.
El KDQOL-36 (Calidad de vida de la enfermedad renal de 36 ítems Encuesta de forma corta) mide la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal.
Utiliza un rango de puntaje de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida y los puntajes más bajos indican peores resultados.
Asegúrese de tener en cuenta esto al informar los resultados para aclarar que los puntajes más altos reflejan menos síntomas y un mejor bienestar general.
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La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Función de gardos
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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La activación del canal de Gardos conduce al flujo de flujo de K⁺, seguido de la pérdida de agua, lo que resulta en la deshidratación de eritrocitos y una mayor fragilidad.
La regulación disfuncional de este canal contribuye a una microcirculación deteriorada y un suministro de oxígeno reducido, exacerbando las complicaciones vasculares en la ESRD.
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La recopilación de datos se completó dentro de una semana de la inscripción de los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 202102279A3102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .