Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzioni reologiche di eritrocita in ESRD

5 marzo 2025 aggiornato da: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

L'effetto dello stress osmotico nella reologia degli eritrociti nei pazienti con ESRD

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) interrompe la deformabilità degli eritrociti dovuta a squilibri osmotici, stress ossidativo e tossine uremiche, portando a microcircolazione compromessa e trasporto di ossigeno. La disregolazione dei canali ionici, in particolare il canale Gardos, aggrava la disidratazione ed erittosi, compromettendo ulteriormente l'integrità vascolare. Dato il ruolo critico della flessibilità degli eritrociti nella consegna dell'ossigeno, questo studio studia la sua relazione con la capacità aerobica nei pazienti con ESRD, evidenziando potenziali meccanismi di disfunzione microvascolare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) altera profondamente l'omeostasi osmotica, interrompendo la deformabilità degli eritrociti e compromettendo la dinamica microcircolatoria, compromettendo in definitiva il rilascio di ossigeno ai tessuti. Lo stress ossidativo persistente, le fluttuazioni iperosmotiche e l'accumulo di tossine uremiche modulano collettivamente l'attività del canale ionico, in particolare stimolando l'afflusso di cationi e perturbando la regolazione del calcio. Queste interruzioni accelerano l'invecchiamento degli eritrociti e promuovono l'eriptosi, una forma programmata di morte dei globuli rossi. Inoltre, la disregolazione del canale Gardos aggrava l'efflusso di potassio, portando a un'eccessiva disidratazione cellulare, aumento della viscosità del sangue e ulteriore deterioramento dell'integrità vascolare. Dato il ruolo fondamentale della flessibilità degli eritrociti nell'efficienza del trasporto di ossigeno, le alterazioni della deformabilità osmotica possono contribuire alla ridotta capacità aerobica frequentemente osservata nei pazienti con ESRD. Questo studio mira a chiarire l'interazione tra proprietà biomeccaniche eritrocita e idoneità cardiopolmonare in questa popolazione, facendo luce su potenziali bersagli terapeutici per mitigare la disfunzione microvascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includeva 18 pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e 18 controlli sani abbinati all'età. I pazienti con ESRD sono stati reclutati e con criteri di inclusione che richiedono una diagnosi confermata di trattamento di dialisi ESRD e stabile per almeno tre mesi. I controlli sani erano privi di malattie croniche e erano abbinati a età e sesso. I criteri di esclusione includevano una storia di iperkalemia negli ultimi tre mesi, insufficienza cardiaca, gravidanza o qualsiasi condizione controindicando i test di esercizio cardiopolmonare. Tutti i partecipanti hanno subito valutazioni entro una settimana dall'iscrizione e il consenso informato scritto è stato ottenuto prima della partecipazione ".

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere emodialisi e farmaci almeno per 6 settimane
  • Punteggio KT/V> 1.2

Criteri di esclusione:

  • Meno di 20 anni
  • L'iperkalemia si verifica entro 3 mesi
  • Avere malattie ortopediche o muscolari
  • Altre malattie mediche, psicologiche o fisiologiche interessate
  • Gravidanza
  • Altre controindicazioni di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esrd
Pazienti ESRD sotto emodialisi
Altro: Raccolta di sangue
La deformabilità osmotica degli eritrociti è stata valutata mediante ektacitometria a gradiente osmotico.
Altro: Test dell'esercizio cardiopolmonare (CPET)
Il test dell'esercizio cardiopolmonare (CPET) è una valutazione non invasiva che valuta la funzione integrata dei sistemi cardiovascolari, polmonari e muscolari durante l'esercizio.
Controllo sanitario
Volontari sedentari sani
Altro: Raccolta di sangue
La deformabilità osmotica degli eritrociti è stata valutata mediante ektacitometria a gradiente osmotico.
Altro: Test dell'esercizio cardiopolmonare (CPET)
Il test dell'esercizio cardiopolmonare (CPET) è una valutazione non invasiva che valuta la funzione integrata dei sistemi cardiovascolari, polmonari e muscolari durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformabilità degli eritrociti
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
La deformabilità si riferisce alla capacità delle cellule di adattare la loro forma alle condizioni di flusso che cambiano dinamicamente in modo da ridurre al minimo la loro resistenza al flusso.
La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
Aggregazione di eritrociti
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
L'aggregazione degli eritrociti è il raggruppamento reversibile di globuli rossi (globuli rossi) sotto forze di taglio basse o in stasi.
La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
Fitness cardiopolmonare
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
I pazienti con ESRD hanno eseguito test cardiopolmonari (CPET) per valutare la loro capacità aerobica. CPET composto da un incremento di carico di lavoro continuo di 10 w/min fino all'esaurimento (di solito entro 8-12 minuti). Verranno registrati il ​​consumo di ossigeno, la produzione di anidride carbonica, la ventilazione, la frequenza respiratoria.
La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti con ESRD
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
Gli investigatori userebbero un sondaggio Qusionnaire, la qualità della vita della vita renale a 36 elementi (KDQOL-36), per registrare e ridimensionare la Qulaty of Life nei pazienti con ESRD. Il KDQOL-36 (Survey a corta forma della vita a 36 elementi della malattia renale) misura la qualità della vita nei pazienti con malattie renali. Utilizza una gamma di punteggi da 0 a 100, in cui i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita e i punteggi più bassi indicano risultati peggiori. Assicurarsi di notare questo quando si riportano risultati per chiarire che i punteggi più alti riflettono un minor numero di sintomi e un migliore benessere generale.
La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
Funzione Gardos
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti
L'attivazione del canale Gardos porta all'efflusso di K⁺, seguito dalla perdita di acqua, con conseguente disidratazione degli eritrociti e maggiore fragilità. La regolazione disfunzionale di questo canale contribuisce alla compromissione della microcircolazione e alla riduzione della consegna di ossigeno, esacerbando le complicanze vascolari nell'ESRD.
La raccolta dei dati è stata completata entro una settimana dall'iscrizione ai partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102279A3102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi