- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06868888
Реологические функции эритроцита в Тинс
5 марта 2025 г. обновлено: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Влияние осмотического стресса на реологию эритроцитов у пациентов с ТПН
Конечная стадия почечных заболеваний (ТПН) нарушает деформируемость эритроцитов из-за осмотического дисбаланса, окислительного стресса и уремических токсинов, что приводит к нарушению микроциркуляции и транспортировки кислорода.
Дисрегуляция ионных каналов, в частности, канала Гардоса, усугубляет дегидратацию и эриптоз, что еще больше нарушает целостность сосудов.
Учитывая критическую роль гибкости эритроцитов в доставке кислорода, это исследование исследует его взаимосвязь с аэробной способностью у пациентов с ТПН, подчеркивая потенциальные механизмы микрососудистой дисфункции
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечная стадия почек (ТПН) глубоко изменяет осмотический гомеостаз, нарушая деформируемость эритроцитов и нарушает динамику микроциркуляции, в конечном итоге ставя под угрозу доставку кислорода в ткани.
Постоянный окислительный стресс, гиперосмотические колебания и накопление уремических токсинов в совокупности модулируют активность ионных каналов, особенно путем стимуляции притока катиона и нарушения регуляции кальция.
Эти нарушения ускоряют старение эритроцитов и способствуют эриптозу, запрограммированной форме гибели эритроцитов.
Кроме того, нарушение регуляции канала Gardos усугубляет отток калия, что приводит к чрезмерному дегидратации клеток, повышению вязкости крови и дальнейшему ухудшению целостности сосудов.
Учитывая ключевую роль гибкости эритроцитов в эффективности транспорта кислорода, нарушения осмотической деформируемости может способствовать снижению аэробной способности, часто наблюдаемой у пациентов с ТПН.
Это исследование направлено на выяснение взаимодействия между биомеханическими свойствами эритроцитов и сердечно -легочной подготовкой в этой популяции, проливая свет на потенциальные терапевтические цели для смягчения микрососудистой дисфункции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jong-Shyan Wang, PhD
- Номер телефона: +886-3-2118800 Ext. 5748
- Электронная почта: s5492@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
Контакт:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Номер телефона: +886-3-2118800 Ext. 5748
- Электронная почта: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включало 18 пациентов с конечной стадией почечной заболевания (ТПН) и 18 здоровых контролей сопоставленного по возрасту.
Пациенты с ТПН были набираются и с критериями включения, требующих подтвержденного диагноза ТПН и стабильного лечения диализа в течение не менее трех месяцев.
Здоровые контроли были свободны от хронических заболеваний и соответствовали возрасту и полу.
Критерии исключения включали в себя историю гиперкалиемии в течение последних трех месяцев, сердечную недостаточность, беременность или любое состояние, противопоказанное сердечно -легочное тестирование.
Все участники прошли оценки в течение одной недели после зачисления, и письменное информированное согласие было получено до участия ».
Описание
Критерии включения:
- Получение гемодиализа и лекарств, по крайней мере, в течение 6 недель
- Оценка KT/V> 1,2
Критерии исключения:
- До 20 лет
- Гиперкалиемия происходит в течение 3 месяцев
- Ортопедические или мышечные заболевания
- Другие заинтересованные медицинские, психологические или физиологические заболевания
- Беременность
- Другие упражнения противопоказания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тезе
Пациенты с ТПН в гемодиализе
|
Осмотическая деформируемость эритроцитов оценивалась с помощью осмотической градиентной эктацитометрии.
Кардиопульмонный тестирование физических упражнений (CPET)-это неинвазивная оценка, которая оценивает интегрированную функцию сердечно-сосудистых, легочных и мышечных систем во время упражнений.
|
|
Контроль здоровья
Здоровые сидячие добровольцы
|
Осмотическая деформируемость эритроцитов оценивалась с помощью осмотической градиентной эктацитометрии.
Кардиопульмонный тестирование физических упражнений (CPET)-это неинвазивная оценка, которая оценивает интегрированную функцию сердечно-сосудистых, легочных и мышечных систем во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформируемость эритроцитов
Временное ограничение: Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Деформируемость относится к способности клеток адаптировать свою форму к динамически изменяющимся условиям потока, чтобы минимизировать их сопротивление потоку.
|
Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
|
Агрегация эритроцитов
Временное ограничение: Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Агрегация эритроцитов представляет собой обратимое скопление эритроцитов (эритроцитов) при низких силах сдвига или при стазисе.
|
Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
|
Сердечно -легочная фитнеса
Временное ограничение: Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Пациенты с ТПН провели сердечно -легочные тестирование на физические упражнения (CPET), чтобы оценить их аэробную способность.
CPET состоит из непрерывного увеличения рабочей нагрузки на 10 Вт/мин до истощения (обычно в течение 8-12 минут).
Потребление кислорода, выработка углекислого газа, вентиляция, частота дыхания.
|
Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни у пациентов с ТПН
Временное ограничение: Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Исследователи будут использовать QusionNaire, обследование качества жизни почек почек 36 пунктов (KDQOL-36), чтобы записать и масштабировать Qulaity жизни у пациентов с ТПН.
KDQOL-36 (качество почек качества жизни 36 пунктов) измеряет качество жизни у пациентов с заболеваниями почек.
Он использует диапазон баллов от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, а более низкие оценки указывают на худшие результаты.
Убедитесь, что это отметить, когда сообщают о результатах, чтобы уточнить, что более высокие оценки отражают меньше симптомов и лучшее благополучие.
|
Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
|
Функция Гардоса
Временное ограничение: Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Активация канала Gardos приводит к оттоку K⁺ с последующей потерей воды, что приводит к обезвоживанию эритроцитов и повышению хрупкости.
Дисфункциональная регуляция этого канала способствует нарушению микроциркуляции и снижению доставки кислорода, обостряющие сосудистые осложнения при ТПН.
|
Сбор данных был завершен в течение одной недели после зачисления участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 202102279A3102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .