- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06868888
Revologiske funksjoner av erytrocyt i ESRD
5. mars 2025 oppdatert av: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Effekten av osmotisk stress ved erytrocyttreologi hos ESRD -pasienter
End-stadiet nyresykdom (ESRD) forstyrrer erytrocyttdeformabilitet på grunn av osmotisk ubalanse, oksidativt stress og uremiske giftstoffer, noe som fører til nedsatt mikrosirkulasjon og oksygentransport.
Dysregulering av ionekanaler, spesielt Gardos -kanalen, forverrer dehydrering og eryptose, noe som ytterligere kompromitterer vaskulær integritet.
Gitt den kritiske rollen som erytrocyttfleksibilitet i oksygentilførsel, undersøker denne studien forholdet til aerob kapasitet hos ESRD -pasienter, og fremhever potensielle mekanismer for mikrovaskulær dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
End-stadiet nyresykdom (ESRD) endrer dyptgående osmotisk homeostase, forstyrrer erytrocyttdeformabilitet og svekker mikrocirkulatorisk dynamikk, og til slutt kompromitterer oksygentilførsel til vev.
Vedvarende oksidativt stress, hyperosmotiske svingninger og akkumulering av uremiske toksiner modulerer kollektivt ionekanalaktivitet, spesielt ved å stimulere tilstrømning av kation og forstyrrende kalsiumregulering.
Disse forstyrrelsene akselererer aldring av erytrocytt og fremmer eryptose, en programmert form for dødsfall av røde blodlegemer.
Videre forverrer dysregulering av Gardos -kanalen kaliumutstrømning av kalium, noe som fører til overdreven celledehydrering, økt blodviskositet og ytterligere forverring av vaskulær integritet.
Gitt den sentrale rollen som erytrocyttfleksibilitet i oksygentransportffektivitet, kan svekkelser i osmotisk deformbarhet bidra til den reduserte aerobe kapasiteten som ofte er observert hos ESRD -pasienter.
Denne studien tar sikte på å belyse samspillet mellom erytrocyttbiomekaniske egenskaper og kardiopulmonal kondisjon i denne populasjonen, og kaster lys over potensielle terapeutiske mål for å dempe mikrovaskulær dysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-post: s5492@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Ta kontakt med:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-post: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte 18 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) og 18 aldersmatchede sunne kontroller.
ESRD -pasienter ble rekruttert og med inkluderingskriterier som krever en bekreftet diagnose av ESRD og stabil dialysebehandling i minst tre måneder.
Sunne kontroller var fri for kroniske sykdommer og ble matchet av alder og kjønn.
Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med hyperkalemi i løpet av de siste tre månedene, hjertesvikt, graviditet eller noen tilstand som kontraindiserer kardiopulmonal treningstesting.
Alle deltakerne gjennomgikk vurderinger innen en uke etter påmelding, og skriftlig informert samtykke ble innhentet før deltakelse. "
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Motta hemodialyse og medisiner minst i 6 uker
- KT/V -poengsum> 1.2
Eksklusjonskriterier:
- Under 20 år gammel
- Hyperkalemi oppstår innen 3 måneder
- Å ha ortopediske eller muskelsykdommer
- Andre bekymrede medisinske, psykologiske eller fysiologiske sykdommer
- Svangerskap
- Andre treningskontraindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Esrd
ESRD -pasienter under hemodialyse
|
Erytrocytt osmotisk deformbarhet ble evaluert via osmotisk gradient Ektacytometry.
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) er en ikke-invasiv vurdering som evaluerer den integrerte funksjonen til kardiovaskulære, lunge- og muskelsystemer under trening.
|
|
Helsekontroll
Sunne stillesittende frivillige
|
Erytrocytt osmotisk deformbarhet ble evaluert via osmotisk gradient Ektacytometry.
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) er en ikke-invasiv vurdering som evaluerer den integrerte funksjonen til kardiovaskulære, lunge- og muskelsystemer under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deformbarhet av erytrocytter
Tidsramme: Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
Deformbarhet refererer til cellenes evne til å tilpasse formen til de dynamisk skiftende strømningsforholdene for å minimere deres motstand mot strømning.
|
Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
|
Aggregering av erytrocytter
Tidsramme: Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
Erythrocyte -aggregering er den reversible klumpingen av røde blodlegemer (RBC) under lave skjærkrefter eller ved stase.
|
Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
|
Kardiopulmonal kondisjon
Tidsramme: Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
ESRD -pasienter utførte kardiopulmonal treningstesting (CPET) for å vurdere deres aerobe kapasitet.
CPET sammensatt av kontinuerlig arbeidsmengdeøkning på 10 vekt/min til utmattelse (vanligvis innen 8-12 minutter).
Oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon, ventilasjon, luftveisrate ville bli registrert.
|
Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos ESRD -pasienter
Tidsramme: Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
Etterforskerne ville bruke en Qusionnaire, nyresykdomskvaliteten på Life 36-elements kortformsundersøkelse (KDQOL-36), for å registrere og skalere qulaiteten i livet hos ESRD-pasienter.
KDQOL-36 (nyresykdomskvalitet 36-elements kortformundersøkelse) måler livskvaliteten hos pasienter med nyresykdom.
Den bruker et poengsum fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre livskvalitet og lavere score indikerer dårligere utfall.
Forsikre deg om å merke dette når du rapporterer resultater for å tydeliggjøre at høyere score gjenspeiler færre symptomer og bedre generell velvære.
|
Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
|
Gardos -funksjon
Tidsramme: Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
Gardos -kanalaktivering fører til K⁺ -strømning, etterfulgt av vanntap, noe som resulterer i erytrocyttdehydrering og økt skjørhet.
Dysfunksjonell regulering av denne kanalen bidrar til nedsatt mikrosirkulasjon og redusert oksygentilførsel, og forverrer vaskulære komplikasjoner i ESRD.
|
Datainnsamling ble fullført innen en uke etter deltakerinnmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
26. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202102279A3102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .