- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06868888
Rheologiske funktioner af erytrocyt i ESRD
5. marts 2025 opdateret af: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Effekten af osmotisk stress i erythrocytreologi hos ESRD -patienter
Nyresygdom i slutstadiet (ESRD) forstyrrer erytrocytdeformbarhed på grund af osmotiske ubalancer, oxidativ stress og uremiske toksiner, hvilket fører til nedsat mikrocirkulation og ilttransport.
Dysregulering af ionkanaler, især Gardos -kanalen, forværrer dehydrering og eryptose, hvilket yderligere kompromitterer vaskulær integritet.
I betragtning af den kritiske rolle af erytrocytfleksibilitet i iltlevering undersøger denne undersøgelse sit forhold til aerob kapacitet hos ESRD -patienter, der fremhæver potentielle mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slutningsstadiets nyresygdom (ESRD) ændrer dybtgående osmotisk homeostase, hvilket forstyrrer erythrocytdeformabilitet og forringer mikrocirculatorisk dynamik, hvilket i sidste ende kompromitterer iltlevering til væv.
Vedvarende oxidativ stress, hyperosmotiske svingninger og akkumulering af uremiske toksiner modulerer kollektivt ionkanalaktivitet, især ved at stimulere kationtilstrømning og forstyrrelse af calciumregulering.
Disse forstyrrelser accelererer erytrocyt -aldring og fremmer eryptosis, en programmeret form for død af røde blodlegemer.
Endvidere forværrer dysregulering af Gardos -kanalen kaliumudstrømning, hvilket fører til overdreven celledhydrering, øget blodviskositet og yderligere forringelse af vaskulær integritet.
I betragtning af den pivotale rolle af erytrocytfleksibilitet i ilttransporteffektivitet kan svækkelser i osmotisk deformabilitet bidrage til den reducerede aerob kapacitet, der ofte observeres hos ESRD -patienter.
Denne undersøgelse sigter mod at belyse samspillet mellem erythrocytbiomekaniske egenskaber og kardiopulmonal kondition i denne population, der kaster lys over potentielle terapeutiske mål for at afbøde mikrovaskulær dysfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonnummer: +886-3-2118800 Ext. 5748
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede 18 patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og 18 aldersmatchede sunde kontroller.
ESRD -patienter blev rekrutteret og med inkluderingskriterier, der krævede en bekræftet diagnose af ESRD og stabil dialysebehandling i mindst tre måneder.
Sunde kontroller var fri for kroniske sygdomme og blev matchet efter alder og køn.
Ekskluderingskriterier omfattede en historie med hyperkalæmi inden for de sidste tre måneder, hjertesvigt, graviditet eller enhver tilstand, der kontraindicerer cardiopulmonal træningstest.
Alle deltagere gennemgik vurderinger inden for en uge efter tilmelding, og skriftligt informeret samtykke blev opnået før deltagelse. "
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modtagelse af hæmodialyse og medicin mindst i 6 uger
- KT/V -score> 1.2
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år
- Hyperkalæmi forekommer inden for 3 måneder
- At have ortopædiske eller muskelsygdomme
- Andre bekymrede medicinske, psykologiske eller fysiologiske sygdomme
- Graviditet
- Andre træningskontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Esrd
ESRD -patienter under hæmodialyse
|
Erythrocyt -osmotisk deformabilitet blev evalueret via osmotisk gradient Ektacytometry.
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv vurdering, der evaluerer den integrerede funktion af de kardiovaskulære, lunge- og muskelsystemer under træning.
|
|
Sundhedskontrol
Sunde stillesiddende frivillige
|
Erythrocyt -osmotisk deformabilitet blev evalueret via osmotisk gradient Ektacytometry.
Kardiopulmonal træningstest (CPET) er en ikke-invasiv vurdering, der evaluerer den integrerede funktion af de kardiovaskulære, lunge- og muskelsystemer under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deformerbarhed af erytrocytter
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
Deformerbarhed henviser til cellernes evne til at tilpasse deres form til de dynamisk skiftende strømningsbetingelser for at minimere deres modstand mod flow.
|
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
|
Aggregering af erytrocytter
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
Erythrocyt -aggregering er den reversible klumpning af røde blodlegemer (RBC'er) under lav forskydningskræfter eller ved stasis.
|
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
|
Kardiopulmonal fitness
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
ESRD -patienter udførte cardiopulmonal træningstest (CPET) for at vurdere deres aerob kapacitet.
CPET sammensat af en kontinuerlig stigning i arbejdsbelastningen på 10 vægt/min. Indtil udmattelse (normalt inden for 8-12 minutter).
Oxygenforbrug, carbondioxidproduktion, ventilation, åndedrætsfrekvens ville blive registreret.
|
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos ESRD -patienter
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
Efterforskerne ville bruge et Qusionnaire, nyresygdomskvaliteten i LIFE 36-emner kortformundersøgelse (KDQOL-36), til at registrere og skalere livets qulaity hos ESRD-patienter.
KDQOL-36 (nyresygdomskvalitet i livskvaliteten 36-punkt kort formundersøgelse) måler livskvaliteten hos patienter med nyresygdomme.
Den bruger et scoreområde fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet og lavere score indikerer værre resultater.
Sørg for at bemærke dette, når der rapporteres om resultater for at præcisere, at højere score afspejler færre symptomer og bedre generelt velvære.
|
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
|
Gardos -funktion
Tidsramme: Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
Gardos -kanalaktivering fører til K⁺ -udstrømning, efterfulgt af vandtab, hvilket resulterer i erythrocytdehydrering og øget skrøbelighed.
Dysfunktionel regulering af denne kanal bidrager til nedsat mikrocirkulation og reduceret iltlevering, hvilket forværrer vaskulære komplikationer i ESRD.
|
Dataindsamling blev afsluttet inden for en uge efter tilmelding af deltageren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
26. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102279A3102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .